肺リハビリテーション後のメンテナンスのためのエクササイズ DVD の検証。
12 週間の外来患者の肺リハビリテーション プログラム後のメンテナンスのためのエクササイズ DVD の検証: 無作為化臨床試験。
カナダ公衆衛生局は、350 万人以上のカナダ人が、COPD (慢性気管支炎および肺気腫)、喘息、睡眠時無呼吸、肺がんなどの慢性呼吸器疾患を患っていると推定しています。 ノバスコシア州は、カナダの州の中で慢性肺疾患の発生率が最も高い州の 1 つと報告されています。これは、人口の年齢と、職業上の粉塵や喫煙への曝露率が高いことの両方を反映している可能性があります。 肺リハビリテーションは、慢性肺疾患患者のための運動と教育を含む学際的な介入です。 肺リハビリテーションは、患者の症状、運動能力、および生活の質を改善すると同時に、医療資源の利用を削減することが実証されています。 多くの研究で、呼吸リハビリテーションの効果は、プログラムの終了後、時間の経過とともに減少する傾向があることが示されています。 呼吸リハビリテーションの利点を維持するための最良の介入は不明のままです。
この研究の目的は、呼吸リハビリテーション後の維持プログラムへの運動 DVD の組み込みを検証することです。 Capital Health の肺リハビリテーション プログラムから 2 年間にわたって 100 人の被験者が募集され、50 人は PR 後に通常のケアに無作為に割り付けられ、50 人は通常のケアとエクササイズ DVD に無作為に割り付けられます。 研究対象は、肺リハビリテーションへの登録時、肺リハビリテーションの完了時、および肺リハビリテーション後6ヶ月で評価される。 研究結果の尺度には、運動能力、運動コンプライアンス、健康関連の生活の質、運動を行う自信、および運動 DVD に対する満足度が含まれます。 主要なアウトカム指標は、慢性肺疾患患者に一般的に使用され、検証された評価ツールである 6 分間の歩行距離によって決定される機能的運動能力の変化です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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Lower Sackville、Nova Scotia、カナダ、B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 呼吸リハビリテーションプログラムに登録している参加者
除外基準:
- DVDプレーヤーにアクセスできない患者。
- 学習計画にコミットできない。
- -研究手順の完了を妨げる認知または言語の障壁
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズDVD
維持運動トレーニングを容易にするために、参加者が 1 日 1 回 30 ~ 60 分間使用する運動 DVD
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呼吸リハビリテーションの維持期に通常のケアにエクササイズ DVD を追加
他の名前:
呼吸リハビリテーション後の維持期における通常のケア
他の名前:
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他の:いつものお手入れ
参加者は、エクササイズ DVD の恩恵を受けずに、1 日 1 回、30 ~ 60 分間のメンテナンス エクササイズ トレーニングを行うことを勧められました。
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呼吸リハビリテーション後の維持期における通常のケア
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6MWD
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疾患固有の生活の質 (CRQ)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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運動コンプライアンス
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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自己効力感を働かせる
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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被験者の満足度
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paul Hernandez, MDCM, FRCPC、Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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