- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01233531
Účinky převodu hotovosti za prevenci HIV u mladých jihoafrických žen
20. března 2025 aktualizováno: HIV Prevention Trials Network
Hotovostní převody mladým ženám za pobyt ve škole a jeho dopad na získání HIV
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkovým účelem této studie je zjistit, zda poskytování hotovostních převodů mladým ženám a jejich domácnosti, podmíněné školní účastí, snižuje riziko mladých žen při získávání viru lidské imunodeficience (HIV).
Celkovým cílem zásahu podmíněného převodu peněz (CCT) je snížit strukturální bariéry vzdělávání s cílem zvýšit školní účast mladých žen, čímž se sníží jejich riziko HIV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2537
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Acornhoek, Jižní Afrika
- Agincourt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena ve věku 13 až 20 let.
- Začínáme do stupňů 8, 9, 10 nebo 11 na začátku studie na školách na místě studie AHDSS
- Zamýšlel žít na místě studie až do konce sledovacího období.
- Buďte ochotni a schopni souhlasit/souhlas se všemi postupy studia, včetně testování HIV a HSV-2.
- Schopen číst dostatečně číst k použití ACASI.
- Mějte účet banky nebo pošty nebo máte dokumentaci, abyste mohli otevřít účet banky nebo poštovního úřadu (tj. Orolný list, jihoafrický národní identifikační knihu nebo pas a důkaz o pobytu). Účty pošty budou vyžadovány pouze pro účastníky v intervenční rameni.
- Rodič/zákonný zástupce, který žije s mladou ženou, je ochotný a schopný souhlasit se všemi studijními postupy včetně testování HIV a HSV-2.
- Rodič/zákonný zástupce má účet banky nebo pošty nebo má dokumentaci, aby mohl otevřít účet banky nebo pošty (tj. Jihoafrická národní identifikační kniha nebo pas a důkaz o pobytu). Všimněte si, že účet může být otevřen jménem každého dospělého, který žije v domácnosti s mladou ženou.
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotná pomocí vlastní zprávy na začátku.
- Ženatý na začátku.
- Žádný rodič nebo zákonný zástupce žijící v domácnosti.
- Jakýkoli jiný důvod, proč by se personál domníval, by ohrozil zdraví nebo pohodu účastníka nebo zaměstnanců nebo by zabránil řádnému provedení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: A-měsíční hotovostní převody
Měsíční platby hotovosti
|
V intervenci budou mladé ženy a jejich domácnosti randomizovány v poměru 1: 1, aby získaly měsíční platby v hotovosti, podmíněné mladé ženě navštěvující školu nebo na kontrolní rameno.
Mladé ženy budou přijaty na začátku tříd 8 až 11 v prvním roce studie.
|
|
Jiný: B-žádné hotovostní převody
Žádné převody hotovosti.
|
V intervenci budou mladé ženy a jejich domácnosti randomizovány v poměru 1: 1, aby získaly měsíční platby v hotovosti, podmíněné mladé ženě navštěvující školu nebo na kontrolní rameno.
Mladé ženy budou přijaty na začátku tříd 8 až 11 v prvním roce studie.
Žádné měsíční převody hotovosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt HIV
Časové okno: 4 roky
|
Aby se určilo, zda mladé ženy, které jsou randomizovány, aby přijímaly CCT podmíněné při návštěvě školy, mají v průběhu času nižší výskyt infekce HIV ve srovnání s mladými ženami, které nejsou randomizovány, aby dostávaly hotovostní převody.
|
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence HSV-2
Časové okno: 4 roky
|
Aby se určilo, zda mladé ženy, které jsou randomizovány, aby přijímaly CCT podmíněné školní docházku, mají nižší incidence infekcí herpes simplex virus typu 2 (HSV-2) v průběhu času ve srovnání s mladými ženami, které nejsou randomizovány, aby dostávaly hotovostní převody.
|
4 roky
|
|
Incidence HSV
Časové okno: 4 roky
|
Aby se určilo, zda mladé ženy, které obdrží CCT, hlásí méně nechráněné sex, méně sexuálních partnerů, mladších mužských partnerů, starší věk koiutalu debutu, nižší výskyt těhotenství nahlášených sebe sama a větší školní účast ve srovnání s mladými ženami, které nedostávají hotovostní převody.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Vrchní vyšetřovatel: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Grant/smlouva NIH USA)
- 11710 (Jiný identifikátor: DAIDS ID: 11710)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana