Lesión sindesmótica y fijación en fracturas de tobillo con supinación externa (SE)

Se diseñó un estudio prospectivo aleatorizado que comparaba la transfijación sindesmótica con la no fijación en las fracturas de tobillo tipo B de Weber AO/OTA. Para mostrar una diferencia clínicamente significativa (puntaje de tobillo de Olerud-Molander 20 %, desviación estándar (SD) 24 puntos, de nuestro estudio anterior) entre los grupos, se estimó el tamaño de la muestra (α=0,05, β=0,2, 20 % de abandono ) a ser de 30 pacientes por grupo.

Todos los pacientes esqueléticamente maduros (≥16 años) con fracturas de tobillo unilaterales tipo 4 con supinación-rotación externa de Lauge-Hansen tratados dentro de la semana posterior a la lesión en nuestro hospital fueron considerados elegibles para el presente estudio. Los criterios de exclusión fueron fracturas bilaterales de tobillo, fracturas patológicas, fracturas concomitantes de la diáfisis tibial, lesión significativa previa o fractura de cualquiera de los tobillos, neuropatía periférica significativa, infección de tejidos blandos en la región de cualquiera de los tobillos lesionados o incapacidad para completar el protocolo del estudio.

Después de la fijación ósea, se realizó la prueba de estrés de rotación externa (RE) estandarizada de 7,5 Nm para ambos tobillos bajo fluoroscopia. Un examen de estrés positivo se definió como una diferencia de más de 2 mm de lado a lado en los espacios claros tibiotalar o tibioperoneo en las radiografías de mortaja. Si la prueba de esfuerzo era positiva, el paciente se aleatorizaba a la transfijación sindesmótica con tornillos tricorticales de 3,5 mm oa ninguna fijación sindesmótica.

El resultado clínico se evaluó mediante el sistema de puntuación de Olerud-Molander, la encuesta de salud RAND de 36 elementos y la escala analógica visual (VAS) para medir el dolor y la función después de un seguimiento mínimo de 1 año.