Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky převodu hotovosti za prevenci HIV u mladých jihoafrických žen

20. března 2025 aktualizováno: HIV Prevention Trials Network
Hotovostní převody mladým ženám za pobyt ve škole a jeho dopad na získání HIV

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým účelem této studie je zjistit, zda poskytování hotovostních převodů mladým ženám a jejich domácnosti, podmíněné školní účastí, snižuje riziko mladých žen při získávání viru lidské imunodeficience (HIV). Celkovým cílem zásahu podmíněného převodu peněz (CCT) je snížit strukturální bariéry vzdělávání s cílem zvýšit školní účast mladých žen, čímž se sníží jejich riziko HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2537

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 13 až 20 let.
  • Začínáme do stupňů 8, 9, 10 nebo 11 na začátku studie na školách na místě studie AHDSS
  • Zamýšlel žít na místě studie až do konce sledovacího období.
  • Buďte ochotni a schopni souhlasit/souhlas se všemi postupy studia, včetně testování HIV a HSV-2.
  • Schopen číst dostatečně číst k použití ACASI.
  • Mějte účet banky nebo pošty nebo máte dokumentaci, abyste mohli otevřít účet banky nebo poštovního úřadu (tj. Orolný list, jihoafrický národní identifikační knihu nebo pas a důkaz o pobytu). Účty pošty budou vyžadovány pouze pro účastníky v intervenční rameni.
  • Rodič/zákonný zástupce, který žije s mladou ženou, je ochotný a schopný souhlasit se všemi studijními postupy včetně testování HIV a HSV-2.
  • Rodič/zákonný zástupce má účet banky nebo pošty nebo má dokumentaci, aby mohl otevřít účet banky nebo pošty (tj. Jihoafrická národní identifikační kniha nebo pas a důkaz o pobytu). Všimněte si, že účet může být otevřen jménem každého dospělého, který žije v domácnosti s mladou ženou.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotná pomocí vlastní zprávy na začátku.
  • Ženatý na začátku.
  • Žádný rodič nebo zákonný zástupce žijící v domácnosti.
  • Jakýkoli jiný důvod, proč by se personál domníval, by ohrozil zdraví nebo pohodu účastníka nebo zaměstnanců nebo by zabránil řádnému provedení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A-měsíční hotovostní převody
Měsíční platby hotovosti
V intervenci budou mladé ženy a jejich domácnosti randomizovány v poměru 1: 1, aby získaly měsíční platby v hotovosti, podmíněné mladé ženě navštěvující školu nebo na kontrolní rameno. Mladé ženy budou přijaty na začátku tříd 8 až 11 v prvním roce studie.
Jiný: B-žádné hotovostní převody
Žádné převody hotovosti.
V intervenci budou mladé ženy a jejich domácnosti randomizovány v poměru 1: 1, aby získaly měsíční platby v hotovosti, podmíněné mladé ženě navštěvující školu nebo na kontrolní rameno. Mladé ženy budou přijaty na začátku tříd 8 až 11 v prvním roce studie.
Žádné měsíční převody hotovosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt HIV
Časové okno: 4 roky
Aby se určilo, zda mladé ženy, které jsou randomizovány, aby přijímaly CCT podmíněné při návštěvě školy, mají v průběhu času nižší výskyt infekce HIV ve srovnání s mladými ženami, které nejsou randomizovány, aby dostávaly hotovostní převody.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence HSV-2
Časové okno: 4 roky
Aby se určilo, zda mladé ženy, které jsou randomizovány, aby přijímaly CCT podmíněné školní docházku, mají nižší incidence infekcí herpes simplex virus typu 2 (HSV-2) v průběhu času ve srovnání s mladými ženami, které nejsou randomizovány, aby dostávaly hotovostní převody.
4 roky
Incidence HSV
Časové okno: 4 roky
Aby se určilo, zda mladé ženy, které obdrží CCT, hlásí méně nechráněné sex, méně sexuálních partnerů, mladších mužských partnerů, starší věk koiutalu debutu, nižší výskyt těhotenství nahlášených sebe sama a větší školní účast ve srovnání s mladými ženami, které nedostávají hotovostní převody.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Audrey Pettifor, University of North Carolina
  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HPTN 068
  • UM1AI068619 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 11710 (Jiný identifikátor: DAIDS ID: 11710)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit