Effekter av kontantoverføring for forebygging av HIV hos unge sørafrikanske kvinner
20. mars 2025 oppdatert av: HIV Prevention Trials Network
Kontantoverføringer til unge kvinner for å bo på skolen og dens effekt på å skaffe HIV
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede formålet med denne studien er å avgjøre om å gi kontantoverføringer til unge kvinner og deres husholdning, betinget av skoledeltakelse, reduserer unge kvinners risiko for å tilegne seg humant immunsviktvirus (HIV).
Det overordnede målet med den betingede kontantoverføring (CCT) intervensjonen er å redusere strukturelle barrierer for utdanning med målet om å øke skolens oppmøte av unge kvinner, og dermed redusere HIV -risikoen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2537
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Acornhoek, Sør-Afrika
- Agincourt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinne i alderen 13 til 20 år.
- Påmeldt i klasse 8, 9, 10 eller 11 i begynnelsen av studien på skolene på AHDSS -studiestedet
- Har til hensikt å fortsette å bo på studiestedet til slutten av oppfølgingsperioden.
- Vær villig og i stand til å samtykke/samtykke til alle studieprosedyrer inkludert HIV og HSV-2-testing.
- Kunne lese tilstrekkelig til å bruke ACASI.
- Ha en bank- eller postkontorkonto eller ha dokumentasjon for å kunne åpne en bank- eller postkontorkonto (dvs. fødselsattest, sørafrikansk nasjonal identifikasjonsbok, eller pass og bevis på opphold). Postkontorkontoer vil bare være påkrevd for deltakere i intervensjonsarmen.
- Foreldre/verge som bor med ung kvinne, villig og i stand til å samtykke til alle studieprosedyrer inkludert HIV og HSV-2-testing.
- Foreldre/verge har en bank- eller postkontor eller har dokumentasjon for å kunne åpne en bank- eller postkontorkonto (d.v.s. Sørafrikansk nasjonal identifikasjonsbok, eller pass og bevis på opphold). Merk at kontoen kan åpnes i navnet til enhver voksen som er bosatt i husholdningen med den unge kvinnen.
Eksklusjonskriterier:
- Gravid av egenrapport ved baseline.
- Gift på baseline.
- Ingen foreldre eller verge som bor i husholdningen.
- Enhver annen grunn til at personalet føler ville sette helsen eller trivselen til deltakeren eller personalet i fare eller ville forhindre riktig gjennomføring av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: A-måneder med kontantoverføringer
Månedlige kontantoverføringsbetalinger
|
I intervensjonen vil unge kvinner og deres husholdninger bli randomisert i 1: 1 -forholdet for å motta månedlige kontantoverføringsbetalinger, betinget av den unge kvinnen som går på skolen eller på kontrollarmen.
Unge kvinner vil bli rekruttert i begynnelsen av klasse 8 til 11 i det første året av studien.
|
|
Annen: B-Ingen kontantoverføringer
Ingen kontantoverføringer.
|
I intervensjonen vil unge kvinner og deres husholdninger bli randomisert i 1: 1 -forholdet for å motta månedlige kontantoverføringsbetalinger, betinget av den unge kvinnen som går på skolen eller på kontrollarmen.
Unge kvinner vil bli rekruttert i begynnelsen av klasse 8 til 11 i det første året av studien.
Ingen månedlige kontantoverføringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV -forekomst
Tidsramme: 4 år
|
For å avgjøre om unge kvinner som er randomisert til å motta CCT -er betinget av skoledeltakelse, har en lavere forekomst av HIV -infeksjon over tid sammenlignet med unge kvinner som ikke er randomisert til å motta kontantoverføringer.
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HSV-2-forekomst
Tidsramme: 4 år
|
For å avgjøre om unge kvinner som er randomisert til å motta CCT-er betinget av skoledeltakelse, har en lavere forekomst av herpes simplex virus type 2 (HSV-2) infeksjoner over tid sammenlignet med unge kvinner som ikke er randomisert til å motta kontantoverføringer.
|
4 år
|
|
HSV -forekomst
Tidsramme: 4 år
|
For å avgjøre om unge kvinner som mottar CCT-ene rapporterer om mindre ubeskyttet sex, færre antall seksuelle partnere, yngre mannlige partnere, en eldre alder med samvalg, en lavere forekomst av selvrapportert graviditet og større skoledeltakelse sammenlignet med unge kvinner som ikke får kontantoverføringer.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Hovedetterforsker: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Hovedetterforsker: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Hovedetterforsker: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2010
Først lagt ut (Antatt)
3. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HPTN 068
- UM1AI068619 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 11710 (Annen identifikator: DAIDS ID: 11710)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .