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Prevenzione dell'HIV e delle malattie sessualmente trasmissibili nelle donne che fanno uso di droghe (WTW)

23 dicembre 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Women Teaching Women (WTW) è proposto da un team di ricercatori della Washington University che si sono concentrati sugli sforzi di prevenzione dell'HIV tra i consumatori di stupefacenti per via parenterale (IDU) fuori trattamento e i consumatori di cocaina crack, dal 1988. Il nostro modello di prevenzione fornito da pari ha avuto successo nel ridurre il consumo di cocaina tra gli uomini. Gli investigatori ritengono che non siano state riscontrate differenze nei comportamenti a rischio di droga e sessuali per le donne perché l'intervento mancava di specificità di genere. Pertanto, gli investigatori propongono di adattare il nostro intervento precedente alle esigenze delle donne per determinare l'efficacia a breve e medio termine di un modello specifico di genere sulla riduzione dell'uso di droghe e dei rischi sessuali. L'urgenza di interventi incentrati sulle donne è evidenziata dall'aumento dei tassi di HIV/STD tra le donne a livello nazionale. L'intervento è progettato per portare il messaggio di prevenzione dell'HIV alle donne in un ambiente di sanità pubblica. L'intervento a tre bracci, che si rivolge alle donne tossicodipendenti fuori dal trattamento, valuterà l'impatto differenziale di un solo intervento standard incentrato sulla donna, lo stesso intervento standard più un esame della donna sana e quelli più l'aggiunta di 4 sessioni didattiche. Questa proposta risponde a due NIDA PA: 95-083 (Rischio HIV femminile e comportamenti protettivi) e 96-018 (Intervento per la prevenzione dell'abuso di droga per donne e minoranze). I nostri obiettivi di riduzione del rischio, epidemiologici e di trasferimento tecnologico includono:

Obiettivi di riduzione del rischio:

  1. Reclutare donne che consumano droghe per via parenterale, eroina, crack/cocaina e metanfetamine in un intervento mirato a ridurre i comportamenti sessuali e di consumo di droghe ad alto rischio. Per raggiungere queste donne vulnerabili a rischio verranno utilizzati servizi di sensibilizzazione di strada, bar e club, rifugi, fiere della salute e asili nido.
  2. Amministrare un intervento modificato basato sulla teoria, fornito da pari, specifico per genere e cultura che incoraggi le donne a ridurre i loro comportamenti sessuali e di droga ad alto rischio. Le donne verranno assegnate in modo casuale a uno dei tre interventi erogati da pari: un intervento standard NIDA Cooperative Agreement (SI) modificato, l'esame SI + Well-Woman (SI + WWE) o l'esame SI + Well-Woman + 4 sessioni educative (SI+WWE+4ES). L'intervento standard sarà consegnato da pari; l'esame Well-Woman sarà condotto da un infermiere; le quattro sessioni educative di 2 ore saranno condotte da facilitatori tra pari dei programmi di trattamento della tossicodipendenza dell'area in coppia con un professionista della salute mentale o sanitario della comunità.
  3. Valutare l'efficacia degli interventi nella riduzione del rischio di droga e sessuale a 4 e 12 mesi dopo l'intervento, controllando le caratteristiche basali.
  4. Valutare il relativo rapporto costo-efficacia di ciascun intervento.

    Obiettivo epidemiologico:

  5. Valutare: a) incidenza di HIV, epatite B e C, sifilide, clamidia e gonorrea 12 mesi dopo l'intervento; b) variazione del rischio di HIV e del consumo di droghe e alcol a 4 e 12 mesi dopo l'intervento; c) l'effetto della psicopatologia sul cambiamento comportamentale a 12 mesi dall'intervento; d) storia di una vita di abuso di sostanze e utilizzo del servizio per problemi mentali e fisici al basale.

    Obiettivo del trasferimento tecnologico:

  6. Diffondere i risultati alla comunità scientifica, ai professionisti e ai membri della comunità in formati appropriati, comprensibili e utilizzabili in modo che possa essere sviluppato il miglior intervento possibile incentrato sulle donne per ridurre i comportamenti a rischio di HIV. I ricercatori propongono di creare un sito Web e presentare i risultati a simposi locali, nazionali e internazionali. Saranno sviluppati e messi a disposizione del settore manuali che descrivano gli interventi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

501

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oltre i 18 anni
  • Attività sessuale segnalata nei 4 mesi precedenti
  • Uso recente di cocaina, eroina o anfetamine
  • Riferito di vivere nell'area metropolitana di St. Louis

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Nessuna attività sessuale nei 4 mesi precedenti
  • Nessun uso recente di cocaina, eroina o anfetamine
  • Risiede al di fuori dell'area metropolitana di St. Louis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Standard
Accordo cooperativo NIDA Intervento standard più test HIV/STD
Alla fine della sessione di riferimento I, è stata fornita la consulenza pre-test per l'HIV, secondo l'accordo cooperativo NIDA, insieme all'educazione sulla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, e sono stati raccolti campioni biologici per testare l'HIV, l'epatite C, la sifilide, la clamidia e la gonorrea. Alla Baseline Session II, è stata condotta la consulenza post-test per l'HIV e alle donne è stata assegnata la loro assegnazione casuale di gruppo.
Sperimentale: SI/WWE
NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention più test HIV/STD insieme a Well-Woman Exam
Alla fine della sessione di riferimento I, è stata fornita la consulenza pre-test per l'HIV, secondo l'accordo cooperativo NIDA, insieme all'educazione sulla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, e sono stati raccolti campioni biologici per testare l'HIV, l'epatite C, la sifilide, la clamidia e la gonorrea. Alla Baseline Session II, è stata condotta la consulenza post-test per l'HIV e alle donne è stata assegnata la loro assegnazione casuale di gruppo.
Alla fine della sessione di riferimento I, è stata fornita la consulenza pre-test per l'HIV, secondo l'accordo cooperativo NIDA, insieme all'educazione sulla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, e sono stati raccolti campioni biologici per testare l'HIV, l'epatite C, la sifilide, la clamidia e la gonorrea. Alla Baseline Session II, è stata condotta la consulenza post-test per l'HIV e alle donne è stata assegnata la loro assegnazione casuale di gruppo. Questo gruppo è stato assegnato a ricevere anche un esame di buona salute entro sette giorni.
Sperimentale: SI/WWE/PD
NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention plus HIV/STD test insieme a Well-Woman Exam e Peer-delivered Enhanced Intervention
Alla fine della sessione di riferimento I, è stata fornita la consulenza pre-test per l'HIV, secondo l'accordo cooperativo NIDA, insieme all'educazione sulla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, e sono stati raccolti campioni biologici per testare l'HIV, l'epatite C, la sifilide, la clamidia e la gonorrea. Alla Baseline Session II, è stata condotta la consulenza post-test per l'HIV e alle donne è stata assegnata la loro assegnazione casuale di gruppo.
Alla fine della sessione di riferimento I, è stata fornita la consulenza pre-test per l'HIV, secondo l'accordo cooperativo NIDA, insieme all'educazione sulla prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili, e sono stati raccolti campioni biologici per testare l'HIV, l'epatite C, la sifilide, la clamidia e la gonorrea. Alla Baseline Session II, è stata condotta la consulenza post-test per l'HIV e alle donne è stata assegnata la loro assegnazione casuale di gruppo. Questo gruppo è stato assegnato a ricevere un esame di buona salute entro sette giorni insieme a quattro sessioni educative di due ore tenute da pari, riguardanti salute e nutrizione, stress e coping, abuso di sostanze e HIV/AIDS.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda B. Cottler, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

5 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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