Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence HIV a pohlavně přenosných chorob u žen užívajících drogy (WTW)

23. prosince 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Women Teaching Women (WTW) je navržen týmem vyšetřovatelů Washingtonské univerzity, kteří se od roku 1988 soustředili na prevenci HIV mezi injekčními uživateli drog (IDU) mimo léčbu a uživateli cracku. Náš model prevence s partnery byl úspěšný při snižování užívání kokainu mezi muži. Vyšetřovatelé se domnívají, že nebyly nalezeny žádné rozdíly v rizikovém chování v oblasti drog a sexuálního chování u žen, protože intervence postrádala genderovou specifitu. Vyšetřovatelé tedy navrhují přizpůsobit naši předchozí intervenci potřebám žen, abychom určili krátkodobou a střednědobou účinnost genderově specifického modelu na snížení užívání drog a sexuálních rizik. Naléhavost intervencí zaměřených na ženy je zdůrazněna rostoucí mírou HIV/STD mezi ženami v celé zemi. Cílem intervence je přinést poselství o prevenci HIV ženám v prostředí veřejného zdraví. Tříramenná intervence, která se zaměřuje na ženy užívající drogy mimo léčbu, posoudí rozdílný dopad samotné standardní intervence zaměřené na ženu, stejné standardní intervence plus vyšetření pro ženu a těch plus přidání 4 vzdělávací sezení. Tento návrh reaguje na dvě NIDA PA: 95-083 (Ženské riziko HIV a ochranné chování) a 96-018 (Intervence proti zneužívání drog pro ženy a menšiny). Mezi naše cíle snižování rizik, epidemiologické a technologické cíle patří:

Cíle snížení rizik:

  1. Přijmout ženy, které užívají drogy mimo léčbu, uživatelky heroinu, cracku/kokainu a metamfetaminu do intervence zaměřené na snížení vysoce rizikového sexuálního a drogového chování. K oslovení těchto ohrožených žen budou použity pouliční služby, bary a kluby, přístřešky, veletrhy zdraví a zařízení denní péče.
  2. Spravujte modifikovanou teorií založenou, vrstevníky poskytovanou intervenci specifickou pro pohlaví a kulturu, která povzbudí ženy, aby omezily své vysoce rizikové drogové a sexuální chování. Ženy budou náhodně přiděleny do jedné ze tří intervencí dodaných vrstevníky: modifikovaná standardní intervence NIDA Cooperative Agreement (SI), zkouška SI + Well-Woman (SI+WWE) nebo zkouška SI+Well-Woman + 4 vzdělávací sezení. (SI+WWE+4ES). Standardní intervence budou poskytovány partnery; Zkoušku Well-Woman bude provádět zdravotní sestra; čtyři 2hodinové vzdělávací sezení povedou peer facilitátoři z místních programů protidrogové léčby ve spojení s komunitním odborníkem na duševní zdraví nebo zdravotníkem.
  3. Posuďte účinnost intervencí při snižování drogového a sexuálního rizika 4 a 12 měsíců po intervenci, kontrolujte základní charakteristiky.
  4. Vyhodnoťte relativní nákladovou efektivitu každého zásahu.

    Epidemiologický cíl:

  5. Zhodnoťte: a) výskyt HIV, hepatitidy B a C, syfilis, chlamydií a kapavky 12 měsíců po intervenci; b) změna rizika HIV a užívání drog a alkoholu 4 a 12 měsíců po intervenci; c) vliv psychopatologie na změnu chování 12 měsíců po intervenci; d) celoživotní zneužívání návykových látek a využívání služeb pro psychické a fyzické problémy na začátku studie.

    Cíl transferu technologií:

  6. Šířit poznatky vědecké komunitě, praktikům a členům komunity ve formátech, které jsou vhodné, srozumitelné a použitelné, aby bylo možné vyvinout nejlepší možnou intervenci zaměřenou na ženy pro snížení rizikového chování HIV. Vyšetřovatelé navrhují vytvořit webovou stránku a prezentovat poznatky na místních, národních a mezinárodních sympoziích. Budou vypracovány příručky popisující intervence a zpřístupněny v terénu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

501

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • Hlášená sexuální aktivita v předchozích 4 měsících
  • Nedávné užívání kokainu, heroinu nebo amfetaminu
  • Údajně žije v metropolitní oblasti St. Louis

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Žádná sexuální aktivita v předchozích 4 měsících
  • Žádné nedávné užití kokainu, heroinu nebo amfetaminů
  • Sídlí mimo metropolitní oblast St. Louis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standard
Standardní intervence s dohodou o spolupráci NIDA plus testování na HIV/STD
Na konci základního sezení I bylo poskytnuto poradenství před testem HIV v souladu s dohodou NIDA o spolupráci spolu se vzděláváním o prevenci STD a byly odebrány biologické vzorky k testování na HIV, hepatitidu C, syfilis, chlamydie a kapavku. Na základním zasedání II bylo provedeno post-testové poradenství ohledně HIV a ženám bylo přiděleno náhodné rozdělení do skupin.
Experimentální: SI/WWE
Standardní intervence NIDA Cooperative Agreement plus testování na HIV/STD spolu se zkouškou Well-Woman
Na konci základního sezení I bylo poskytnuto poradenství před testem HIV v souladu s dohodou NIDA o spolupráci spolu se vzděláváním o prevenci STD a byly odebrány biologické vzorky k testování na HIV, hepatitidu C, syfilis, chlamydie a kapavku. Na základním zasedání II bylo provedeno post-testové poradenství ohledně HIV a ženám bylo přiděleno náhodné rozdělení do skupin.
Na konci základního sezení I bylo poskytnuto poradenství před testem HIV v souladu s dohodou NIDA o spolupráci spolu se vzděláváním o prevenci STD a byly odebrány biologické vzorky k testování na HIV, hepatitidu C, syfilis, chlamydie a kapavku. Na základním zasedání II bylo provedeno post-testové poradenství ohledně HIV a ženám bylo přiděleno náhodné rozdělení do skupin. Této skupině bylo přiděleno, aby do sedmi dnů byla navíc podrobena vyšetření well-woman.
Experimentální: SI/WWE/PD
Standardní intervence s dohodou o spolupráci NIDA plus testování na HIV/STD spolu se zkouškou Well-Woman a vylepšenou intervencí peer-delivered
Na konci základního sezení I bylo poskytnuto poradenství před testem HIV v souladu s dohodou NIDA o spolupráci spolu se vzděláváním o prevenci STD a byly odebrány biologické vzorky k testování na HIV, hepatitidu C, syfilis, chlamydie a kapavku. Na základním zasedání II bylo provedeno post-testové poradenství ohledně HIV a ženám bylo přiděleno náhodné rozdělení do skupin.
Na konci základního sezení I bylo poskytnuto poradenství před testem HIV v souladu s dohodou NIDA o spolupráci spolu se vzděláváním o prevenci STD a byly odebrány biologické vzorky k testování na HIV, hepatitidu C, syfilis, chlamydie a kapavku. Na základním zasedání II bylo provedeno post-testové poradenství ohledně HIV a ženám bylo přiděleno náhodné rozdělení do skupin. Této skupině bylo přiděleno, aby během sedmi dnů absolvovala zkoušku „dobrá žena“ spolu se čtyřmi dvouhodinovými edukačními sezeními, která se týkala zdraví a výživy, stresu a zvládání, zneužívání návykových látek a HIV/AIDS.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda B. Cottler, PhD, MPH, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit