Исследование предполагаемого использования BD SurePath Plus™ Pap

Критерии включения:

Субъекты исследования должны дать добровольное письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.

- девушки в возрасте от 18 до 35 лет включительно; или женщины с высоким риском рака шейки матки или его предвестников.

Высокий риск определяется как:

• Имели положительный результат теста на ВПЧ высокого риска за последние 5 лет; или
• Имели аномальный мазок Папаниколау (ASC-US или выше) за последние 5 лет; или
• Не проходил скрининг на рак шейки матки с помощью мазка Папаниколау или теста на ВПЧ за последние 5 лет.

Критерий исключения:

• Субъекты в возрасте 36 лет и старше, не относящиеся к группе высокого риска, и/или:

  1. у вас не было аномального Папаниколау за последние 5 лет; или
  2. не имели положительного теста на ВПЧ в течение последних 5 лет; или
  3. Проходили скрининг за последние 5 лет без аномальных результатов Папаниколау или ВПЧ.
• Субъекты, о которых известно, что они беременны или планируют забеременеть до потенциального шестимесячного последующего визита (самоотчет). Субъекты, решившие забеременеть до шестимесячного контрольного визита или у которых была обнаружена беременность после первого визита, но до шестимесячного контрольного визита, будут исключены из дальнейшего участия в исследовании в это время.
• Субъекты, у которых ранее была полная или частичная гистерэктомия с удалением шейки матки.
• Субъекты, которым в течение 24 часов до включения в исследование применяли химические соединения в области шейки матки, например, уксусную кислоту, йод, спермициды, спринцевание, противогрибковые препараты и т. д.
• Субъекты, которым проводилась конизация, LEEP, лазерная хирургия или криохирургия в течение последних пяти месяцев.
• Субъекты, в настоящее время проходящие лучевую и/или химиотерапию.
• Субъекты в возрасте до 18 лет.
• Субъекты, которые ранее получали вакцину против ВПЧ любым количеством доз.