BD SurePath Plus™ Pap の使用目的の研究

包含基準:

研究対象者は、この研究に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません。

- 18歳から35歳までの女性。または子宮頸がんまたはその前駆病変のリスクが高い女性。

高リスクは次のように定義されます。

• 過去5年間にハイリスクHPV陽性検査を受けたことがある。また
• 過去5年間に異常なパップテスト（ASC-US以上）を受けたことがある。また
• 過去5年間にパップ検査またはHPV検査による子宮頸がんのスクリーニングを受けていない。

除外基準:

• 36歳以上で高リスクではない被験者、および/または：

  1. 過去 5 年間に異常な子宮頸がんを患っていないこと。また
  2. 過去5年間にHPV検査で陽性反応が出ていないこと。また
  3. 過去5年間に異常なPapまたはHPVの結果なしにスクリーニング検査を受けたことがある
• -6か月のフォローアップ訪問の可能性より前に、妊娠していることがわかっている、または妊娠を計画している被験者（自己申告）。 6か月のフォローアップ訪問前に妊娠することを決定した被験者、または最初の訪問後、6か月のフォローアップ訪問前に妊娠が判明した被験者は、その時点でさらなる研究への参加が中止されます。
• -子宮頸部の除去を伴う子宮の完全摘出術または部分的子宮摘出術を以前に受けた対象。
• 研究参加前24時間以内に子宮頸部に酢酸、ヨウ素、殺精子剤、潅液、抗真菌薬などの化合物を投与された被験者。
• 過去5ヶ月以内に円錐切除術、LEEP手術、レーザー手術、または凍結手術を受けた患者。
• 現在放射線療法および/または化学療法を受けている被験者。
• 18歳未満の対象者。
• 過去にHPVワクチンを任意の回数接種した対象。