女性の薬物使用におけるHIVとSTDの予防 (WTW)
Women Teaching Women (WTW) は、1988 年以来、治療を受けていない注射薬物使用者 (IDU) とクラック コカイン使用者の HIV 予防の取り組みに焦点を当ててきたワシントン大学の研究者チームによって提案されました。 私たちの仲間が提供する予防モデルは、男性のコカイン使用を減らすことに成功しました。 研究者らは、この介入には性別特異性がなかったため、女性の薬物および性的リスク行動に差異は見つからなかったと考えている。 したがって、研究者らは、薬物使用と性的リスクを軽減するための性別特有のモデルの短期および中期的な有効性を判断するために、女性のニーズに合わせて以前の介入を調整することを提案しています。 女性に焦点を当てた介入の緊急性は、全国的な女性の HIV/STD 罹患率の上昇によって浮き彫りになっています。 この介入は、公衆衛生環境にいる女性に HIV 予防のメッセージを伝えることを目的としています。 治療対象外の薬物使用女性を対象とした3群介入では、女性中心の標準介入のみ、同じ標準介入とウェルウーマン検査、およびそれらに4を加えた場合の異なる影響を評価する。教育セッション。 この提案は、2 つの NIDA PA、95-083 (女性の HIV リスクと保護行動) および 96-018 (女性およびマイノリティーに対する薬物乱用防止介入) に対応するものです。 私たちのリスク軽減、疫学および技術移転の目的には以下が含まれます。
リスク軽減の目的:
- 治療を受けていない女性の薬物注射者、ヘロイン、クラック/コカイン、メタンフェタミンの使用者を、リスクの高い性行為や薬物使用行動を減らすことを目的とした介入に参加させます。 これらの危険にさらされている弱い立場の女性たちに手を差し伸べるために、街頭活動、バーやクラブ、避難所、健康フェア、デイケア施設が活用されます。
- 修正された理論に基づいた、仲間が提供する、性別と文化に特化した介入を実施し、女性が高リスクの薬物および性的行動を減らすことを奨励します。 女性は、3 つのピア提供介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられます: 修正された NIDA 協力協定標準介入 (SI)、SI + ウェルウーマン試験 (SI+WWE)、または SI+ウェルウーマン試験 + 4 つの教育セッション(SI+WWE+4ES)。 標準介入はピアによって提供されます。ウェルウーマン試験は看護師によって実施されます。 4つの2時間の教育セッションは、地域の薬物治療プログラムのピアファシリテーターと、地域の精神保健または保健専門家とのペアによって実施されます。
- ベースライン特性を管理しながら、介入後 4 か月および 12 か月で薬物および性的リスクを軽減する介入の有効性を評価します。
各介入の相対的な費用対効果を評価します。
疫学的目的:
評価: a) 介入から 12 か月後の HIV、B 型および C 型肝炎、梅毒、クラミジア、淋病の発生率。 b) 介入後 4 か月および 12 か月における HIV リスクと薬物およびアルコールの使用の変化。 c) 介入後 12 か月の行動変化に対する精神病理学の影響。 d) ベースラインにおける薬物乱用および精神的および身体的問題のためのサービス利用の生涯歴。
技術移転の目的:
- HIV リスク行動を軽減するための女性中心の最善の介入を開発できるよう、適切で理解しやすく利用可能な形式で研究結果を科学コミュニティ、専門家、コミュニティのメンバーに広めます。 研究者らは、Web サイトを作成し、地方、国内、国際的なシンポジウムで研究結果を発表することを提案しています。 介入について説明したマニュアルが作成され、現場で利用できるようになります。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過去4ヶ月以内に報告された性行為
- 最近のコカイン、ヘロイン、またはアンフェタミンの使用
- セントルイス都市圏に住んでいると報告されている
除外基準:
- 18歳未満
- 過去4か月以内に性行為はありません
- コカイン、ヘロイン、またはアンフェタミンを最近使用していないこと
- セントルイス都市圏外に居住している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:標準
NIDA 協力協定 標準介入と HIV/STD 検査
|
ベースライン セッション I の最後に、NIDA 協力協定に基づき、STD 予防に関する教育とともに HIV 検査前カウンセリングが実施され、HIV、C 型肝炎、梅毒、クラミジア、淋病の検査のために生体サンプルが収集されました。
ベースラインセッション II では、HIV 検査後のカウンセリングが実施され、女性にはランダムなグループ割り当てが与えられました。
|
|
実験的:SI/WWE
NIDA 協力協定 標準介入、HIV/STD 検査、ウェルウーマン試験
|
ベースライン セッション I の最後に、NIDA 協力協定に基づき、STD 予防に関する教育とともに HIV 検査前カウンセリングが実施され、HIV、C 型肝炎、梅毒、クラミジア、淋病の検査のために生体サンプルが収集されました。
ベースラインセッション II では、HIV 検査後のカウンセリングが実施され、女性にはランダムなグループ割り当てが与えられました。
ベースライン セッション I の最後に、NIDA 協力協定に基づき、STD 予防に関する教育とともに HIV 検査前カウンセリングが実施され、HIV、C 型肝炎、梅毒、クラミジア、淋病の検査のために生体サンプルが収集されました。
ベースラインセッション II では、HIV 検査後のカウンセリングが実施され、女性にはランダムなグループ割り当てが与えられました。
このグループには、7 日以内に追加の健康診断を受けるよう割り当てられました。
|
|
実験的:SI/WWE/PD
NIDA 協力協定 標準介入に加え、HIV/STD 検査、ウェルウーマン試験およびピアによる強化介入
|
ベースライン セッション I の最後に、NIDA 協力協定に基づき、STD 予防に関する教育とともに HIV 検査前カウンセリングが実施され、HIV、C 型肝炎、梅毒、クラミジア、淋病の検査のために生体サンプルが収集されました。
ベースラインセッション II では、HIV 検査後のカウンセリングが実施され、女性にはランダムなグループ割り当てが与えられました。
ベースライン セッション I の最後に、NIDA 協力協定に基づき、STD 予防に関する教育とともに HIV 検査前カウンセリングが実施され、HIV、C 型肝炎、梅毒、クラミジア、淋病の検査のために生体サンプルが収集されました。
ベースラインセッション II では、HIV 検査後のカウンセリングが実施され、女性にはランダムなグループ割り当てが与えられました。
このグループには、健康と栄養、ストレスと対処法、薬物乱用、HIV/AIDS をカバーする 2 時間の同僚による教育セッションを 4 回受けるとともに、7 日以内にウェルウーマン検査を受けるよう割り当てられました。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linda B. Cottler, PhD, MPH、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。