- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01233531
Effects of Cash Transfer for the Prevention of HIV in Young South African Women
25 augusti 2022 uppdaterad av: HIV Prevention Trials Network
Cash transfers to young women for staying in school and its effect on acquiring HIV
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The overall purpose of this study is to determine whether providing cash transfers to young women and their household, conditional on school attendance, reduces young women's risk of acquiring Human Immunodeficiency Virus (HIV).
The overall goal of the Conditional Cash Transfer (CCT) intervention is to reduce structural barriers to education with the goal of increasing school attendance of young women, thereby decreasing their HIV risk.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2537
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Acornhoek, Sydafrika
- Agincourt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female aged 13 to 20 years.
- Enrolled in grades 8, 9, 10 or 11 at the beginning of the study at schools in the AHDSS study site
- Intending to continue to live in the study site until the end of the follow-up period.
- Be willing and able to consent/assent to all study procedures including HIV and HSV-2 testing.
- Able to read sufficiently to use ACASI.
- Have a bank or post office account or have documentation to be able to open a bank or post office account (i.e., birth certificate, South African National Identification Book, or passport and proof of residence). Post Office accounts will only be required for participants in the Intervention arm.
- Parent/Legal Guardian who lives with young woman, willing and able to consent to all study procedures including HIV and HSV-2 testing.
- Parent/Legal Guardian has a bank or post office account or has documentation to be able to open a bank or post office account (i.e. South African National Identification Book, or passport and proof of residence). Note that the account may be opened in the name of any adult who resides in the household with the young woman.
Exclusion Criteria:
- Pregnant by self-report at baseline.
- Married at baseline.
- No parent or legal guardian living in household.
- Any other reason that the staff feels would jeopardize the health or well-being of the participant or staff or would prevent proper conduct of the study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: A--Monthly cash transfers
Monthly cash transfer payments
|
In the intervention, young women and their households will be randomized in 1:1 ratio to receive monthly cash transfer payments, conditional on the young woman attending school, or to the control arm.
Young women will be recruited at the beginning of grades 8 through 11 in the first year of the study.
|
Övrig: B--No cash transfers
No cash transfers.
|
In the intervention, young women and their households will be randomized in 1:1 ratio to receive monthly cash transfer payments, conditional on the young woman attending school, or to the control arm.
Young women will be recruited at the beginning of grades 8 through 11 in the first year of the study.
No monthly cash transfers
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HIV Incidence
Tidsram: 4 years
|
To determine whether young women who are randomized to receive CCTs conditional on school attendance have a lower incidence of HIV infection over time compared to young women who are not randomized to receive cash transfers.
|
4 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HSV-2 incidence
Tidsram: 4 years
|
To determine whether young women who are randomized to receive CCTs conditional on school attendance have a lower incidence of Herpes Simplex Virus type 2 (HSV-2) infections over time compared to young women who are not randomized to receive cash transfers.
|
4 years
|
HSV Incidence
Tidsram: 4 years
|
To determine whether young women who receive the CCTs report less unprotected sex, fewer number of sexual partners, younger male partners, an older age of coital debut, a lower incidence of self-reported pregnancy, and greater school attendance compared to young women who do not receive the cash transfers.
|
4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Huvudutredare: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Huvudutredare: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Huvudutredare: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17 (1):736.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2010
Första postat (Uppskatta)
3 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HPTN 068
- UM1AI068619 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 11710 (Annan identifierare: DAIDS ID: 11710)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna