Avsedd användning Studie av BD SurePath Plus™ Pap

Inklusionskriterier:

Försökspersoner måste ge frivilligt skriftligt informerat samtycke för att delta i denna studie.

- Kvinnor i åldrarna 18 - 35 år, inklusive; eller kvinnor med hög risk för livmoderhalscancer eller dess prekursorskador.

Högrisk definieras som:

• Har haft ett tidigare högrisk-HPV-positivt test under de senaste 5 åren; eller
• Har haft ett onormalt Pap-test (ASC-US eller högre) under de senaste 5 åren; eller
• Har inte screenats för livmoderhalscancer med vare sig ett Pap-test eller HPV-test under de senaste 5 åren.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som är 36 år eller äldre som inte löper hög risk och/eller:

  1. Har inte haft en onormal pap under de senaste 5 åren; eller
  2. Har inte haft ett positivt HPV-test under de senaste 5 åren; eller
  3. Har screenats under de senaste 5 åren utan ett onormalt Pap- eller HPV-resultat
• Försökspersoner som är kända för att vara gravida eller planerar att bli gravida före det potentiella sexmånadersuppföljningsbesöket (självrapporterad). Försökspersoner som beslutar sig för att bli gravida före det sex månader långa uppföljningsbesöket eller som visar sig vara gravida efter det första besöket, men före det sex månader långa uppföljningsbesöket kommer att avbrytas från ytterligare studiedeltagande vid den tidpunkten
• Försökspersoner som tidigare har genomgått en fullständig eller partiell hysterektomi som involverar avlägsnande av livmoderhalsen.
• Försökspersoner som har applicerat kemiska föreningar på livmoderhalsområdet inom 24 timmar före studiestart, t.ex. ättiksyra, jod, spermiedödande medel, dusch, svampdödande läkemedel, etc.
• Försökspersoner på vilka konisering, LEEP, laserkirurgi eller kryokirurgi har utförts under de senaste fem månaderna.
• Försökspersoner som för närvarande genomgår strålning och/eller kemoterapi.
• Ämnen under 18 år.
• Försökspersoner som tidigare har fått ett HPV-vaccin med valfritt antal doser.