- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01235091
약물 사용 여성의 HIV 및 성병 예방 (WTW)
WTW(Women Teaching Women)는 1988년부터 치료를 받지 않은 주사 약물 사용자(IDU)와 크랙 코카인 사용자 사이에서 HIV 예방 노력에 초점을 맞춘 워싱턴 대학 조사팀에 의해 제안되었습니다. 동료 전달 예방 모델은 남성의 코카인 사용을 줄이는 데 성공했습니다. 연구자들은 개입에 성별 특이성이 부족했기 때문에 여성의 약물 및 성적 위험 행동에서 차이가 발견되지 않았다고 생각합니다. 따라서 조사관은 약물 사용 및 성적 위험 감소에 대한 성별 모델의 단기 및 중기 효과를 결정하기 위해 이전 개입을 여성의 요구에 맞게 조정할 것을 제안합니다. 전국적으로 여성의 HIV/STD 발생률이 증가함에 따라 여성 중심 개입의 시급성이 강조되고 있습니다. 이 개입은 공중 보건 환경에서 여성에게 HIV 예방 메시지를 전달하기 위해 고안되었습니다. 치료를 받지 않고 약물을 사용하는 여성을 대상으로 하는 쓰리 암 개입은 여성 중심의 표준 개입 단독, 동일한 표준 개입과 건강한 여성 검사, 그리고 여기에 4개를 추가한 것의 차등적 영향을 평가할 것입니다. 교육 세션. 이 제안은 두 개의 NIDA PA PA(95-083(여성의 HIV 위험 및 보호 행동) 및 96-018(여성 및 소수자를 위한 약물 남용 예방 개입))에 응답합니다. 우리의 위험 감소, 역학 및 기술 이전 목표는 다음과 같습니다.
위험 감소 목표:
- 치료를 받지 않은 여성 약물 주입기, 헤로인, 크랙/코카인 및 메스암페타민 사용자를 고위험 성적 및 약물 사용 행동을 줄이기 위한 중재에 모집합니다. 거리 봉사 활동, 바, 클럽, 쉼터, 건강 박람회 및 보육 시설을 사용하여 위험에 처한 취약한 여성들에게 다가갈 것입니다.
- 여성이 고위험 약물 및 성행위를 줄이도록 권장하는 수정된 이론 기반, 동료 전달, 성별 및 문화별 개입을 시행합니다. 여성은 수정된 NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention(SI), SI + Well-Woman Exam(SI+WWE) 또는 SI+Well-Woman Exam + 교육 세션 4개의 세 가지 동료 제공 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (SI+WWE+4ES). Standard Intervention은 동료가 제공합니다. Well-Woman 검사는 전문 간호사가 실시합니다. 4개의 2시간 교육 세션은 지역 사회 정신 건강 또는 건강 전문가와 쌍을 이루는 지역 약물 치료 프로그램의 동료 진행자가 수행합니다.
- 중재 후 4개월 및 12개월에 약물 및 성적 위험을 줄이는 중재의 효과를 평가하고 기본 특성을 통제합니다.
각 개입의 상대적인 비용 효율성을 평가합니다.
역학 목표:
평가: a) 개입 12개월 후 HIV, B형 및 C형 간염, 매독, 클라미디아 및 임질의 발병률; b) 개입 후 4개월 및 12개월에 HIV 위험 및 약물 및 알코올 사용의 변화; c) 개입 후 12개월에 행동 변화에 대한 정신 병리학의 효과; d) 베이스라인에서 정신 및 신체적 문제에 대한 약물 남용 및 서비스 이용의 평생 이력.
기술 이전 목표:
- HIV 위험 행동을 줄이기 위해 가능한 최선의 여성 중심 개입이 개발될 수 있도록 적절하고 이해 가능하며 사용 가능한 형식으로 과학계, 실무자 및 지역 사회 구성원에게 연구 결과를 전파합니다. 조사관은 웹 사이트를 만들고 지역, 국가 및 국제 심포지엄에서 결과를 제시할 것을 제안합니다. 개입을 설명하는 매뉴얼이 개발되어 현장에서 사용할 수 있게 됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 4개월 동안 보고된 성행위
- 최근 코카인, 헤로인 또는 암페타민 사용
- 세인트루이스 수도권 거주 신고
제외 기준:
- 18세 미만
- 지난 4개월 동안 성행위 없음
- 최근 코카인, 헤로인 또는 암페타민을 사용하지 않음
- 세인트루이스 대도시권 밖에 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기준
NIDA 협력 계약 표준 개입 및 HIV/STD 테스트
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베이스라인 세션 1이 끝날 무렵 NIDA 협력 계약에 따라 HIV 사전 테스트 상담이 성병 예방에 대한 교육과 함께 제공되었으며 HIV, C형 간염, 매독, 클라미디아 및 임질 테스트를 위해 생물학적 샘플을 수집했습니다.
베이스라인 세션 II에서 HIV 검사 후 상담을 실시하고 여성에게 무작위 그룹 배정을 제공했습니다.
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실험적: SI/WWE
NIDA 협력 계약 표준 개입 및 Well-Woman 검사와 함께 HIV/STD 테스트
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베이스라인 세션 1이 끝날 무렵 NIDA 협력 계약에 따라 HIV 사전 테스트 상담이 성병 예방에 대한 교육과 함께 제공되었으며 HIV, C형 간염, 매독, 클라미디아 및 임질 테스트를 위해 생물학적 샘플을 수집했습니다.
베이스라인 세션 II에서 HIV 검사 후 상담을 실시하고 여성에게 무작위 그룹 배정을 제공했습니다.
베이스라인 세션 1이 끝날 무렵 NIDA 협력 계약에 따라 HIV 사전 테스트 상담이 성병 예방에 대한 교육과 함께 제공되었으며 HIV, C형 간염, 매독, 클라미디아 및 임질 테스트를 위해 생물학적 샘플을 수집했습니다.
베이스라인 세션 II에서 HIV 검사 후 상담을 실시하고 여성에게 무작위 그룹 배정을 제공했습니다.
이 그룹은 7일 이내에 건강 여성 검사를 추가로 받도록 배정되었습니다.
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실험적: SI/WWE/PD
NIDA 협력 계약 표준 개입 및 Well-Woman 검사 및 동료 제공 강화 개입과 함께 HIV/STD 테스트
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베이스라인 세션 1이 끝날 무렵 NIDA 협력 계약에 따라 HIV 사전 테스트 상담이 성병 예방에 대한 교육과 함께 제공되었으며 HIV, C형 간염, 매독, 클라미디아 및 임질 테스트를 위해 생물학적 샘플을 수집했습니다.
베이스라인 세션 II에서 HIV 검사 후 상담을 실시하고 여성에게 무작위 그룹 배정을 제공했습니다.
베이스라인 세션 1이 끝날 무렵 NIDA 협력 계약에 따라 HIV 사전 테스트 상담이 성병 예방에 대한 교육과 함께 제공되었으며 HIV, C형 간염, 매독, 클라미디아 및 임질 테스트를 위해 생물학적 샘플을 수집했습니다.
베이스라인 세션 II에서 HIV 검사 후 상담을 실시하고 여성에게 무작위 그룹 배정을 제공했습니다.
이 그룹은 건강 및 영양, 스트레스 및 대처, 약물 남용 및 HIV/AIDS를 다루는 4개의 2시간 동료 교육 세션과 함께 7일 이내에 건강한 여성 검사를 받도록 지정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Linda B. Cottler, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
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성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국