Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av en trenings-DVD for vedlikehold etter lungerehabilitering.

12. mai 2015 oppdatert av: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Validering av en trenings-DVD for vedlikehold etter 12 ukers poliklinisk lungerehabiliteringsprogram: en randomisert klinisk studie.

Public Health Agency of Canada anslår at over 3,5 millioner kanadiere lever med kroniske luftveissykdommer, som KOLS (kronisk bronkitt og emfysem), astma, søvnapné og lungekreft. Nova Scotia har blitt rapportert å ha en av de høyeste forekomstene av kronisk lungesykdom blant kanadiske provinser, sannsynligvis en refleksjon av både befolkningens alder og høy eksponering for arbeidsstøv og røyking. Lungerehabilitering er en tverrfaglig intervensjon, som involverer trening og opplæring for pasienter med kronisk lungesykdom. Lungerehabilitering har vist seg å forbedre pasientsymptomer, treningskapasitet og livskvalitet samtidig som den reduserer helseressursutnyttelsen. Mange studier har vist at fordelene med lungerehabilitering har en tendens til å avta over tid etter at programmet er fullført. De beste intervensjonene for å opprettholde fordelene ved lungerehabilitering er fortsatt uklare.

Hensikten med denne studien er å validere inkorporering av en trenings-DVD i et vedlikeholdsprogram etter lungerehabilitering. 100 forsøkspersoner vil bli rekruttert over 2 år fra lungerehabiliteringsprogrammer ved Capital Health, med 50 individer randomisert til vanlig omsorg etter PR og 50 individer randomisert til vanlig omsorg pluss trenings-DVDen. Studieemnene vil bli evaluert ved opptak til lungerehabilitering, ved fullført lungerehabilitering og 6 måneder etter pulmonal rehabilitering. Mål for studieresultater vil inkludere treningskapasitet, treningsoverholdelse, helserelatert livskvalitet, selvtillit med å utføre trening og tilfredshet med trenings-DVDen. Det primære utfallsmålet vil være en endring i funksjonell treningskapasitet som bestemt av distanse som er gått på 6 minutter, et vanlig brukt og validert vurderingsverktøy for pasienter med kronisk lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Canada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver deltaker som er registrert i lungerehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har tilgang til DVD-spiller.
  • Manglende evne til å forplikte seg til studieplanen.
  • Kognitive eller språklige barrierer som forstyrrer gjennomføringen av studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trenings-DVD
Trenings-DVD som skal brukes av deltakerne 30-60 minutter, en gang daglig for å lette vedlikeholdstrening
Trenings-DVD lagt til vanlig pleie under vedlikeholdsfasen av lungerehabilitering
Andre navn:
  • Hjemmetrening
Vanlig pleie under vedlikeholdsfasen etter lungerehabilitering
Andre navn:
  • Ingen trenings-DVD følger med
ANNEN: Vanlig omsorg
Deltakerne rådet til å utføre vedlikeholdstrening i 30-60 minutter, én gang daglig uten fordeler med trenings-DVD
Vanlig pleie under vedlikeholdsfasen etter lungerehabilitering
Andre navn:
  • Ingen trenings-DVD følger med

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6MWD
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsspesifikk livskvalitet (CRQ)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
utøve etterlevelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
utøve selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
fagtilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDHA-RS/2011-159

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere