回外外（SE）足関節骨折における結合性損傷と固定

AO/OTA ウェーバー B 型足関節骨折における結合固定固定と固定なしを比較する前向きランダム化研究が計画されました。 グループ間の臨床的に有意な差（前回の研究からのOlerud-Molander足首スコア20％、標準偏差（SD）24ポイント）を示すために、サンプルサイズを推定しました（α=0.05、β=0.2、20％がドロップアウト） ) 1 グループあたり 30 人の患者とする。

当院で受傷後1週間以内に治療を受けた片側ラウゲ・ハンセン回外外旋4型足関節果部骨折の骨格的に成熟した患者（16歳以上）全員が本研究の対象とされた。 除外基準は、両側足関節骨折、病的骨折、付随する脛骨骨幹部骨折、いずれかの足首の過去の重大な損傷または骨折、重大な末梢神経障害、いずれかの損傷した足首領域の軟部組織感染、または研究プロトコールを完了できないことであった。

骨固定後、両足首に対する 7.5 Nm の標準化外旋 (ER) 負荷試験が X 線透視下で実施されました。 陽性ストレス検査は、ほぞ穴の X 線写真で脛骨距骨または脛腓腓骨の空いている空間の左右の差が 2 mm を超えることと定義されました。 ストレステストが陽性の場合、患者は、3.5 mm 三皮質ネジを使用した結合固定固定または結合固定なしのいずれかに無作為に割り付けられました。

臨床転帰は、Olerud-Molander スコアリング システム、RAND 36-Item Health Survey、および最低 1 年間の追跡調査後に痛みと機能を測定する Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されました。