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Auswirkungen der Geldtransfer zur Verhinderung von HIV bei jungen südafrikanischen Frauen

20. März 2025 aktualisiert von: HIV Prevention Trials Network
Bargeldübertragungen an junge Frauen für den Aufenthalt in der Schule und ihre Auswirkungen auf den Erwerb von HIV

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Gesamtzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bereitstellung von Geldtransfers für junge Frauen und ihr Haushalt, die vom Schulbesuch abhängig sind, das Risiko junger Frauen reduziert, das menschliche Immundefizienzvirus (HIV) zu erwerben. Das Gesamtziel der Intervention der bedingten Geldtransferung (CCT) besteht darin, die strukturellen Bildungsbarrieren mit dem Ziel zu verringern, den Schulbesuch junger Frauen zu erhöhen, wodurch ihr HIV -Risiko verringert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2537

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau im Alter von 13 bis 20 Jahren.
  • Eingeschrieben in den Klassen 8, 9, 10 oder 11 zu Beginn der Studie an Schulen im AHDSS -Studienstandort eingeschrieben
  • Beabsichtigt, bis zum Ende der Nachbeobachtungszeit am Studienstandort weiter zu leben.
  • Seien Sie bereit und in der Lage, allen Studienverfahren zuzustimmen/zuzustimmen, einschließlich HIV- und HSV-2-Tests.
  • In der Lage, ausreichend zu lesen, um ACASI zu verwenden.
  • Haben Sie ein Bank- oder Postkonto oder eine Dokumentation, um ein Bank- oder Postkonto zu eröffnen (d. H. Geburtsurkunde, südafrikanisches nationales Identifikationsbuch oder Reisepass und Wohnsitznachweis). Postkonten sind nur für Teilnehmer des Interventionsarms erforderlich.
  • Eltern der Eltern/Erziehungsberechtigte, die mit junger Frau zusammenlebt, die bereit und in der Lage ist, allen Studienverfahren zustimmen, einschließlich HIV- und HSV-2-Tests.
  • Elternteil/Erziehungsberechtigter verfügt über ein Bank- oder Postkonto oder Unterlagen, um eine Bank oder ein Postkonto zu eröffnen (d. H. Südafrikanisches National Identification Book oder Reisepass und Wohnsitznachweis). Beachten Sie, dass das Konto im Namen eines Erwachsenen eröffnet werden kann, der im Haushalt mit der jungen Frau lebt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger durch Selbstbericht zu Studienbeginn.
  • Zu Studienbeginn verheiratet.
  • Kein Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der im Haushalt lebt.
  • Jeder andere Grund, warum das Personal der Ansicht ist, dass sie die Gesundheit oder das Wohlbefinden des Teilnehmers oder des Personals gefährden oder das ordnungsgemäße Verhalten der Studie verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: A-monatliche Geldtransfers
Monatliche Zahlungen zur Geldtransferzahlung
Verhalten: monatliche Geldtransferzahlungen für den Schulbesuch
In der Intervention werden junge Frauen und ihre Haushalte in 1: 1 randomisiert, um monatliche Geldtransferzahlungen zu erhalten, die von der jungen Frau, die die Schule besucht, oder im Kontrollarm bedingt. Junge Frauen werden zu Beginn der Klasse 8 bis 11 im ersten Studienjahr rekrutiert.
Sonstiges: B-keine Geldtransfers
Keine Bargeldübertragungen.
Verhalten: monatliche Geldtransferzahlungen für den Schulbesuch
In der Intervention werden junge Frauen und ihre Haushalte in 1: 1 randomisiert, um monatliche Geldtransferzahlungen zu erhalten, die von der jungen Frau, die die Schule besucht, oder im Kontrollarm bedingt. Junge Frauen werden zu Beginn der Klasse 8 bis 11 im ersten Studienjahr rekrutiert.
Verhalten: B-keine Geldtransfers
Keine monatlichen Geldtransfers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV -Inzidenz
Zeitfenster: 4 Jahre
Um festzustellen, ob junge Frauen, die randomisiert sind, um CCTs zu erhalten, die von Schulbesuchen abhängig sind, haben im Laufe der Zeit eine geringere Inzidenz von HIV -Infektionen im Vergleich zu jungen Frauen, die nicht randomisiert sind, um Geldtransfers zu erhalten.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HSV-2-Inzidenz
Zeitfenster: 4 Jahre
Um festzustellen, ob junge Frauen, die randomisiert sind, um CCTs zu erhalten, die vom Schulbesuch abhängig sind, eine geringere Inzidenz von Herpes-Simplex-Virus-Typ-2-Infektionen (HSV-2) im Laufe der Zeit im Vergleich zu jungen Frauen, die nicht randomisiert sind, um Geldtransfers zu erhalten.
4 Jahre
HSV -Inzidenz
Zeitfenster: 4 Jahre
Um festzustellen, ob junge Frauen, die den CCTs erhalten, weniger ungeschützten Sex berichten, weniger sexuelle Partner, jüngere männliche Partner, ein älteres Alter des Koital-Debüts, eine geringere Inzidenz von selbst gemeldeten Schwangerschaften und eine stärkere Schulbesuch im Vergleich zu jungen Frauen, die keine Geldtransfers erhalten.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Studienstuhl: Audrey Pettifor, University of North Carolina
  • Hauptermittler: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
  • Hauptermittler: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
  • Hauptermittler: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HPTN 068
  • UM1AI068619 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 11710 (Andere Kennung: DAIDS ID: 11710)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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