- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01235481
폐 재활 후 유지 관리를 위한 운동 DVD의 검증.
12주 외래 환자 폐 재활 프로그램 후 유지 관리를 위한 운동 DVD의 검증: 무작위 임상 시험.
캐나다 공중보건국(Public Health Agency of Canada)은 350만 명 이상의 캐나다인이 COPD(만성 기관지염 및 폐기종), 천식, 수면 무호흡증 및 폐암과 같은 만성 호흡기 질환을 앓고 있다고 추정합니다. Nova Scotia는 캐나다 주 중에서 만성 폐 질환 발생률이 가장 높은 주 중 하나로 보고되었으며, 이는 인구의 연령과 직업상 먼지 및 흡연에 대한 높은 노출률을 모두 반영한 것 같습니다. 폐 재활은 만성 폐 질환 환자를 위한 운동과 교육을 포함하는 다학제적 개입입니다. 폐 재활은 환자의 증상, 운동 능력 및 삶의 질을 개선하는 동시에 건강 자원 활용을 줄이는 것으로 입증되었습니다. 많은 연구에서 폐 재활의 이점이 프로그램 완료 후 시간이 지남에 따라 감소하는 경향이 있음을 보여주었습니다. 폐 재활의 이점을 유지하기 위한 최선의 개입은 여전히 불분명합니다.
이 연구의 목적은 폐 재활 후 유지 프로그램에 운동 DVD의 통합을 검증하는 것입니다. 100명의 피험자는 Capital Health의 폐 재활 프로그램에서 2년 동안 모집될 것이며, 50명은 PR 후 일반 치료에 무작위 배정되고 50명은 일반 치료와 운동 DVD에 무작위 배정됩니다. 연구 대상자는 폐 재활 등록 시, 폐 재활 완료 시 및 폐 재활 6개월 후 평가됩니다. 연구 결과 측정에는 운동 능력, 운동 순응도, 건강 관련 삶의 질, 운동 수행에 대한 자신감 및 운동 DVD에 대한 만족도가 포함됩니다. 1차 결과 측정은 만성 폐 질환 환자를 위해 일반적으로 사용되고 검증된 평가 도구인 6분 동안 걸은 거리로 결정되는 기능적 운동 능력의 변화입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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Lower Sackville, Nova Scotia, 캐나다, B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐 재활 프로그램에 등록한 모든 참가자
제외 기준:
- DVD 플레이어를 사용할 수 없는 환자.
- 학습 계획에 전념할 수 없습니다.
- 연구 절차 완료를 방해하는 인지 또는 언어 장벽
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 DVD
참가자가 사용하는 운동 DVD 30-60분, 유지 운동 교육을 용이하게 하기 위해 매일 1회
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폐 재활의 유지 단계에서 일반 치료에 추가된 운동 DVD
다른 이름들:
폐 재활 후 유지 단계 동안 일반적인 치료
다른 이름들:
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다른: 평상시 관리
참가자는 운동 DVD 혜택 없이 하루에 한 번 30-60분 동안 유지 운동 훈련을 수행하도록 권고되었습니다.
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폐 재활 후 유지 단계 동안 일반적인 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6MWD
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질병별 삶의 질(CRQ)
기간: 6 개월
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6 개월
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운동 준수
기간: 6 개월
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6 개월
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자기효능감을 발휘하다
기간: 6 개월
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6 개월
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과목 만족도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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