頭頸部がんにおける 18fmiso Pet-ct の予後評価 (MISORL)
頭頸部扁平上皮癌における Fluor 18 標識フルロミソニダゾール (18F-FMISO) 陽電子放射断層撮影 - コンピューター断層撮影 (PET-CT) の予後評価
調査の概要
詳細な説明
低酸素症は、がんの臨床転帰の主要な最悪の予後因子の 1 つです。 実際、低酸素状態は不均一であり、異なる腫瘍タイプ内で変化し、腫瘍内で空間的および時間的に変化することが認められています。 低酸素状態はプロテオミクスや遺伝子発現の変化を誘発し、血管新生、浸潤、転移の増加につながります。 そのため、固形腫瘍の低酸素部分は従来の治療法に対する感受性を低下させ、電離放射線や特定の化学療法剤に対する治療反応を調節します。 これは頭頸部がん (HNC) において特に重要です。 固形腫瘍の低酸素細胞は、放射線療法後の局所不全に影響を与える可能性があり、悪性進行、局所領域への広がり、遠隔転移と関連しており、再発の可能性が高くなります。
したがって、腫瘍の酸素化状態を非侵襲的に測定および監視することは、患者の転帰を予測し、最終的にはそれらの腫瘍の治療戦略を変更するために重要です。 現在、個々の腫瘍の酸素化状態は日常的に評価されていません。 腫瘍内の低酸素状態を特定するために、数多くの異なるアプローチが提案されています。 エッペンドルフ酸素電極測定 (pO2 ヒストグラフィー) は、ヒトの悪性腫瘍における低酸素症の「ゴールドスタンダード」と考えられる場合があります。 しかし、これは侵襲的な方法であり、表在性でアクセスしやすい腫瘍に限定されており、多くの対策が必要です。 [18F]フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) を使用した PET は、グルコース代謝の非侵襲的イメージングを可能にし、がんの病期分類において重要な役割を果たしています。しかし、18F-FDG は腫瘍の酸素化状態を正確に評価できません。 適切な放射性トレーサーを使用した PET により、腫瘍内の低酸素の存在と分布を非侵襲的に評価できます。 ニトロイミダゾールは、インビトロおよびインビボで低酸素細胞に蓄積することが示されている電子親和性分子の一種です。 [18F]-FMISO は最も頻繁に使用されるトレーサーです。その細胞内保持は酸素分圧に依存します。 その結果、[18F]-FMISO はヒトの低酸素症を検出するための非侵襲的技術として使用されてきました。 さまざまな著者が、低酸素症の位置を特定して定量化するのに適していることを実証しています。 したがって、[18F]-FMISO PET は予後を評価し、治療反応を予測するために研究されています。 ただし、一部の研究者は、エッペンドルフ測定値と標準化摂取値 (SUV) の間の相関関係が不明瞭であると報告しています。 この観察は、低酸素腫瘍組織の構造の複雑さによって説明される可能性があります。 それにもかかわらず、[18F]-FMISO の取り込みを取得および定量化するための標準化された手順が必要です。 現在、このトレーサーの臨床での使用は非常に限られており、学術研究には少数の患者が含まれており、技術的手順の不均一性に悩まされています。
この研究の目的は、HNC における [18F]-FMISO 取り込みを説明するための最適な取得プロトコルと画像再構成を決定し、治療に対する反応の予測マーカーとして [18F]-FMISO-PET を検証することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bordeaux、フランス、33 076
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Villenave-d'Ornon、フランス、33882
- Hôpital Robert Picqué
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 扁平上皮頭頸部癌を呈する患者は、化学療法または関連する標的療法を伴うまたは伴わない原体放射線療法からなる根治的治療を提案されている
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 包含前にわかっていた遠隔転移のある患者
- 二次がんに罹患している患者、または以前に腫瘍部位に放射線療法による治療を受けた患者。
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:18F-FMISO による TEP
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当社では、頭頸部がんに罹患し、化学療法または関連する標的療法を伴うまたは伴わない原状構造放射線療法からなる治癒目的の根治的治療の対象となる患者の治療計画に、前療法[18F]-FMISO PET-CTを導入します。
[18F]-FMISO PET-CT の結果は、患者の管理には考慮されません。
私たちは、さまざまな取得プロトコルをテストし、[18F]-FMISO 取り込みを説明できるように、公開された研究とオリジナルの研究から発行された定量化パラメーターのワイルドパネルを使用します。
患者は、これらの腫瘍の種類とグレードの編集された推奨事項に従って、治療終了後 2 年間臨床的および準臨床的に追跡され、転帰を分析されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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[18F]-FMISO PET-CT によって測定された低酸素量と根治的治療 2 年後の治療反応との相関関係。
時間枠:組み込み (0 日目) および 2 年後
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組み込み (0 日目) および 2 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射線療法治療計画のボリュームを描写するための低酸素を考慮した、新しい生物学的腫瘍ボリューム (BTV) の潜在的な役割を評価します。
時間枠:包含 (0 日目)
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包含 (0 日目)
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腫瘍における低酸素症を代表すると考えられる他のパラメーターとの相関関係により、[18F]-FMISO の取り込みに寄与する病理学的プロセスを研究する
時間枠:2年後
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2年後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:CLERMONT-GALLERANDE Henri, MCU-PH、University Hospital, Bordeaux
- スタディチェア:PEREZ Paul, PH、University Hospital, Bordeaux
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Henriques de Figueiredo B, Zacharatou C, Galland-Girodet S, Benech J, De Clermont-Gallerande H, Lamare F, Hatt M, Digue L, De Mones del Pujol E, Fernandez P. Hypoxia imaging with [18F]-FMISO-PET for guided dose escalation with intensity-modulated radiotherapy in head-and-neck cancers. Strahlenther Onkol. 2015 Mar;191(3):217-24. doi: 10.1007/s00066-014-0752-8. Epub 2014 Sep 23.
- Henriques de Figueiredo B, Merlin T, de Clermont-Gallerande H, Hatt M, Vimont D, Fernandez P, Lamare F. Potential of [18F]-fluoromisonidazole positron-emission tomography for radiotherapy planning in head and neck squamous cell carcinomas. Strahlenther Onkol. 2013 Dec;189(12):1015-9. doi: 10.1007/s00066-013-0454-7. Epub 2013 Nov 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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