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肺リハビリテーション後のメンテナンスのためのエクササイズ DVD の検証。

2015年5月12日 更新者:Paul Hernandez、Nova Scotia Health Authority

12 週間の外来患者の肺リハビリテーション プログラム後のメンテナンスのためのエクササイズ DVD の検証: 無作為化臨床試験。

カナダ公衆衛生局は、350 万人以上のカナダ人が、COPD (慢性気管支炎および肺気腫)、喘息、睡眠時無呼吸、肺がんなどの慢性呼吸器疾患を患っていると推定しています。 ノバスコシア州は、カナダの州の中で慢性肺疾患の発生率が最も高い州の 1 つと報告されています。これは、人口の年齢と、職業上の粉塵や喫煙への曝露率が高いことの両方を反映している可能性があります。 肺リハビリテーションは、慢性肺疾患患者のための運動と教育を含む学際的な介入です。 肺リハビリテーションは、患者の症状、運動能力、および生活の質を改善すると同時に、医療資源の利用を削減することが実証されています。 多くの研究で、呼吸リハビリテーションの効果は、プログラムの終了後、時間の経過とともに減少する傾向があることが示されています。 呼吸リハビリテーションの利点を維持するための最良の介入は不明のままです。

この研究の目的は、呼吸リハビリテーション後の維持プログラムへの運動 DVD の組み込みを検証することです。 Capital Health の肺リハビリテーション プログラムから 2 年間にわたって 100 人の被験者が募集され、50 人は PR 後に通常のケアに無作為に割り付けられ、50 人は通常のケアとエクササイズ DVD に無作為に割り付けられます。 研究対象は、肺リハビリテーションへの登録時、肺リハビリテーションの完了時、および肺リハビリテーション後6ヶ月で評価される。 研究結果の尺度には、運動能力、運動コンプライアンス、健康関連の生活の質、運動を行う自信、および運動 DVD に対する満足度が含まれます。 主要なアウトカム指標は、慢性肺疾患患者に一般的に使用され、検証された評価ツールである 6 分間の歩行距離によって決定される機能的運動能力の変化です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville、Nova Scotia、カナダ、B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 呼吸リハビリテーションプログラムに登録している参加者

除外基準:

  • DVDプレーヤーにアクセスできない患者。
  • 学習計画にコミットできない。
  • -研究手順の完了を妨げる認知または言語の障壁

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズDVD
維持運動トレーニングを容易にするために、参加者が 1 日 1 回 30 ~ 60 分間使用する運動 DVD
呼吸リハビリテーションの維持期に通常のケアにエクササイズ DVD を追加
他の名前:
  • ホームエクササイズトレーニング
呼吸リハビリテーション後の維持期における通常のケア
他の名前:
  • エクササイズDVDはありません
他の:いつものお手入れ
参加者は、エクササイズ DVD の恩恵を受けずに、1 日 1 回、30 ~ 60 分間のメンテナンス エクササイズ トレーニングを行うことを勧められました。
呼吸リハビリテーション後の維持期における通常のケア
他の名前:
  • エクササイズDVDはありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6MWD
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
疾患固有の生活の質 (CRQ)
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
運動コンプライアンス
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
自己効力感を働かせる
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
被験者の満足度
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paul Hernandez, MDCM, FRCPC、Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月12日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDHA-RS/2011-159

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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