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Convalida di un DVD di esercizi per il mantenimento dopo la riabilitazione polmonare.

12 maggio 2015 aggiornato da: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Convalida di un DVD di esercizi per il mantenimento dopo un programma di riabilitazione polmonare ambulatoriale di 12 settimane: uno studio clinico randomizzato.

La Public Health Agency of Canada stima che oltre 3,5 milioni di canadesi convivano con malattie respiratorie croniche, come la BPCO (bronchite cronica ed enfisema), l'asma, l'apnea notturna e il cancro ai polmoni. È stato segnalato che la Nuova Scozia ha uno dei tassi più alti di malattie polmonari croniche tra le province canadesi, probabilmente un riflesso sia dell'età della popolazione che degli alti tassi di esposizione a polveri e fumo professionali. La riabilitazione polmonare è un intervento multidisciplinare, che coinvolge l'esercizio fisico e l'educazione per i pazienti con malattie polmonari croniche. È stato dimostrato che la riabilitazione polmonare migliora i sintomi del paziente, la capacità di esercizio e la qualità della vita, riducendo l'utilizzo delle risorse sanitarie. Molti studi hanno dimostrato che i benefici della riabilitazione polmonare tendono a diminuire nel tempo dopo il completamento del programma. I migliori interventi per mantenere i benefici della riabilitazione polmonare rimangono poco chiari.

Lo scopo di questo studio è convalidare l'incorporazione di un DVD di esercizi in un programma di mantenimento dopo la riabilitazione polmonare. Verranno reclutati 100 soggetti nell'arco di 2 anni dai programmi di riabilitazione polmonare presso Capital Health, con 50 individui randomizzati alle cure abituali dopo PR e 50 individui randomizzati alle cure abituali più il DVD degli esercizi. I soggetti dello studio saranno valutati al momento dell'arruolamento nella riabilitazione polmonare, al completamento della riabilitazione polmonare e 6 mesi dopo la riabilitazione polmonare. Le misure dei risultati dello studio includeranno la capacità di esercizio, la conformità all'esercizio, la qualità della vita correlata alla salute, la fiducia nell'esecuzione dell'esercizio e la soddisfazione per il DVD degli esercizi. La misura dell'esito primario sarà un cambiamento nella capacità di esercizio funzionale determinata dalla distanza percorsa in 6 minuti, uno strumento di valutazione comunemente utilizzato e convalidato per i pazienti con malattia polmonare cronica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Canada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi partecipante iscritto al programma di riabilitazione polmonare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno accesso a un lettore DVD.
  • Impossibilità di impegnarsi nel piano di studi.
  • Barriere cognitive o linguistiche che interferiscono con il completamento delle procedure di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: DVD degli esercizi
DVD degli esercizi che deve essere utilizzato dai partecipanti 30-60 minuti, una volta al giorno per facilitare l'allenamento degli esercizi di mantenimento
DVD degli esercizi aggiunti alle cure abituali durante la fase di mantenimento della riabilitazione polmonare
Altri nomi:
  • Allenamento casalingo
Cure usuali durante la fase di mantenimento dopo la riabilitazione polmonare
Altri nomi:
  • Nessun DVD di esercizi fornito
ALTRO: Solita cura
Ai partecipanti è stato consigliato di eseguire un allenamento di mantenimento per 30-60 minuti, una volta al giorno senza il beneficio del DVD degli esercizi
Cure usuali durante la fase di mantenimento dopo la riabilitazione polmonare
Altri nomi:
  • Nessun DVD di esercizi fornito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
6 MWD
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita specifica per malattia (CRQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
esercitare la conformità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
soddisfazione del soggetto
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

5 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDHA-RS/2011-159

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

Prove cliniche su DVD degli esercizi

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