Lesão Sindesmótica e Fixação em Supinação Externa (SE) Fraturas do Tornozelo

Um estudo prospectivo randomizado comparando a transfixação sindesmótica à não fixação em fraturas de tornozelo AO/OTA Weber tipo B foi projetado. Para mostrar uma diferença clinicamente significativa (pontuação do tornozelo de Olerud-Molander 20%, desvio padrão (SD) 24 pontos, de nosso estudo anterior) entre os grupos, o tamanho da amostra foi estimado (α=0,05, β=0,2, 20% abandono ) para ser 30 pacientes por grupo.

Todos os pacientes esqueleticamente maduros (≥16 anos de idade) com fratura unilateral de Lauge-Hansen supinação-rotação externa do tornozelo tipo 4 tratados dentro de uma semana após a lesão em nosso hospital foram considerados elegíveis para o presente estudo. Os critérios de exclusão foram fraturas bilaterais do tornozelo, fraturas patológicas, fraturas concomitantes da diáfise da tíbia, lesão significativa anterior ou fratura de qualquer tornozelo, neuropatia periférica significativa, infecção de tecidos moles na região do tornozelo lesionado ou incapacidade de concluir o protocolo do estudo.

Após a fixação óssea, o teste de estresse padronizado de rotação externa (ER) de 7,5 Nm para ambos os tornozelos foi realizado sob fluoroscopia. Um exame de estresse positivo foi definido como uma diferença de mais de 2 mm lado a lado nos espaços claros tibiotalar ou tibiofibular nas radiografias de encaixe. Se o teste de estresse fosse positivo, o paciente era randomizado para transfixação sindesmótica com parafusos tricorticais de 3,5 mm ou sem fixação sindesmótica.

O resultado clínico foi avaliado usando o sistema de pontuação de Olerud-Molander, RAND 36-Item Health Survey e Visual Analogue Scale (VAS) para medir a dor e a função após um mínimo de 1 ano de acompanhamento.