验证用于肺康复后维护的运动 DVD。
2015年5月12日 更新者：Paul Hernandez、Nova Scotia Health Authority
12 周门诊肺康复计划后维护运动 DVD 的验证：一项随机临床试验。
加拿大公共卫生署估计，超过 350 万加拿大人患有慢性呼吸道疾病，例如 COPD（慢性支气管炎和肺气肿）、哮喘、睡眠呼吸暂停和肺癌。 据报道，新斯科舍省是加拿大慢性肺病发病率最高的省份之一，这可能反映了人口的年龄以及职业性粉尘和吸烟的高暴露率。 肺康复是一项多学科干预，包括对慢性肺病患者的锻炼和教育。 肺康复已被证明可以改善患者的症状、运动能力和生活质量，同时减少卫生资源的利用。 许多研究表明，肺康复的好处在项目完成后往往会随着时间的推移而减少。 保持肺康复益处的最佳干预措施仍不清楚。
本研究的目的是验证将运动 DVD 纳入肺康复后的维持计划。 将在 2 年内从 Capital Health 的肺康复计划中招募 100 名受试者，其中 50 人在 PR 后随机接受常规护理，50 人随机接受常规护理加运动 DVD。 将在肺康复登记时、肺康复完成时和肺康复后 6 个月对研究对象进行评估。 研究结果测量将包括锻炼能力、锻炼依从性、与健康相关的生活质量、进行锻炼的信心以及对锻炼 DVD 的满意度。 主要结果测量将是功能性运动能力的变化，由 6 分钟内步行的距离决定，这是慢性肺病患者常用且经过验证的评估工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
Lower Sackville、Nova Scotia、加拿大、B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加肺康复计划的任何参与者
排除标准：
- 无法使用 DVD 播放器的患者。
- 无法承诺学习计划。
- 干扰学习程序完成的认知或语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：运动光碟
参与者使用练习 DVD 30-60 分钟，每天一次，以方便维护练习训练
|
肺康复维持期常规护理中加入运动 DVD
其他名称：
肺康复后维持阶段的常规护理
其他名称：
|
|
其他：日常护理
建议参加者进行 30-60 分钟的维护运动训练，每天一次，没有运动 DVD 的好处
|
肺康复后维持阶段的常规护理
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
6MWD
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
特定疾病的生活质量 (CRQ)
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
行使合规性
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
锻炼自我效能
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
主题满意度
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul Hernandez, MDCM, FRCPC、Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月4日
首次发布 (估计)
2010年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月12日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.