Efectos de la transferencia de efectivo para la prevención del VIH en mujeres sudafricanas jóvenes
20 de marzo de 2025 actualizado por: HIV Prevention Trials Network
Transferencias en efectivo a mujeres jóvenes para permanecer en la escuela y su efecto en la adquisición del VIH
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito general de este estudio es determinar si proporcionar transferencias de efectivo a las mujeres jóvenes y sus hogares, condicionales a la asistencia escolar, reduce el riesgo de mujeres jóvenes de adquirir el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
El objetivo general de la intervención de transferencia de efectivo condicional (CCT) es reducir las barreras estructurales a la educación con el objetivo de aumentar la asistencia escolar de las mujeres jóvenes, disminuyendo así su riesgo de VIH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2537
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Acornhoek, Sudáfrica
- Agincourt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 13 a 20 años.
- Inscrito en los grados 8, 9, 10 u 11 al comienzo del estudio en las escuelas del sitio de estudio de AHDSS
- Con la intención de continuar viviendo en el sitio de estudio hasta el final del período de seguimiento.
- Esté dispuesto y pueda consentir/asentir a todos los procedimientos de estudio, incluidas las pruebas de VIH y HSV-2.
- Capaz de leer lo suficiente como para usar ACASI.
- Tenga una cuenta bancaria o de la oficina de correos o tenga documentación para poder abrir un banco o una cuenta de la oficina de correos (es decir, certificado de nacimiento, Libro de Identificación Nacional de Sudáfrica, o pasaporte y prueba de residencia). Las cuentas de la oficina de correos solo se requerirán para los participantes en el brazo de intervención.
- Padre/Guardián Legal que vive con mujer joven, dispuesta y capaz de consentir todos los procedimientos de estudio, incluidas las pruebas de VIH y HSV-2.
- El padre/tutor legal tiene una cuenta bancaria o de la oficina de correos o tiene documentación para poder abrir un banco o una cuenta de la oficina de correos (es decir, Libro de identificación nacional sudafricano, o pasaporte y prueba de residencia). Tenga en cuenta que la cuenta puede abrirse a nombre de cualquier adulto que reside en el hogar con la joven.
Criterios de exclusión:
- Embarazada por autoinforme al inicio.
- Casado al inicio.
- Ningún padre o tutor legal que vive en el hogar.
- Cualquier otra razón por la que el personal sienta que pondría en peligro la salud o el bienestar del participante o el personal o evitaría la realización adecuada del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: A-transferencias de efectivo montales
Pagos mensuales de transferencia de efectivo
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En la intervención, las mujeres jóvenes y sus hogares serán aleatorizados en una proporción 1: 1 para recibir pagos mensuales de transferencia de efectivo, condicionales a la mujer joven que asisten a la escuela o al brazo de control.
Las mujeres jóvenes serán reclutadas al comienzo de los grados 8 a 11 en el primer año del estudio.
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Otro: B-no transferencias de efectivo
Sin transferencias de efectivo.
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En la intervención, las mujeres jóvenes y sus hogares serán aleatorizados en una proporción 1: 1 para recibir pagos mensuales de transferencia de efectivo, condicionales a la mujer joven que asisten a la escuela o al brazo de control.
Las mujeres jóvenes serán reclutadas al comienzo de los grados 8 a 11 en el primer año del estudio.
No hay transferencias de efectivo mensuales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de VIH
Periodo de tiempo: 4 años
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Para determinar si las mujeres jóvenes que son aleatorizadas para recibir CCTS condicionales a la asistencia escolar tienen una menor incidencia de infección por VIH con el tiempo en comparación con las mujeres jóvenes que no están al azar para recibir transferencias de efectivo.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia HSV-2
Periodo de tiempo: 4 años
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Para determinar si las mujeres jóvenes que son aleatorizadas para recibir CCTS condicionales a la asistencia escolar tienen una menor incidencia de infecciones por el virus del herpes simple tipo 2 (HSV-2) con el tiempo en comparación con las mujeres jóvenes que no están al azar para recibir transferencias de efectivo.
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4 años
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Incidencia de HSV
Periodo de tiempo: 4 años
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Para determinar si las mujeres jóvenes que reciben el CCTS informan sexo menos desprotegido, menos número de parejas sexuales, parejas masculinas más jóvenes, una edad avanzada de debut coital, una menor incidencia de embarazo autoinformado y una mayor asistencia escolar en comparación con las mujeres jóvenes que no reciben las transferencias de efectivo.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Audrey Pettifor, University of North Carolina
- Investigador principal: Xavier Gomez-Olive, Wits Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
- Investigador principal: Kathleen Kahn, University of Witwatersrand, South Africa
- Investigador principal: Catherine McPhail, Reproductive Health & HIV Research Unit, University of Witwatersrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jayaweera RT, Goin D, Twine R, Neilands TB, Wagner RG, Lippman SA, Kahn K, Pettifor A, Ahern J. Associations between WASH-related violence and depressive symptoms in adolescent girls and young women in South Africa (HPTN 068): a cross-sectional analysis. BMJ Open. 2022 Jul 5;12(7):e061032. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061032.
- DeLong SM, Powers KA, Pence BW, Maman S, Dunkle KL, Selin A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive FX, MacPhail C, Kahn K, Pettifor A. Longitudinal Trajectories of Physical Intimate Partner Violence Among Adolescent Girls in Rural South Africa: Findings From HPTN 068. J Adolesc Health. 2020 Jul;67(1):69-75. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.12.016. Epub 2020 Feb 13.
- MacPhail C, Khoza N, Selin A, Julien A, Twine R, Wagner RG, Gomez-Olive X, Kahn K, Wang J, Pettifor A. Cash transfers for HIV prevention: what do young women spend it on? Mixed methods findings from HPTN 068. BMC Public Health. 2017 Jul 11;18(1):10. doi: 10.1186/s12889-017-4513-3. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Sep 22;17(1):736. doi: 10.1186/s12889-017-4709-6.
- Pettifor A, MacPhail C, Hughes JP, Selin A, Wang J, Gomez-Olive FX, Eshleman SH, Wagner RG, Mabuza W, Khoza N, Suchindran C, Mokoena I, Twine R, Andrew P, Townley E, Laeyendecker O, Agyei Y, Tollman S, Kahn K. The effect of a conditional cash transfer on HIV incidence in young women in rural South Africa (HPTN 068): a phase 3, randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2016 Dec;4(12):e978-e988. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30253-4. Epub 2016 Nov 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2017 Feb;5(2):e146. doi: 10.1016/S2214-109X(16)30361-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HPTN 068
- UM1AI068619 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 11710 (Otro identificador: DAIDS ID: 11710)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .