- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01235481
Gyakorló DVD érvényesítése a tüdőrehabilitáció utáni karbantartáshoz.
Gyakorló DVD érvényesítése karbantartáshoz 12 hetes ambuláns tüdőrehabilitációs program után: véletlenszerű klinikai vizsgálat.
A Kanadai Közegészségügyi Ügynökség becslései szerint több mint 3,5 millió kanadai él krónikus légúti betegségben, mint például COPD (krónikus hörghurut és tüdőtágulat), asztma, alvási apnoe és tüdőrák. A jelentések szerint Új-Skóciában az egyik legmagasabb a krónikus tüdőbetegségek aránya a kanadai tartományok között, ami valószínűleg a lakosság életkorát, valamint a munkahelyi pornak és dohányzásnak való magas kitettség arányát tükrözi. A tüdőrehabilitáció egy multidiszciplináris beavatkozás, amely gyakorlatokat és oktatást foglal magában a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek számára. A tüdőrehabilitáció bizonyítottan javítja a betegek tüneteit, a testedzési kapacitást és az életminőséget, miközben csökkenti az egészségügyi erőforrások felhasználását. Számos tanulmány kimutatta, hogy a tüdőrehabilitáció előnyei a program befejezése után idővel csökkennek. A tüdőrehabilitáció előnyeinek fenntartására szolgáló legjobb beavatkozások továbbra is tisztázatlanok.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy validálja a gyakorlati DVD beépítését a tüdőrehabilitáció utáni fenntartó programba. 100 alanyt vesznek fel 2 év alatt a Capital Health tüdőrehabilitációs programjaiból, ebből 50 személyt randomizálnak a szokásos gondozásba a PR-t követően, és 50 egyént a szokásos ellátásba, valamint a gyakorlati DVD-t. A vizsgálati alanyokat a tüdőrehabilitációba való beiratkozáskor, a tüdőrehabilitáció befejezésekor és a 6 hónapos tüdőrehabilitáció után értékelik. A vizsgálati eredményekkel kapcsolatos mérőszámok magukban foglalják a gyakorlati kapacitást, a gyakorlatoknak való megfelelést, az egészséggel összefüggő életminőséget, a testmozgással kapcsolatos magabiztosságot és a gyakorlati DVD-vel való elégedettséget. Az elsődleges eredménymérő a funkcionális gyakorlati kapacitás változása lesz, amelyet a 6 perc alatt megtett távolság határozza meg, amely egy általánosan használt és validált értékelési eszköz a krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely tüdőrehabilitációs programba beiratkozott résztvevő
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem férnek hozzá DVD-lejátszóhoz.
- Képtelenség elköteleződni a tanulmányi terv mellett.
- Kognitív vagy nyelvi akadályok, amelyek zavarják a tanulmányi eljárások elvégzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Gyakorló DVD
Gyakorló DVD, amelyet a résztvevők 30-60 percig használhatnak, naponta egyszer a karbantartó gyakorlatok megkönnyítésére
|
Gyakorló DVD a szokásos ellátáshoz a tüdőrehabilitáció fenntartó szakaszában
Más nevek:
Szokásos ellátás a tüdőrehabilitáció utáni fenntartó szakaszban
Más nevek:
|
EGYÉB: Szokásos Gondozás
A résztvevőknek azt tanácsolták, hogy végezzenek 30-60 perces karbantartó edzést, naponta egyszer, edzés DVD nélkül
|
Szokásos ellátás a tüdőrehabilitáció utáni fenntartó szakaszban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
6 MWD
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
betegség-specifikus életminőség (CRQ)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
megfelelést gyakorolni
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
gyakorolja az önhatékonyságot
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
tantárgyi elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDHA-RS/2011-159
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)VisszavontTüdő nem kissejtes karcinóma | IIB stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IIIA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | Superior Sulcus Lung CarcinomaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorló DVD
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University; University of Rochester és más munkatársakBefejezveHIV fertőzések | Szexuális úton terjedő betegségek | HIVEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
AmgenBefejezve
-
Case Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Consumer Wellness Solutions; North Carolina Tobacco...BefejezveA dohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)BefejezveMellrák neoplazmák | Tüdő neoplazmák | Vastagbél neoplazmákEgyesült Államok
-
University of RochesterThe Commonwealth Fund; Academic Pediatric AssociationBefejezve
-
IRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione...Ministry of Health, Italy; Centro di Eccellenza per la Cultura e la Ricerca Infermieristica...Befejezve
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Befejezve