Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace cvičebního DVD pro údržbu po plicní rehabilitaci.

12. května 2015 aktualizováno: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Validace cvičebního DVD pro údržbu po 12týdenním programu ambulantní plicní rehabilitace: Randomizovaná klinická studie.

Kanadská agentura veřejného zdraví odhaduje, že více než 3,5 milionu Kanaďanů žije s chronickými respiračními chorobami, jako je CHOPN (chronická bronchitida a emfyzém), astma, spánková apnoe a rakovina plic. Bylo hlášeno, že Nové Skotsko má jednu z nejvyšších mír chronických plicních onemocnění mezi kanadskými provinciemi, což je pravděpodobně odrazem jak věku populace, tak vysoké míry expozice prachu z povolání a kouření. Plicní rehabilitace je multidisciplinární intervence zahrnující cvičení a edukaci pacientů s chronickým plicním onemocněním. Bylo prokázáno, že plicní rehabilitace zlepšuje symptomy pacientů, cvičební kapacitu a kvalitu života a zároveň snižuje využití zdravotních zdrojů. Mnoho studií prokázalo, že přínosy plicní rehabilitace mají tendenci se časem po ukončení programu snižovat. Nejlepší intervence k udržení přínosů plicní rehabilitace zůstávají nejasné.

Účelem této studie je ověřit začlenění cvičebního DVD do udržovacího programu po plicní rehabilitaci. 100 subjektů bude rekrutováno během 2 let z programů plicní rehabilitace v Capital Health, přičemž 50 jedinců bude randomizováno do obvyklé péče po PR a 50 jedinců bude randomizováno do obvyklé péče plus cvičební DVD. Studijní předměty budou hodnoceny v době zařazení do plicní rehabilitace, po ukončení plicní rehabilitace a 6měsíční populmonální rehabilitaci. Výsledky studie budou zahrnovat kapacitu cvičení, dodržování cvičení, kvalitu života související se zdravím, sebedůvěru při provádění cvičení a spokojenost se cvičením DVD. Primárním výsledným měřítkem bude změna ve funkční cvičební kapacitě, jak je určena vzdáleností ušlou za 6 minut, což je běžně používaný a ověřený hodnotící nástroj pro pacienty s chronickým plicním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý účastník zapsaný do programu plicní rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají přístup k DVD přehrávači.
  • Neschopnost zavázat se ke studijnímu plánu.
  • Kognitivní či jazykové bariéry bránící absolvování studijních procedur

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: DVD s cvičením
Cvičební DVD, které mají účastníci používat 30-60 minut, jednou denně pro usnadnění tréninku udržovacího cvičení
Přístroj: DVD s cvičením
Cvičební DVD přidáno k běžné péči během udržovací fáze plicní rehabilitace
Ostatní jména:
  • Domácí cvičební trénink
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče během udržovací fáze po plicní rehabilitaci
Ostatní jména:
  • Není k dispozici DVD se cvičením
JINÝ: Obvyklá péče
Účastníkům bylo doporučeno provádět udržovací cvičební trénink 30-60 minut, jednou denně bez výhody cvičebního DVD
Behaviorální: Obvyklá péče
Obvyklá péče během udržovací fáze po plicní rehabilitaci
Ostatní jména:
  • Není k dispozici DVD se cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
6MWD
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kvalita života specifická pro onemocnění (CRQ)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
vykonávat dodržování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
cvičit vlastní účinnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
spokojenost předmětu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Scotia Health Authority

Spolupracovníci

Capital Health, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

5. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDHA-RS/2011-159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na DVD s cvičením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit