Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorló DVD érvényesítése a tüdőrehabilitáció utáni karbantartáshoz.

2015. május 12. frissítette: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Gyakorló DVD érvényesítése karbantartáshoz 12 hetes ambuláns tüdőrehabilitációs program után: véletlenszerű klinikai vizsgálat.

A Kanadai Közegészségügyi Ügynökség becslései szerint több mint 3,5 millió kanadai él krónikus légúti betegségben, mint például COPD (krónikus hörghurut és tüdőtágulat), asztma, alvási apnoe és tüdőrák. A jelentések szerint Új-Skóciában az egyik legmagasabb a krónikus tüdőbetegségek aránya a kanadai tartományok között, ami valószínűleg a lakosság életkorát, valamint a munkahelyi pornak és dohányzásnak való magas kitettség arányát tükrözi. A tüdőrehabilitáció egy multidiszciplináris beavatkozás, amely gyakorlatokat és oktatást foglal magában a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek számára. A tüdőrehabilitáció bizonyítottan javítja a betegek tüneteit, a testedzési kapacitást és az életminőséget, miközben csökkenti az egészségügyi erőforrások felhasználását. Számos tanulmány kimutatta, hogy a tüdőrehabilitáció előnyei a program befejezése után idővel csökkennek. A tüdőrehabilitáció előnyeinek fenntartására szolgáló legjobb beavatkozások továbbra is tisztázatlanok.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy validálja a gyakorlati DVD beépítését a tüdőrehabilitáció utáni fenntartó programba. 100 alanyt vesznek fel 2 év alatt a Capital Health tüdőrehabilitációs programjaiból, ebből 50 személyt randomizálnak a szokásos gondozásba a PR-t követően, és 50 egyént a szokásos ellátásba, valamint a gyakorlati DVD-t. A vizsgálati alanyokat a tüdőrehabilitációba való beiratkozáskor, a tüdőrehabilitáció befejezésekor és a 6 hónapos tüdőrehabilitáció után értékelik. A vizsgálati eredményekkel kapcsolatos mérőszámok magukban foglalják a gyakorlati kapacitást, a gyakorlatoknak való megfelelést, az egészséggel összefüggő életminőséget, a testmozgással kapcsolatos magabiztosságot és a gyakorlati DVD-vel való elégedettséget. Az elsődleges eredménymérő a funkcionális gyakorlati kapacitás változása lesz, amelyet a 6 perc alatt megtett távolság határozza meg, amely egy általánosan használt és validált értékelési eszköz a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármely tüdőrehabilitációs programba beiratkozott résztvevő

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz.
  • Képtelenség elköteleződni a tanulmányi terv mellett.
  • Kognitív vagy nyelvi akadályok, amelyek zavarják a tanulmányi eljárások elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyakorló DVD
Gyakorló DVD, amelyet a résztvevők 30-60 percig használhatnak, naponta egyszer a karbantartó gyakorlatok megkönnyítésére
Gyakorló DVD a szokásos ellátáshoz a tüdőrehabilitáció fenntartó szakaszában
Más nevek:
  • Otthoni gyakorlati edzés
Szokásos ellátás a tüdőrehabilitáció utáni fenntartó szakaszban
Más nevek:
  • Edző DVD nem biztosított
EGYÉB: Szokásos Gondozás
A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy végezzenek 30-60 perces karbantartó edzést, naponta egyszer, edzés DVD nélkül
Szokásos ellátás a tüdőrehabilitáció utáni fenntartó szakaszban
Más nevek:
  • Edző DVD nem biztosított

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
6 MWD
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
betegség-specifikus életminőség (CRQ)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
megfelelést gyakorolni
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
gyakorolja az önhatékonyságot
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
tantárgyi elégedettség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDHA-RS/2011-159

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló DVD

3
Iratkozz fel