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Prevenção de HIV e DSTs em Mulheres Usuárias de Drogas (WTW)

4 de novembro de 2010 atualizado por: Washington University School of Medicine

Mulheres Ensinando Mulheres (WTW) é proposto por uma equipe de investigadores da Universidade de Washington que se concentraram nos esforços de prevenção do HIV entre usuários de drogas injetáveis ​​(UDIs) fora do tratamento e usuários de crack, desde 1988. Nosso modelo de prevenção entregue por pares foi bem sucedido na redução do uso de cocaína entre os homens. Os investigadores acreditam que não foram encontradas diferenças nos comportamentos de risco relacionados a drogas e sexo para as mulheres porque a intervenção carecia de especificidade de gênero. Assim, os investigadores propõem adaptar nossa intervenção anterior às necessidades das mulheres para determinar a eficácia de curto e médio prazo de um modelo específico de gênero na redução do uso de drogas e riscos sexuais. A urgência de intervenções centradas nas mulheres é destacada pelo aumento das taxas de HIV/DST entre as mulheres em todo o país. A intervenção destina-se a levar a mensagem de prevenção do HIV às mulheres em um ambiente de saúde pública. A intervenção de três braços, que visa mulheres usuárias de drogas fora do tratamento, avaliará o impacto diferencial de uma intervenção padrão centrada na mulher sozinha, a mesma intervenção padrão mais um exame para mulheres saudáveis ​​e essas mais a adição de 4 sessões educativas. Esta proposta responde a dois NIDA PAs: 95-083 (Comportamentos de proteção e risco de HIV para mulheres) e 96-018 (Intervenção de prevenção do abuso de drogas para mulheres e minorias). Nossos objetivos de redução de risco, epidemiológicos e de transferência de tecnologia incluem:

Objetivos de Redução de Risco:

  1. Recrutar usuárias de drogas injetáveis, heroína, crack/cocaína e metanfetamina fora do tratamento para uma intervenção destinada a reduzir comportamentos sexuais e de uso de drogas de alto risco. Ações de rua, bares e clubes, abrigos, feiras de saúde e creches serão usados ​​para alcançar essas mulheres vulneráveis ​​em risco.
  2. Administre uma intervenção modificada baseada em teoria, entregue por pares, específica de gênero e cultura que incentive as mulheres a reduzir seus comportamentos sexuais e de drogas de alto risco. As mulheres serão designadas aleatoriamente para uma das três intervenções realizadas por pares: uma Intervenção Padrão do Acordo Cooperativo (SI) modificada do NIDA, o Exame SI + Well-Woman (SI + WWE) ou o Exame SI + Well-Woman + 4 Sessões Educacionais (SI+WWE+4ES). A Intervenção Padrão será entregue por pares; o Exame Well-Woman será conduzido por uma enfermeira; as quatro sessões educacionais de 2 horas serão conduzidas por pares facilitadores de programas de tratamento de drogas da área em parceria com um profissional de saúde mental ou de saúde da comunidade.
  3. Avalie a eficácia das intervenções na redução do risco sexual e de drogas 4 e 12 meses após a intervenção, controlando as características basais.
  4. Avalie o custo-efetividade relativo de cada intervenção.

    Objetivo epidemiológico:

  5. Avaliar: a) incidência de HIV, Hepatites B e C, sífilis, clamídia e gonorreia 12 meses pós-intervenção; b) mudança no risco de HIV e uso de drogas e álcool em 4 e 12 meses pós-intervenção; c) o efeito da psicopatologia na mudança de comportamento 12 meses após a intervenção; d) história ao longo da vida de abuso de substâncias e utilização de serviços para problemas mentais e físicos no início do estudo.

    Objetivo da transferência de tecnologia:

  6. Divulgue as descobertas para a comunidade científica, profissionais e membros da comunidade em formatos apropriados, compreensíveis e utilizáveis ​​para que a melhor intervenção possível centrada na mulher possa ser desenvolvida para reduzir os comportamentos de risco do HIV. Os investigadores se propõem a criar um WebSite e apresentar os resultados em simpósios locais, nacionais e internacionais. Manuais descrevendo as intervenções serão desenvolvidos e disponibilizados para o campo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

501

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • Atividade sexual relatada nos últimos 4 meses
  • Uso recente de cocaína, heroína ou anfetamina
  • Relatou morar na área metropolitana de St. Louis

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Nenhuma atividade sexual nos últimos 4 meses
  • Sem uso recente de cocaína, heroína ou anfetaminas
  • Reside fora da área metropolitana de St. Louis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Padrão
Intervenção Padrão do Acordo Cooperativo NIDA mais teste de HIV/DST
No final da Sessão de Linha de Base I, foi fornecido aconselhamento pré-teste de HIV, de acordo com o Acordo Cooperativo NIDA, junto com educação sobre prevenção de DST, e amostras biológicas foram coletadas para teste de HIV, Hepatite C, sífilis, clamídia e gonorréia. Na Sessão Baseline II, o aconselhamento pós-teste de HIV foi realizado e as mulheres receberam sua designação de grupo aleatória.
Experimental: SI/WWE
Intervenção Padrão do Acordo Cooperativo do NIDA mais teste de HIV/DST junto com o Exame Well-Woman
No final da Sessão de Linha de Base I, foi fornecido aconselhamento pré-teste de HIV, de acordo com o Acordo Cooperativo NIDA, junto com educação sobre prevenção de DST, e amostras biológicas foram coletadas para teste de HIV, Hepatite C, sífilis, clamídia e gonorréia. Na Sessão Baseline II, o aconselhamento pós-teste de HIV foi realizado e as mulheres receberam sua designação de grupo aleatória.
No final da Sessão de Linha de Base I, foi fornecido aconselhamento pré-teste de HIV, de acordo com o Acordo Cooperativo NIDA, junto com educação sobre prevenção de DST, e amostras biológicas foram coletadas para teste de HIV, Hepatite C, sífilis, clamídia e gonorréia. Na Sessão Baseline II, o aconselhamento pós-teste de HIV foi realizado e as mulheres receberam sua designação de grupo aleatória. Este grupo foi designado para receber adicionalmente um exame de saúde em sete dias.
Experimental: SI/WWE/PD
Intervenção Padrão do Acordo Cooperativo do NIDA mais testes de HIV/DST, juntamente com o Exame Well-Woman e a Intervenção Aprimorada Entregue por Pares
No final da Sessão de Linha de Base I, foi fornecido aconselhamento pré-teste de HIV, de acordo com o Acordo Cooperativo NIDA, junto com educação sobre prevenção de DST, e amostras biológicas foram coletadas para teste de HIV, Hepatite C, sífilis, clamídia e gonorréia. Na Sessão Baseline II, o aconselhamento pós-teste de HIV foi realizado e as mulheres receberam sua designação de grupo aleatória.
No final da Sessão de Linha de Base I, foi fornecido aconselhamento pré-teste de HIV, de acordo com o Acordo Cooperativo NIDA, junto com educação sobre prevenção de DST, e amostras biológicas foram coletadas para teste de HIV, Hepatite C, sífilis, clamídia e gonorréia. Na Sessão Baseline II, o aconselhamento pós-teste de HIV foi realizado e as mulheres receberam sua designação de grupo aleatória. Este grupo foi designado para receber um exame de saúde em sete dias, juntamente com quatro sessões educativas de duas horas ministradas por pares, cobrindo saúde e nutrição, estresse e enfrentamento, abuso de substâncias e HIV/AIDS.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda B. Cottler, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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