Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kontantöverföring för förebyggande av HIV hos unga sydafrikanska kvinnor

20 mars 2025 uppdaterad av: HIV Prevention Trials Network
Kontantöverföringar till unga kvinnor för att stanna i skolan och dess effekt på att förvärva HIV

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med denna studie är att avgöra om de tillhandahåller kontantöverföringar till unga kvinnor och deras hushåll, villkorade vid skolmötet, minskar unga kvinnors risk att förvärva mänskligt immunbristvirus (HIV). Det övergripande målet för den villkorade kontantöverföring (CCT) är att minska strukturella hinder för utbildning med målet att öka skolans närvaro hos unga kvinnor och därmed minska deras HIV -risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2537

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kvinna i åldern 13 till 20 år.
  • Inskrivna i klass 8, 9, 10 eller 11 i början av studien på skolor på AHDSS -studieplatsen
  • Avser att fortsätta bo på studieplatsen fram till slutet av uppföljningsperioden.
  • Var villig och kunna samtycka/samtycke till alla studieprocedurer inklusive HIV- och HSV-2-testning.
  • Kunna läsa tillräckligt för att använda ACASI.
  • Ha ett bank- eller postkontorskonto eller ha dokumentation för att kunna öppna ett bank- eller postkontorskonto (dvs födelsecertifikat, sydafrikansk nationell identifieringsbok eller pass och bevis på bostad). Postkontorskonton krävs endast för deltagare i interventionsarmen.
  • Förälder/juridisk vårdnadshavare som bor med ung kvinna, villig och kan samtycka till alla studieprocedurer inklusive HIV- och HSV-2-testning.
  • Förälder/juridisk vårdnadshavare har ett bank- eller postkontorskonto eller har dokumentation för att kunna öppna ett bank- eller postkontorskonto (dvs. Sydafrikansk nationell identifieringsbok, eller pass och bevis på bostad). Observera att kontot kan öppnas i namnet på alla vuxna som är bosatta i hushållet med den unga kvinnan.

Uteslutningskriterier:

  • Gravid genom självrapport vid baslinjen.
  • Gift vid baslinjen.
  • Ingen förälder eller juridisk vårdnadshavare som bor i hushållet.
  • Någon annan anledning till att personalen känner skulle äventyra deltagarens eller personalens hälsa eller välbefinnande eller skulle förhindra korrekt uppförande av studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A- Makte kontantöverföringar
Månadsutbetalningar av kontantöverföring
Beteende: Månadsutbetalningar för kontanter för att gå i skolan
I interventionen kommer unga kvinnor och deras hushåll att randomiseras i 1: 1 -förhållandet för att få månatliga kontantöverföring, villkorade för den unga kvinnan som går i skolan eller till kontrollarmen. Unga kvinnor kommer att rekryteras i början av klass 8 till 11 under det första året av studien.
Övrig: B-inga kontantöverföringar
Inga kontantöverföringar.
Beteende: Månadsutbetalningar för kontanter för att gå i skolan
I interventionen kommer unga kvinnor och deras hushåll att randomiseras i 1: 1 -förhållandet för att få månatliga kontantöverföring, villkorade för den unga kvinnan som går i skolan eller till kontrollarmen. Unga kvinnor kommer att rekryteras i början av klass 8 till 11 under det första året av studien.
Beteende: B-inga kontantöverföringar
Inga månatliga kontantöverföringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV -incidens
Tidsram: 4 år
För att avgöra om unga kvinnor som är randomiserade för att få CCT: er som är villkorade vid skolmötet har en lägre förekomst av HIV -infektion över tid jämfört med unga kvinnor som inte är randomiserade för att få kontantöverföringar.
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HSV-2 förekomst
Tidsram: 4 år
För att avgöra om unga kvinnor som är randomiserade för att få CCT: er som är villkorade vid skolmötet har en lägre förekomst av herpes simplexvirus typ 2 (HSV-2) infektioner över tid jämfört med unga kvinnor som inte är randomiserade för att få kontantöverföringar.
4 år
HSV -incidens
Tidsram: 4 år
För att avgöra om unga kvinnor som får CCT: er rapporterar mindre oskyddat sex, färre antal sexuella partners, yngre manliga partners, en äldre ålder av coitaldebut, en lägre förekomst av självrapporterad graviditet och större skolmöte jämfört med unga kvinnor som inte får kontantöverföringar.
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Samarbetspartners

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Studiestol: Audrey Pettifor, University of North Carolina
  • Huvudutredare: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
  • Huvudutredare: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
  • Huvudutredare: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2010

Första postat (Beräknad)

3 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HPTN 068
  • UM1AI068619 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 11710 (Annan identifierare: DAIDS ID: 11710)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera