Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een oefen-dvd voor onderhoud na longrevalidatie.

12 mei 2015 bijgewerkt door: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Validatie van een oefen-dvd voor onderhoud na 12 weken poliklinisch longrevalidatieprogramma: een gerandomiseerde klinische studie.

De Public Health Agency of Canada schat dat meer dan 3,5 miljoen Canadezen leven met chronische aandoeningen van de luchtwegen, zoals COPD (chronische bronchitis en emfyseem), astma, slaapapneu en longkanker. Van Nova Scotia is gemeld dat het een van de hoogste percentages chronische longziekte heeft in de Canadese provincies, waarschijnlijk een weerspiegeling van zowel de leeftijd van de bevolking als de hoge mate van blootstelling aan beroepsmatig stof en roken. Longrevalidatie is een multidisciplinaire interventie, waarbij oefening en educatie betrokken zijn bij patiënten met een chronische longaandoening. Het is aangetoond dat longrevalidatie de symptomen van de patiënt, het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven verbetert, terwijl het gebruik van gezondheidsbronnen wordt verminderd. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat de voordelen van longrevalidatie in de loop van de tijd afnemen na voltooiing van het programma. De beste interventies om de voordelen van longrevalidatie te behouden blijven onduidelijk.

Het doel van deze studie is om de opname van een oefen-dvd in een onderhoudsprogramma na longrevalidatie te valideren. Gedurende 2 jaar zullen 100 proefpersonen worden gerekruteerd uit longrevalidatieprogramma's bij Capital Health, waarbij 50 personen worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg na PR en 50 personen worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg plus de oefen-dvd. De proefpersonen zullen worden geëvalueerd op het moment dat ze zich inschrijven voor longrevalidatie, na voltooiing van de longrevalidatie en 6 maanden na de longrevalidatie. De uitkomstmaten van het onderzoek omvatten het inspanningsvermogen, de therapietrouw, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het vertrouwen in het uitvoeren van oefeningen en de tevredenheid met de oefen-dvd. De primaire uitkomstmaat is een verandering in functionele inspanningscapaciteit zoals bepaald door de afgelegde afstand in 6 minuten, een veelgebruikt en gevalideerd beoordelingsinstrument voor patiënten met chronische longziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Canada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke deelnemer die deelneemt aan een longrevalidatieprogramma

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toegang hebben tot een dvd-speler.
  • Onvermogen om zich te binden aan het studieplan.
  • Cognitieve of taalbarrières die de afronding van de studieprocedures belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefen-dvd
Oefen-dvd voor gebruik door deelnemers 30-60 minuten, eenmaal daags om onderhoudsoefeningen te vergemakkelijken
Oefen-dvd toegevoegd aan de gebruikelijke zorg tijdens de onderhoudsfase van longrevalidatie
Andere namen:
  • Thuis oefentraining
Gebruikelijke zorg tijdens de onderhoudsfase na longrevalidatie
Andere namen:
  • Er wordt geen oefen-dvd meegeleverd
ANDER: Gebruikelijke zorg
Deelnemers adviseerden om een ​​onderhoudstraining van 30-60 minuten, eenmaal per dag, uit te voeren zonder gebruik te maken van een oefen-dvd
Gebruikelijke zorg tijdens de onderhoudsfase na longrevalidatie
Andere namen:
  • Er wordt geen oefen-dvd meegeleverd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6MWD
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziektespecifieke kwaliteit van leven (CRQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
naleving uitoefenen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
onderwerp tevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDHA-RS/2011-159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren