- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01235091
HIV:n ja sukupuolitautien ehkäisy huumeita käyttävillä naisilla (WTW)
Women Teaching Women (WTW) -ohjelmaa ehdottaa Washingtonin yliopiston tutkijoiden ryhmä, joka on vuodesta 1988 lähtien keskittynyt HIV-ehkäisytoimiin hoidon ulkopuolella olevien ruiskehuumeiden käyttäjien ja crack-kokaiinin käyttäjien keskuudessa. Vertaistoimitettu ehkäisymallimme onnistui vähentämään kokaiinin käyttöä miesten keskuudessa. Tutkijat uskovat, että naisten huume- ja seksuaalisessa riskikäyttäytymisessä ei löydetty eroja, koska interventiosta puuttui sukupuolispesifisyys. Näin ollen tutkijat ehdottavat, että aiemmat toimenpiteemme räätälöidään naisten tarpeisiin, jotta voidaan määrittää sukupuolisidonnaisen mallin lyhyemmän ja keskipitkän aikavälin tehokkuus huumeiden käytön ja seksuaalisten riskien vähentämisessä. Naisiin kohdistettujen toimenpiteiden kiireellisyyttä korostaa naisten lisääntynyt hiv/sukupuolitautitapaukset valtakunnallisesti. Interventio on suunniteltu tuomaan HIV-ehkäisyviesti naisille kansanterveysympäristössä. Kolmihaaraisessa interventiossa, joka on suunnattu hoidon ulkopuolelle jääneisiin huumeita käyttäviin naisiin, arvioidaan yksinomaan naiskeskeisen standardin intervention, saman standardin intervention ja hyvinvoivan naisen kokeen sekä näiden sekä lisättyjen 4 eri vaikutusta. koulutustilaisuuksia. Tämä ehdotus vastaa kahteen NIDA-asiakirjaan: 95-083 (naisten HIV-riski ja suojakäyttäytyminen) ja 96-018 (naisten ja vähemmistöjen huumeiden väärinkäytön ehkäisytoimet). Riskien vähentämis-, epidemiologisia ja teknologiansiirtotavoitteitamme ovat mm.
Riskien vähentämisen tavoitteet:
- Rekrytoi hoitoon jääneitä naispuolisia huumeiden suonensisäisiä käyttäjiä, heroiinin, crackin/kokaiinin ja metamfetamiinin käyttäjiä interventioon, jonka tarkoituksena on vähentää riskialtista seksuaalista ja huumeidenkäyttöä. Näiden haavoittuvien riskiryhmien naisten tavoittamiseksi käytetään katuja, baareja ja klubeja, turvakoteja, terveysmessuja ja päivähoitotiloja.
- Suorita muunneltu teoriapohjainen, vertaistoimitettu, sukupuoli- ja kulttuurikohtainen interventio, joka rohkaisee naisia vähentämään riskialttiita huume- ja seksuaalista käyttäytymistään. Naiset määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta vertaistoimituksesta: muutettu NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention (SI), SI + Well-Woman -koe (SI+WWE) tai SI + Well-Woman -koe + 4 koulutustilaisuutta (SI+WWE+4ES). Standard Intervention toimittaa vertaiset; Well-Woman -tutkimuksen suorittaa sairaanhoitaja; neljä 2 tunnin koulutustilaisuutta johtavat vertaisohjaajat alueen huumehoito-ohjelmista yhdessä yhteisön mielenterveys- tai terveysalan ammattilaisen kanssa.
- Arvioi interventioiden tehokkuus huume- ja seksuaaliriskin vähentämisessä 4 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta, kontrolloimalla lähtötilanteen ominaisuuksia.
Arvioi kunkin toimenpiteen suhteellinen kustannustehokkuus.
Epidemiologinen tavoite:
Arvioi: a) HIV:n, B- ja C-hepatiittien, syfiliksen, klamydian ja tippuriin ilmaantuvuus 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen; b) muutos HIV-riskissä sekä huumeiden ja alkoholin käytössä 4 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta; c) psykopatologian vaikutus käyttäytymisen muutokseen 12 kuukauden kuluttua interventiosta; d) päihteiden väärinkäyttö ja palveluiden käyttö henkisten ja fyysisten ongelmien hoitoon lähtötilanteessa.
Teknologian siirron tavoite:
- Levitä havaintoja tiedeyhteisölle, alan ammattilaisille ja yhteisön jäsenille sopivissa, ymmärrettävissä ja käyttökelpoisissa muodoissa, jotta voidaan kehittää paras mahdollinen naiskeskeinen interventio HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseen. Tutkijat ehdottavat Web-sivuston luomista ja löydösten esittelyä paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä symposiumeissa. Interventioita kuvaavat käsikirjat kehitetään ja asetetaan kentälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Ilmoitettu seksuaalinen aktiivisuus viimeisten 4 kuukauden aikana
- Viimeaikainen kokaiinin, heroiinin tai amfetamiinin käyttö
- Ilmoitettu asuvan St. Louisin pääkaupunkiseudulla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei seksiä edellisten 4 kuukauden aikana
- Ei viime aikoina käytetty kokaiinia, heroiinia tai amfetamiinia
- Asuu St. Louisin metropolialueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Vakio
NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention plus HIV/STD-testaus
|
Perustilan I istunnon lopussa annettiin NIDA-yhteistyösopimuksen mukaista HIV-testausta edeltävää neuvontaa sekä sukupuolitautien ehkäisyä koskevaa koulutusta, ja biologisia näytteitä kerättiin HIV:n, C-hepatiitti C:n, kupan, klamydian ja tippurin testaamiseksi.
Aloitusistunnossa II suoritettiin HIV-testin jälkeistä neuvontaa ja naisille annettiin satunnainen ryhmätehtävä.
|
Kokeellinen: SI/WWE
NIDA Cooperative Agreement -standardiinterventio sekä HIV/STD-testaus sekä Well-Woman -testi
|
Perustilan I istunnon lopussa annettiin NIDA-yhteistyösopimuksen mukaista HIV-testausta edeltävää neuvontaa sekä sukupuolitautien ehkäisyä koskevaa koulutusta, ja biologisia näytteitä kerättiin HIV:n, C-hepatiitti C:n, kupan, klamydian ja tippurin testaamiseksi.
Aloitusistunnossa II suoritettiin HIV-testin jälkeistä neuvontaa ja naisille annettiin satunnainen ryhmätehtävä.
Perustilan I istunnon lopussa annettiin NIDA-yhteistyösopimuksen mukaista HIV-testausta edeltävää neuvontaa sekä sukupuolitautien ehkäisyä koskevaa koulutusta, ja biologisia näytteitä kerättiin HIV:n, C-hepatiitti C:n, kupan, klamydian ja tippurin testaamiseksi.
Aloitusistunnossa II suoritettiin HIV-testin jälkeistä neuvontaa ja naisille annettiin satunnainen ryhmätehtävä.
Tämä ryhmä määrättiin lisäksi saamaan hyvä nainen -tutkimus seitsemän päivän kuluessa.
|
Kokeellinen: SI/WWE/PD
NIDA Cooperative Agreement -standardiinterventio sekä HIV/STD-testaus sekä Well-Woman-testi ja vertaistoimitettu tehostettu interventio
|
Perustilan I istunnon lopussa annettiin NIDA-yhteistyösopimuksen mukaista HIV-testausta edeltävää neuvontaa sekä sukupuolitautien ehkäisyä koskevaa koulutusta, ja biologisia näytteitä kerättiin HIV:n, C-hepatiitti C:n, kupan, klamydian ja tippurin testaamiseksi.
Aloitusistunnossa II suoritettiin HIV-testin jälkeistä neuvontaa ja naisille annettiin satunnainen ryhmätehtävä.
Perustilan I istunnon lopussa annettiin NIDA-yhteistyösopimuksen mukaista HIV-testausta edeltävää neuvontaa sekä sukupuolitautien ehkäisyä koskevaa koulutusta, ja biologisia näytteitä kerättiin HIV:n, C-hepatiitti C:n, kupan, klamydian ja tippurin testaamiseksi.
Aloitusistunnossa II suoritettiin HIV-testin jälkeistä neuvontaa ja naisille annettiin satunnainen ryhmätehtävä.
Tämä ryhmä määrättiin vastaanottamaan hyvinvoiva nainen -koe seitsemän päivän kuluessa sekä neljä kahden tunnin vertaisohjattua koulutustilaisuutta, jotka käsittelivät terveyttä ja ravintoa, stressiä ja selviytymistä, päihteiden väärinkäyttöä ja HIV:tä/aidsia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda B. Cottler, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97-0438
- R01DA011622 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention plus HIV/STD-testaus
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiot | SukupuolitauditYhdysvallat