Lesione sindesmotica e fissazione nelle fratture della caviglia supinazione-esterna (SE).

È stato progettato uno studio prospettico randomizzato che confronta la transfissazione sindesmotica con l'assenza di fissazione nelle fratture della caviglia di tipo B AO/OTA Weber. Per mostrare una differenza clinicamente significativa (punteggio Olerud-Molander alla caviglia 20%, deviazione standard (SD) 24 punti, dal nostro studio precedente) tra i gruppi, è stata stimata la dimensione del campione (α=0,05, β=0,2, 20% di abbandono ) a 30 pazienti per gruppo.

Tutti i pazienti scheletricamente maturi (≥16 anni) con fratture unilaterali della caviglia di tipo 4 supinazione-Hansen-rotazione esterna trattate entro una settimana dall'infortunio presso il nostro ospedale sono stati considerati eleggibili per il presente studio. I criteri di esclusione erano fratture bilaterali della caviglia, fratture patologiche, concomitanti fratture della diafisi tibiale, precedente lesione significativa o frattura di una delle due caviglie, neuropatia periferica significativa, infezione dei tessuti molli nella regione su una delle caviglie infortunate o incapacità di completare il protocollo di studio.

Dopo la fissazione ossea, lo stress test di rotazione esterna (ER) standardizzato di 7,5 Nm per entrambe le caviglie è stato eseguito sotto fluoroscopia. Un esame dello stress positivo è stato definito come una differenza di oltre 2 mm da lato a lato negli spazi liberi tibioastragalici o tibiofibolari sulle radiografie da infilare. Se lo stress test è stato positivo, il paziente è stato randomizzato a transfissazione sindesmotica con viti tricorticali da 3,5 mm o nessuna fissazione sindesmotica.

L'esito clinico è stato valutato utilizzando il sistema di punteggio Olerud-Molander, RAND 36-Item Health Survey e Visual Analogue Scale (VAS) per misurare il dolore e la funzione dopo un minimo di 1 anno di follow-up.