- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01235091
Förebyggande av HIV och STD hos droganvändande kvinnor (WTW)
Women Teaching Women (WTW) föreslås av ett team av Washington University-utredare som sedan 1988 har fokuserat på hiv-förebyggande ansträngningar bland injicerande narkotikamissbrukare (IDU) och crack-kokainmissbrukare. Vår förebyggande modell som levererats av kamrater var framgångsrik när det gäller att minska kokainanvändningen bland män. Utredarna tror att inga skillnader hittades i drog- och sexuella riskbeteenden för kvinnor eftersom interventionen saknade könsspecificitet. Sålunda föreslår utredarna att skräddarsy vår tidigare intervention till kvinnors behov för att fastställa effektiviteten på kortare och medellång sikt av en könsspecifik modell för att minska droganvändning och sexuella risker. Brådskan med kvinnofokuserade insatser framhävs av ökande HIV/STD-frekvenser bland kvinnor i hela landet. Interventionen är utformad för att föra hiv-förebyggande budskap till kvinnor i en folkhälsomiljö. Interventionen med tre armar, som riktar sig till kvinnor som inte behandlas med droger, kommer att bedöma de olika effekterna av enbart en kvinnocentrerad standardintervention, samma standardintervention plus en välkvinna-undersökning, och de plus tillägget av 4 utbildningstillfällen. Detta förslag svarar på två NIDA PA:er: 95-083 (kvinnors hiv-risk och skyddsbeteende) och 96-018 (förebyggande av narkotikamissbruk för kvinnor och minoriteter). Våra mål för riskminskning, epidemiologiska och tekniköverföring inkluderar:
Riskminskningsmål:
- Rekrytera kvinnliga droginjektorer, heroin-, crack-/kokain- och metamfetaminanvändare som inte behandlas, till en intervention som syftar till att minska högriskbeteenden för sexuellt och droganvändning. Gatukontakter, barer och klubbar, härbärgen, hälsomässor och daghem kommer att användas för att nå dessa utsatta kvinnor i riskzonen.
- Administrera en modifierad teoribaserad, peer-levererad, genus- och kulturspecifik intervention som uppmuntrar kvinnor att minska sina drog- och sexuella beteenden med hög risk. Kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre insatser levererade av kamrater: en modifierad NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention (SI), SI + Well-Woman Exam (SI+WWE) eller SI+Well-Woman Exam + 4 utbildningssessioner (SI+WWE+4ES). Standardinterventionen kommer att levereras av kamrater; Well-Woman-undersökningen kommer att genomföras av en sjuksköterska; de fyra 2 timmar långa utbildningssessionerna kommer att genomföras av peer-facilitatorer från områdets läkemedelsbehandlingsprogram i kombination med en specialist inom psykisk hälsa eller hälsovård.
- Bedöm effektiviteten av interventionerna för att minska läkemedels- och sexuella risker 4 och 12 månader efter intervention, kontrollera för baslinjeegenskaper.
Utvärdera den relativa kostnadseffektiviteten för varje insats.
Epidemiologiskt mål:
Bedöm: a) förekomst av HIV, hepatit B och C, syfilis, klamydia och gonorré 12 månader efter intervention; b) förändring i HIV-risk och drog- och alkoholanvändning 4 och 12 månader efter intervention; c) effekten av psykopatologi på beteendeförändring 12 månader efter intervention; d) livstidshistoria av missbruk och serviceanvändning för psykiska och fysiska problem vid baslinjen.
Mål för tekniköverföring:
- Sprid resultat till forskarsamhället, utövare och samhällsmedlemmar i format som är lämpliga, begripliga och användbara för att bästa möjliga kvinnocentrerade intervention kan utvecklas för att minska risken för hiv. Utredarna föreslår att skapa en webbplats och presentera resultat vid lokala, nationella och internationella symposier. Manualer som beskriver insatserna kommer att utvecklas och göras tillgängliga för fältet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år
- Rapporterad sexuell aktivitet under de senaste 4 månaderna
- Nyligen använda kokain, heroin eller amfetamin
- Uppges bo i St Louis storstadsområde
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Ingen sexuell aktivitet under de senaste 4 månaderna
- Ingen ny användning av kokain, heroin eller amfetamin
- Bosatt utanför storstadsområdet St. Louis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Standard
NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention plus HIV/STD-testning
|
I slutet av Baseline Session I, gavs rådgivning om HIV före testet, enligt NIDA Cooperative Agreement, tillsammans med utbildning om STD-förebyggande, och biologiska prover samlades in för att testa för HIV, Hepatit C, syfilis, klamydia och gonorré.
Vid Baseline Session II genomfördes rådgivning efter hiv-test och kvinnor fick sin slumpmässiga gruppuppgift.
|
|
Experimentell: SI/WWE
NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention plus HIV/STD-testning tillsammans med Well-Woman Exam
|
I slutet av Baseline Session I, gavs rådgivning om HIV före testet, enligt NIDA Cooperative Agreement, tillsammans med utbildning om STD-förebyggande, och biologiska prover samlades in för att testa för HIV, Hepatit C, syfilis, klamydia och gonorré.
Vid Baseline Session II genomfördes rådgivning efter hiv-test och kvinnor fick sin slumpmässiga gruppuppgift.
I slutet av Baseline Session I, gavs rådgivning om HIV före testet, enligt NIDA Cooperative Agreement, tillsammans med utbildning om STD-förebyggande, och biologiska prover samlades in för att testa för HIV, Hepatit C, syfilis, klamydia och gonorré.
Vid Baseline Session II genomfördes rådgivning efter hiv-test och kvinnor fick sin slumpmässiga gruppuppgift.
Denna grupp fick i uppdrag att dessutom få en brunnskvinnaundersökning inom sju dagar.
|
|
Experimentell: SI/WWE/PD
NIDA Cooperative Agreement Standard Intervention plus HIV/STD-testning tillsammans med Well-Woman Exam och Peer-levered Enhanced Intervention
|
I slutet av Baseline Session I, gavs rådgivning om HIV före testet, enligt NIDA Cooperative Agreement, tillsammans med utbildning om STD-förebyggande, och biologiska prover samlades in för att testa för HIV, Hepatit C, syfilis, klamydia och gonorré.
Vid Baseline Session II genomfördes rådgivning efter hiv-test och kvinnor fick sin slumpmässiga gruppuppgift.
I slutet av Baseline Session I, gavs rådgivning om HIV före testet, enligt NIDA Cooperative Agreement, tillsammans med utbildning om STD-förebyggande, och biologiska prover samlades in för att testa för HIV, Hepatit C, syfilis, klamydia och gonorré.
Vid Baseline Session II genomfördes rådgivning efter hiv-test och kvinnor fick sin slumpmässiga gruppuppgift.
Denna grupp fick i uppdrag att ta emot ett välkvinnaprov inom sju dagar tillsammans med fyra tvåtimmars kollegiala utbildningssessioner, som täckte hälsa och kost, stress och coping, missbruk och hiv/aids.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Linda B. Cottler, PhD, MPH, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 97-0438
- R01DA011622 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .