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Prévention du VIH et des MST chez les femmes toxicomanes (WTW)

23 décembre 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Women Teaching Women (WTW) est proposé par une équipe de chercheurs de l'Université de Washington qui se sont concentrés sur les efforts de prévention du VIH chez les consommateurs de drogues injectables (UDI) et les consommateurs de crack, depuis 1988. Notre modèle de prévention par les pairs a réussi à réduire la consommation de cocaïne chez les hommes. Les enquêteurs pensent qu'aucune différence n'a été trouvée dans les comportements à risque liés à la drogue et à la sexualité chez les femmes, car l'intervention manquait de spécificité de genre. Ainsi, les enquêteurs proposent d'adapter notre intervention précédente aux besoins des femmes afin de déterminer l'efficacité à court et à moyen terme d'un modèle sexospécifique sur la réduction de la consommation de drogues et des risques sexuels. L'urgence d'interventions axées sur les femmes est mise en évidence par l'augmentation des taux de VIH/MST chez les femmes à l'échelle nationale. L'intervention est conçue pour transmettre le message de prévention du VIH aux femmes dans un environnement de santé publique. L'intervention à trois bras, qui cible les femmes toxicomanes non traitées, évaluera l'impact différentiel d'une intervention standard centrée sur la femme seule, de la même intervention standard plus un examen de la femme en bonne santé, et de ceux plus l'ajout de 4 séances pédagogiques. Cette proposition répond à deux PA NIDA : 95-083 (Risque de VIH chez les femmes et comportements protecteurs) et 96-018 (Intervention de prévention de l'abus de drogues pour les femmes et les minorités). Nos objectifs de réduction des risques, d'épidémiologie et de transfert de technologie comprennent :

Objectifs de réduction des risques :

  1. Recruter des consommatrices de drogues injectables, d'héroïne, de crack/cocaïne et de méthamphétamine non traitées dans une intervention visant à réduire les comportements sexuels et de consommation de drogues à haut risque. Des services de rue, des bars et des clubs, des refuges, des salons de la santé et des garderies seront utilisés pour atteindre ces femmes vulnérables à risque.
  2. Administrer une intervention théorique modifiée, dispensée par des pairs, spécifique au sexe et à la culture, qui encourage les femmes à réduire leurs comportements à haut risque liés à la drogue et à la sexualité. Les femmes seront assignées au hasard à l'une des trois interventions dispensées par des pairs : une intervention standard modifiée de l'accord de coopération NIDA (SI), l'examen SI + Well-Woman (SI + WWE) ou l'examen SI + Well-Woman + 4 sessions éducatives. (SI+WWE+4ES). L'intervention standard sera dispensée par des pairs ; l'examen Well-Woman sera effectué par une infirmière praticienne; les quatre séances éducatives de 2 heures seront animées par des animateurs pairs des programmes de traitement de la toxicomanie de la région jumelés à un professionnel de la santé mentale ou de la santé communautaire.
  3. Évaluer l'efficacité des interventions dans la réduction des risques liés à la drogue et au sexe à 4 et 12 mois après l'intervention, en contrôlant les caractéristiques de base.
  4. Évaluer le rapport coût-efficacité relatif de chaque intervention.

    Objectif épidémiologique :

  5. Évaluer : a) l'incidence du VIH, des hépatites B et C, de la syphilis, de la chlamydia et de la gonorrhée 12 mois après l'intervention ; b) modification du risque de VIH et de la consommation de drogues et d'alcool à 4 et 12 mois après l'intervention ; c) l'effet de la psychopathologie sur le changement de comportement 12 mois après l'intervention ; d) antécédents de toxicomanie et d'utilisation des services pour des problèmes mentaux et physiques au départ.

    Objectif de transfert de technologie :

  6. Diffuser les résultats à la communauté scientifique, aux praticiens et aux membres de la communauté dans des formats appropriés, compréhensibles et utilisables afin que la meilleure intervention possible centrée sur les femmes puisse être développée pour réduire les comportements à risque de VIH. Les enquêteurs proposent de créer un site Web et de présenter les résultats lors de symposiums locaux, nationaux et internationaux. Des manuels décrivant les interventions seront élaborés et mis à la disposition du terrain.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

501

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Activité sexuelle déclarée au cours des 4 mois précédents
  • Consommation récente de cocaïne, d'héroïne ou d'amphétamines
  • A déclaré vivre dans la région métropolitaine de Saint-Louis

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Aucune activité sexuelle au cours des 4 mois précédents
  • Aucune consommation récente de cocaïne, d'héroïne ou d'amphétamines
  • Réside en dehors de la région métropolitaine de Saint-Louis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Standard
NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention plus dépistage du VIH/MST
À la fin de la session de référence I, des conseils pré-test pour le VIH, conformément à l'accord de coopération NIDA, ont été dispensés, ainsi qu'une éducation sur la prévention des MST, et des échantillons biologiques ont été prélevés pour tester le VIH, l'hépatite C, la syphilis, la chlamydia et la gonorrhée. Lors de la deuxième session de référence, des conseils post-test du VIH ont été dispensés et les femmes ont reçu leur groupe aléatoire.
Expérimental: SI/WWE
Intervention standard de l'accord coopératif NIDA plus dépistage du VIH / MST avec examen Well-Woman
À la fin de la session de référence I, des conseils pré-test pour le VIH, conformément à l'accord de coopération NIDA, ont été dispensés, ainsi qu'une éducation sur la prévention des MST, et des échantillons biologiques ont été prélevés pour tester le VIH, l'hépatite C, la syphilis, la chlamydia et la gonorrhée. Lors de la deuxième session de référence, des conseils post-test du VIH ont été dispensés et les femmes ont reçu leur groupe aléatoire.
À la fin de la session de référence I, des conseils pré-test pour le VIH, conformément à l'accord de coopération NIDA, ont été dispensés, ainsi qu'une éducation sur la prévention des MST, et des échantillons biologiques ont été prélevés pour tester le VIH, l'hépatite C, la syphilis, la chlamydia et la gonorrhée. Lors de la deuxième session de référence, des conseils post-test du VIH ont été dispensés et les femmes ont reçu leur groupe aléatoire. Ce groupe a été chargé de recevoir en outre un examen de bonne santé dans les sept jours.
Expérimental: SI/WWE/PD
NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention plus dépistage du VIH/MST ainsi que Well-Woman Exam et Peer-delivered Enhanced Intervention
À la fin de la session de référence I, des conseils pré-test pour le VIH, conformément à l'accord de coopération NIDA, ont été dispensés, ainsi qu'une éducation sur la prévention des MST, et des échantillons biologiques ont été prélevés pour tester le VIH, l'hépatite C, la syphilis, la chlamydia et la gonorrhée. Lors de la deuxième session de référence, des conseils post-test du VIH ont été dispensés et les femmes ont reçu leur groupe aléatoire.
À la fin de la session de référence I, des conseils pré-test pour le VIH, conformément à l'accord de coopération NIDA, ont été dispensés, ainsi qu'une éducation sur la prévention des MST, et des échantillons biologiques ont été prélevés pour tester le VIH, l'hépatite C, la syphilis, la chlamydia et la gonorrhée. Lors de la deuxième session de référence, des conseils post-test du VIH ont été dispensés et les femmes ont reçu leur groupe aléatoire. Ce groupe a reçu un examen de femme bien portante dans les sept jours ainsi que quatre séances éducatives de deux heures dispensées par des pairs, couvrant la santé et la nutrition, le stress et l'adaptation, la toxicomanie et le VIH/sida.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda B. Cottler, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2010

Première publication (Estimé)

5 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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