Синдесмотическое повреждение и фиксация при супинационных наружных (SE) переломах лодыжки

Было разработано проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее синдесмотическую трансфиксацию с отсутствием фиксации при переломах голеностопного сустава типа AO/OTA Weber B. Чтобы показать клинически значимую разницу (оценка голеностопного сустава по Олеруду-Моландеру 20%, стандартное отклонение (SD) 24 балла, по сравнению с нашим предыдущим исследованием) между группами, был оценен размер выборки (α = 0,05, β = 0,2, 20% отсева). ) по 30 пациентов в группе.

Все пациенты со зрелым скелетом (≥16 лет) с односторонними переломами лодыжки 4 типа с супинацией и наружной ротацией по Лауге-Хансена, пролеченные в течение одной недели после травмы в нашей больнице, считались подходящими для участия в настоящем исследовании. Критериями исключения были двусторонние переломы лодыжек, патологические переломы, сопутствующие переломы диафиза большеберцовой кости, предыдущая серьезная травма или перелом любой лодыжки, выраженная периферическая невропатия, инфекция мягких тканей в области поврежденной лодыжки или невозможность выполнить протокол исследования.

После костной фиксации под рентгеноскопией был проведен стресс-тест стандартизированного внешнего вращения (ER) с усилием 7,5 Нм для обеих лодыжек. Положительный стресс-тест определялся как разница более 2 мм из стороны в сторону в большеберцово-таранном или большеберцово-малоберцовом пространстве на врезных рентгенограммах. Если стресс-тест был положительным, пациент был рандомизирован либо для синдесмотической трансфиксации 3,5-мм трикортикальными винтами, либо без синдесмотической фиксации.

Клинический исход оценивался с использованием балльной системы Олеруд-Моландера, опроса здоровья RAND из 36 пунктов и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для измерения боли и функции после минимум 1 года наблюдения.