Tiltenkt bruk Studie av BD SurePath Plus™ Pap

Inklusjonskriterier:

Studiepersoner må gi frivillig skriftlig informert samtykke for å delta i denne studien.

- Kvinner i alderen 18 - 35 år, inkludert; eller kvinner med høy risiko for livmorhalskreft eller dens forløperlesjoner.

Høyrisiko er definert som:

• Har hatt en tidligere høyrisiko HPV positiv test de siste 5 årene; eller
• Har hatt en unormal Pap-test (ASC-US eller høyere) de siste 5 årene; eller
• Har ikke blitt screenet for livmorhalskreft ved verken en Pap-test eller HPV-test de siste 5 årene.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som er 36 år eller eldre som ikke har høy risiko, og/eller:

  1. Har ikke hatt en unormal Pap de siste 5 årene; eller
  2. Har ikke hatt en positiv HPV-test de siste 5 årene; eller
  3. Har vært undersøkt de siste 5 årene uten unormalt Pap- eller HPV-resultat
• Personer som er kjent for å være gravide eller planlegger å bli gravide før det potensielle seks måneders oppfølgingsbesøket (selvrapportert). Forsøkspersoner som bestemmer seg for å bli gravide før det seks måneder lange oppfølgingsbesøket eller viser seg å være gravide etter det første besøket, men før det seks måneder lange oppfølgingsbesøket, vil bli avsluttet fra videre studiedeltakelse på det tidspunktet
• Personer som har hatt en tidligere fullstendig eller delvis hysterektomi som involverer fjerning av livmorhalsen.
• Forsøkspersoner som har påført kjemiske forbindelser til livmorhalsområdet innen 24 timer før studiestart, for eksempel eddiksyre, jod, sæddrepende middel, dusj, soppdrepende medisiner, etc.
• Personer som har blitt utført konisering, LEEP, laserkirurgi eller kryokirurgi i løpet av de siste fem månedene.
• Personer som for tiden gjennomgår stråling og/eller kjemoterapi.
• Emner under 18 år.
• Forsøkspersoner som tidligere har fått en HPV-vaksine med et hvilket som helst antall doser.