Efeitos da transferência de caixa para a prevenção do HIV em jovens mulheres sul -africanas
20 de março de 2025 atualizado por: HIV Prevention Trials Network
Transferências de dinheiro para mulheres jovens por permanecer na escola e seu efeito na aquisição de HIV
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é determinar se o fornecimento de transferências de dinheiro para mulheres jovens e sua casa, condicionado à participação na escola, reduz o risco das mulheres jovens de adquirir o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
O objetivo geral da intervenção da transferência de caixa condicional (CCT) é reduzir as barreiras estruturais à educação com o objetivo de aumentar a frequência escolar de mulheres jovens, diminuindo assim seu risco de HIV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2537
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Acornhoek, África do Sul
- Agincourt
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres de 13 a 20 anos.
- Matriculado nas séries 8, 9, 10 ou 11 no início do estudo nas escolas no local do estudo do AHDSS
- Pretendo continuar morando no local do estudo até o final do período de acompanhamento.
- Esteja disposto e capaz de consentir/consentir com todos os procedimentos de estudo, incluindo testes de HIV e HSV-2.
- Capaz de ler o suficiente para usar ACASI.
- Tenha uma conta bancária ou correia ou tenha documentação para poder abrir uma conta bancária ou postal (ou seja, certidão de nascimento, livro de identificação nacional da África do Sul ou passaporte e prova de residência). As contas postais serão necessárias apenas para os participantes do braço de intervenção.
- Pai/Guardião Jurídico que vive com jovem, disposto e capaz de consentir em todos os procedimentos de estudo, incluindo testes de HIV e HSV-2.
- Pai/Guardião Jurídico tem uma conta bancária ou correia ou documentação para poder abrir uma conta bancária ou postal (ou seja, Livro de identificação nacional da África do Sul, ou passaporte e prova de residência). Observe que a conta pode ser aberta em nome de qualquer adulto que reside na casa com a jovem.
Critérios de exclusão:
- Grávida por auto-relato na linha de base.
- Casado na linha de base.
- Nenhum pai ou responsável legal que vive em casa.
- Qualquer outra razão pela qual a equipe considere comprometer a saúde ou o bem-estar do participante ou da equipe ou impediria a conduta adequada do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: A-transferências de dinheiro trimestais
Pagamentos mensais de transferência de dinheiro
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Na intervenção, as mulheres jovens e suas famílias serão randomizadas na proporção 1: 1 para receber pagamentos mensais de transferência de dinheiro, condicionais para a jovem frequentando a escola ou para o braço de controle.
As mulheres jovens serão recrutadas no início das séries 8 a 11 no primeiro ano do estudo.
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Outro: B-Nenhuma transferência de dinheiro
Sem transferências de dinheiro.
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Na intervenção, as mulheres jovens e suas famílias serão randomizadas na proporção 1: 1 para receber pagamentos mensais de transferência de dinheiro, condicionais para a jovem frequentando a escola ou para o braço de controle.
As mulheres jovens serão recrutadas no início das séries 8 a 11 no primeiro ano do estudo.
Sem transferências mensais de dinheiro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência do HIV
Prazo: 4 anos
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Para determinar se as mulheres jovens que são randomizadas para receber CCTs condicionadas à frequência escolar têm uma menor incidência de infecção pelo HIV ao longo do tempo em comparação com as mulheres jovens que não são randomizadas para receber transferências de dinheiro.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência do HSV-2
Prazo: 4 anos
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Para determinar se as mulheres jovens que são randomizadas para receber CCTs condicionadas à participação na escola têm uma menor incidência de infecções por vírus do herpes simplex tipo 2 (HSV-2) ao longo do tempo em comparação com as mulheres jovens que não são randomizadas para receber transferências de dinheiro.
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4 anos
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Incidência do HSV
Prazo: 4 anos
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Para determinar se as mulheres jovens que recebem o CCTS relatam sexo menos desprotegido, menos número de parceiros sexuais, parceiros masculinos mais jovens, uma idade de estréia em idade coital, uma menor incidência de gravidez autorreferida e maior participação na escola em comparação com as mulheres jovens que não recebem as transferências de dinheiro.
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Investigador principal: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Investigador principal: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Investigador principal: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
3 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 11710 (Outro identificador: DAIDS ID: 11710)
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