Syndesmotisch letsel en fixatie bij supinatie-externe (SE) enkelfracturen

Er werd een prospectieve gerandomiseerde studie opgezet waarin syndesmotische transfixatie werd vergeleken met geen fixatie bij AO/OTA Weber B-type enkelfracturen. Om een ​​klinisch significant verschil (Olerud-Molander enkelscore 20%, standaarddeviatie (SD) 24 punten, uit onze vorige studie) tussen de groepen aan te tonen, werd de steekproefomvang geschat (α=0,05, β=0,2, 20% uitval ) tot 30 patiënten per groep.

Alle patiënten met een volgroeid skelet (≥16 jaar oud) met een unilaterale Lauge-Hansen supinatie-externe rotatie type 4 enkelfracturen die binnen een week na het letsel in ons ziekenhuis werden behandeld, kwamen in aanmerking voor de huidige studie. Uitsluitingscriteria waren bilaterale enkelfracturen, pathologische fracturen, gelijktijdige tibiale schachtfracturen, eerder significant letsel of een fractuur van een van beide enkels, significante perifere neuropathie, infectie van zacht weefsel in het gebied van een van de geblesseerde enkels of onvermogen om het onderzoeksprotocol te voltooien.

Na botfixatie werd de 7,5 Nm gestandaardiseerde externe rotatie (ER) stresstest voor beide enkels uitgevoerd onder fluoroscopie. Een positief stressonderzoek werd gedefinieerd als een verschil van meer dan 2 mm van links naar rechts in de tibiotalaire of tibiofibulaire open ruimten op opname-röntgenfoto's. Als de stresstest positief was, werd de patiënt gerandomiseerd naar syndesmotische transfixatie met 3,5 mm tricorticale schroeven of geen syndesmotische fixatie.

De klinische uitkomst werd beoordeeld met behulp van het Olerud-Molander-scoresysteem, RAND 36-Item Health Survey en Visual Analogue Scale (VAS) om pijn en functie te meten na een follow-up van minimaal 1 jaar.