Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie HIV i chorobom przenoszonym drogą płciową u kobiet zażywających narkotyki (WTW)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Women Teaching Women (WTW) zostało zaproponowane przez zespół badaczy z Uniwersytetu Waszyngtońskiego, którzy od 1988 roku skupili się na profilaktyce HIV wśród osób zażywających narkotyki dożylnie (IDU) i cracku, którzy nie byli leczeni. Nasz model prewencyjny dostarczany przez rówieśników z powodzeniem ograniczył używanie kokainy wśród mężczyzn. Badacze uważają, że nie stwierdzono różnic w ryzykownych zachowaniach związanych z narkotykami i zachowaniami seksualnymi kobiet, ponieważ interwencja nie była specyficzna dla płci. W związku z tym badacze proponują dostosowanie naszej poprzedniej interwencji do potrzeb kobiet w celu określenia krótkoterminowej i średnioterminowej skuteczności modelu specyficznego dla płci w ograniczaniu używania narkotyków i zagrożeń seksualnych. Pilną potrzebę interwencji skoncentrowanych na kobietach podkreśla rosnący wskaźnik HIV/STD wśród kobiet w całym kraju. Interwencja ma na celu przekazanie wiadomości dotyczącej profilaktyki HIV kobietom w środowisku zdrowia publicznego. Trójramienna interwencja, skierowana do kobiet zażywających narkotyki poza leczeniem, oceni zróżnicowany wpływ samej standardowej interwencji skoncentrowanej na kobietach, tej samej standardowej interwencji plus badanie zdrowej kobiety oraz te plus dodanie 4 sesje edukacyjne. Ta propozycja jest odpowiedzią na dwa PA NIDA: 95-083 (Ryzyko HIV kobiet i zachowania ochronne) i 96-018 (Interwencja zapobiegania nadużywaniu narkotyków dla kobiet i mniejszości). Nasze cele związane z redukcją ryzyka, epidemiologią i transferem technologii obejmują:

Cele redukcji ryzyka:

  1. Rekrutowanie nieleczonych kobiet zażywających narkotyki dożylnie, heroinę, crack/kokainę i metamfetaminę do interwencji mającej na celu ograniczenie ryzykownych zachowań seksualnych i związanych z używaniem narkotyków. Aby dotrzeć do zagrożonych kobiet, zostaną wykorzystane uliczne akcje informacyjne, bary i kluby, schroniska, targi zdrowia i placówki opieki dziennej.
  2. Zastosuj zmodyfikowaną interwencję opartą na teorii, dostarczaną przez rówieśników, specyficzną dla płci i kultury, która zachęca kobiety do ograniczania ryzykownych zachowań związanych z narkotykami i zachowaniami seksualnymi. Kobiety zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech interwencji partnerskich: zmodyfikowanej standardowej interwencji NIDA Cooperative Agreement (SI), egzaminu SI + Well-Woman Exam (SI + WWE) lub SI + Well-Woman Exam + 4 sesje edukacyjne (SI+WWE+4ES). Standardowa Interwencja będzie prowadzona przez rówieśników; Egzamin na Zdrową Kobietę przeprowadzi pielęgniarka; cztery 2-godzinne sesje edukacyjne będą prowadzone przez rówieśniczych facylitatorów z lokalnych programów leczenia uzależnień w połączeniu z lokalnym specjalistą ds. zdrowia psychicznego lub pracownikiem służby zdrowia.
  3. Oceń skuteczność interwencji w zmniejszaniu ryzyka narkotykowego i seksualnego po 4 i 12 miesiącach po interwencji, kontrolując charakterystykę wyjściową.
  4. Oceń względną opłacalność każdej interwencji.

    Cel epidemiologiczny:

  5. Ocena: a) zachorowań na HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, kiłę, chlamydię i rzeżączkę 12 miesięcy po interwencji; b) zmiana ryzyka HIV oraz używania narkotyków i alkoholu po 4 i 12 miesiącach od interwencji; c) wpływ psychopatologii na zmianę zachowania po 12 miesiącach od interwencji; d) historię nadużywania substancji odurzających i korzystania z usług w przypadku problemów psychicznych i fizycznych na początku badania.

    Cel transferu technologii:

  6. Rozpowszechnianie wyników wśród społeczności naukowej, praktyków i członków społeczności w odpowiednich, zrozumiałych i użytecznych formatach, aby można było opracować najlepszą możliwą interwencję skoncentrowaną na kobietach w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań związanych z HIV. Badacze proponują utworzenie strony internetowej i prezentowanie wyników na lokalnych, krajowych i międzynarodowych sympozjach. Podręczniki opisujące interwencje zostaną opracowane i udostępnione w terenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

501

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • Zgłoszona aktywność seksualna w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Niedawne zażywanie kokainy, heroiny lub amfetaminy
  • Zgłoszono, że mieszka w obszarze metropolitalnym St. Louis

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia
  • Brak aktywności seksualnej w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Brak niedawnego użycia kokainy, heroiny lub amfetaminy
  • Mieszka poza obszarem metropolitalnym St. Louis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standard
Umowa o współpracy NIDA Standardowa interwencja plus testy na obecność wirusa HIV/STD
Pod koniec pierwszej sesji podstawowej udzielono poradnictwa przed wykonaniem testu na obecność wirusa HIV, zgodnie z umową o współpracy NIDA, wraz z edukacją na temat zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową, a także pobrano próbki biologiczne w celu zbadania wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C, kiły, chlamydii i rzeżączki. Podczas sesji podstawowej II przeprowadzono poradnictwo po teście na obecność wirusa HIV, a kobietom przydzielono losowe grupy.
Eksperymentalny: SI/WWE
Umowa o współpracy NIDA Standardowa interwencja plus testy na obecność wirusa HIV/STD wraz z egzaminem Well-Woman
Pod koniec pierwszej sesji podstawowej udzielono poradnictwa przed wykonaniem testu na obecność wirusa HIV, zgodnie z umową o współpracy NIDA, wraz z edukacją na temat zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową, a także pobrano próbki biologiczne w celu zbadania wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C, kiły, chlamydii i rzeżączki. Podczas sesji podstawowej II przeprowadzono poradnictwo po teście na obecność wirusa HIV, a kobietom przydzielono losowe grupy.
Pod koniec pierwszej sesji podstawowej udzielono poradnictwa przed wykonaniem testu na obecność wirusa HIV, zgodnie z umową o współpracy NIDA, wraz z edukacją na temat zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową, a także pobrano próbki biologiczne w celu zbadania wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C, kiły, chlamydii i rzeżączki. Podczas sesji podstawowej II przeprowadzono poradnictwo po teście na obecność wirusa HIV, a kobietom przydzielono losowe grupy. Grupie tej przydzielono dodatkowe badanie kobiety zdrowej w ciągu siedmiu dni.
Eksperymentalny: SI/WWE/PD
Umowa o współpracy NIDA Standardowa interwencja plus testy na obecność wirusa HIV/STD wraz z egzaminem Well-Woman i rozszerzoną interwencją rówieśniczą
Pod koniec pierwszej sesji podstawowej udzielono poradnictwa przed wykonaniem testu na obecność wirusa HIV, zgodnie z umową o współpracy NIDA, wraz z edukacją na temat zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową, a także pobrano próbki biologiczne w celu zbadania wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C, kiły, chlamydii i rzeżączki. Podczas sesji podstawowej II przeprowadzono poradnictwo po teście na obecność wirusa HIV, a kobietom przydzielono losowe grupy.
Pod koniec pierwszej sesji podstawowej udzielono poradnictwa przed wykonaniem testu na obecność wirusa HIV, zgodnie z umową o współpracy NIDA, wraz z edukacją na temat zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową, a także pobrano próbki biologiczne w celu zbadania wirusa HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu C, kiły, chlamydii i rzeżączki. Podczas sesji podstawowej II przeprowadzono poradnictwo po teście na obecność wirusa HIV, a kobietom przydzielono losowe grupy. Ta grupa została przydzielona do egzaminu na zdrową kobietę w ciągu siedmiu dni wraz z czterema dwugodzinnymi sesjami edukacyjnymi prowadzonymi przez rówieśników, obejmującymi zdrowie i odżywianie, stres i radzenie sobie ze stresem, nadużywanie substancji i HIV / AIDS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda B. Cottler, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj