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预防吸毒妇女感染 HIV 和 STD (WTW)

2025年12月23日 更新者:Washington University School of Medicine

Women Teaching Women (WTW) 是由华盛顿大学的一组研究人员提出的,他们自 1988 年以来一直专注于治疗结束的注射吸毒者 (IDU) 和快克可卡因使用者中的 HIV 预防工作。 我们的同伴预防模式成功地减少了男性对可卡因的使用。 研究人员认为,由于干预缺乏性别特异性,因此未发现女性在药物和性风险行为方面存在差异。 因此,研究人员建议根据女性的需求调整我们之前的干预措施,以确定针对特定性别的模型在减少药物使用和性风险方面的短期和中期有效性。 全国妇女艾滋病毒/性病感染率的上升凸显了以妇女为重点的干预措施的紧迫性。 该干预措施旨在将 HIV 预防信息传达给公共卫生环境中的妇女。 针对未接受治疗的吸毒女性的三臂干预将评估单独以女性为中心的标准干预、相同的标准干预加上健康女性检查,以及那些加上 4教育课程。 该提案响应两个 NIDA PA:95-083(女性的 HIV 风险和保护行为)和 96-018(针对女性和少数群体的药物滥用预防干预)。 我们的风险降低、流行病学和技术转让目标包括:

降低风险的目标:

  1. 招募未接受治疗的女性注射吸毒者、海洛因、快克/可卡因和甲基苯丙胺使用者参与一项旨在减少高风险性行为和吸毒行为的干预措施。 街头外展、酒吧和俱乐部、避难所、健康展览会和日托设施将被用来接触这些处于危险中的弱势妇女。
  2. 实施基于理论的改进型、同行提供的、针对性别和文化的干预措施,鼓励女性减少她们的高风险药物和性行为。 妇女将被随机分配到三个同伴提供的干预措施之一:修改后的 NIDA 合作协议标准干预 (SI)、SI + Well-Woman 考试 (SI+WWE) 或 SI + Well-Woman 考试 + 4 教育课程(SI+WWE+4ES)。 标准干预将由同行提供;健康检查将由执业护士进行;四个 2 小时的教育课程将由来自地区药物治疗计划的同伴协调员与社区心理健康或健康专家配对进行。
  3. 在控制基线特征的情况下,在干预后 4 个月和 12 个月评估干预措施在降低药物和性风险方面的有效性。
  4. 评估每项干预措施的相对成本效益。

    流行病学目的:

  5. 评估:a) 干预后 12 个月的 HIV、乙型和丙型肝炎、梅毒、衣原体和淋病的发病率; b) 干预后 4 个月和 12 个月时 HIV 风险以及药物和酒精使用情况的变化; c) 精神病理学对干预后 12 个月行为改变的影响; d) 基线时药物滥用和服务利用精神和身体问题的终生史。

    技术转移目标:

  6. 以适当、易于理解和可用的形式向科学界、从业者和社区成员传播研究结果,以便制定以女性为中心的最佳干预措施,以减少 HIV 风险行为。 调查人员提议创建一个网站,并在地方、国家和国际研讨会上展示调查结果。 将制定描述干预措施的手册并提供给实地。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

501

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 在过去 4 个月内报告的性活动
  • 最近使用可卡因、海洛因或苯丙胺
  • 据报道住在圣路易斯都会区

排除标准:

  • 18岁以下
  • 前 4 个月内无性行为
  • 最近没有使用可卡因、海洛因或苯丙胺
  • 居住在圣路易斯大都市区以外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:标准
NIDA 合作协议标准干预加 HIV/STD 检测
在基线会议 I 结束时,根据 NIDA 合作协议提供了 HIV 预检测咨询,以及有关 STD 预防的教育,并收集了生物样本以检测 HIV、丙型肝炎、梅毒、衣原体和淋病。 在基线会议 II 中,进行了 HIV 检测后咨询,并为女性分配了随机分组。
实验性的:美国职业摔跤/美国职业摔跤
NIDA 合作协议标准干预加上 HIV/STD 检测以及 Well-Woman 检查
在基线会议 I 结束时,根据 NIDA 合作协议提供了 HIV 预检测咨询,以及有关 STD 预防的教育,并收集了生物样本以检测 HIV、丙型肝炎、梅毒、衣原体和淋病。 在基线会议 II 中,进行了 HIV 检测后咨询,并为女性分配了随机分组。
在基线会议 I 结束时,根据 NIDA 合作协议提供了 HIV 预检测咨询,以及有关 STD 预防的教育,并收集了生物样本以检测 HIV、丙型肝炎、梅毒、衣原体和淋病。 在基线会议 II 中,进行了 HIV 检测后咨询,并为女性分配了随机分组。 该组被指定在 7 天内额外接受健康检查。
实验性的:SI/WWE/PD
NIDA 合作协议标准干预加上 HIV/STD 检测以及 Well-Woman 检查和同伴提供的增强干预
在基线会议 I 结束时,根据 NIDA 合作协议提供了 HIV 预检测咨询,以及有关 STD 预防的教育,并收集了生物样本以检测 HIV、丙型肝炎、梅毒、衣原体和淋病。 在基线会议 II 中,进行了 HIV 检测后咨询,并为女性分配了随机分组。
在基线会议 I 结束时,根据 NIDA 合作协议提供了 HIV 预检测咨询,以及有关 STD 预防的教育,并收集了生物样本以检测 HIV、丙型肝炎、梅毒、衣原体和淋病。 在基线会议 II 中,进行了 HIV 检测后咨询,并为女性分配了随机分组。 该小组被分配在 7 天内接受一次健康检查,以及四次为期两小时的同伴教育课程,内容包括健康和营养、压力和应对、药物滥用和艾滋病毒/艾滋病。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Linda B. Cottler, PhD, MPH、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2000年8月1日

初级完成 (实际的)

2004年11月1日

研究完成 (实际的)

2004年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月4日

首次发布 (估计的)

2010年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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