- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01235481
Walidacja DVD z ćwiczeniami do konserwacji po rehabilitacji płucnej.
Walidacja DVD z ćwiczeniami do konserwacji po 12-tygodniowym ambulatoryjnym programie rehabilitacji oddechowej: randomizowane badanie kliniczne.
Kanadyjska Agencja Zdrowia Publicznego szacuje, że ponad 3,5 miliona Kanadyjczyków cierpi na przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak POChP (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc), astma, bezdech senny i rak płuc. Doniesiono, że Nowa Szkocja ma jeden z najwyższych wskaźników przewlekłych chorób płuc wśród kanadyjskich prowincji, co prawdopodobnie odzwierciedla zarówno wiek populacji, jak i wysokie wskaźniki narażenia na pyły zawodowe i palenie. Rehabilitacja pulmonologiczna to interdyscyplinarna interwencja obejmująca ćwiczenia i edukację pacjentów z przewlekłą chorobą płuc. Wykazano, że rehabilitacja oddechowa poprawia objawy pacjentów, wydolność wysiłkową i jakość życia, jednocześnie zmniejszając wykorzystanie zasobów zdrowotnych. Wiele badań wykazało, że korzyści płynące z rehabilitacji oddechowej mają tendencję do zmniejszania się z czasem po zakończeniu programu. Najlepsze interwencje w celu utrzymania korzyści płynących z rehabilitacji oddechowej pozostają niejasne.
Celem tego badania jest sprawdzenie poprawności włączenia DVD z ćwiczeniami do programu podtrzymującego po rehabilitacji oddechowej. 100 osób zostanie zwerbowanych w ciągu 2 lat z programów rehabilitacji oddechowej w Capital Health, z 50 osobami losowo przydzielonymi do zwykłej opieki po PR i 50 osób losowo przydzielonych do zwykłej opieki plus DVD z ćwiczeniami. Uczestnicy badania będą oceniani w momencie włączenia do rehabilitacji pulmonologicznej, po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej i 6 miesięcy po rehabilitacji pulmonologicznej. Miary wyników badania będą obejmować wydolność wysiłkową, przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń, jakość życia związaną ze zdrowiem, pewność wykonywania ćwiczeń oraz zadowolenie z płyty DVD z ćwiczeniami. Podstawową miarą wyniku będzie zmiana funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, określona na podstawie odległości przebytej w ciągu 6 minut, powszechnie stosowanego i zatwierdzonego narzędzia oceny pacjentów z przewlekłą chorobą płuc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy uczestnik zapisany do programu rehabilitacji oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD.
- Niezdolność do zaangażowania się w plan studiów.
- Bariery poznawcze lub językowe utrudniające ukończenie procedur badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: DVD z ćwiczeniami
DVD z ćwiczeniami do wykorzystania przez uczestników przez 30-60 minut, raz dziennie w celu ułatwienia treningu podtrzymującego
|
DVD z ćwiczeniami dodane do zwykłej opieki podczas fazy podtrzymującej rehabilitacji oddechowej
Inne nazwy:
Zwykła opieka w fazie podtrzymującej po rehabilitacji pulmonologicznej
Inne nazwy:
|
|
INNY: Zwykła opieka
Uczestnikom zalecono wykonywanie ćwiczeń podtrzymujących przez 30-60 minut raz dziennie bez korzystania z DVD z ćwiczeniami
|
Zwykła opieka w fazie podtrzymującej po rehabilitacji pulmonologicznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
6MWD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość życia specyficzna dla choroby (CRQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
przestrzegać zgodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
ćwiczyć własną skuteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
satysfakcja podmiotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA-RS/2011-159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na DVD z ćwiczeniami
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University; University of Rochester i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIV | Choroby przenoszone drogą płciową | HIVStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Consumer Wellness Solutions; North Carolina Tobacco...ZakończonyZaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyNowotwory piersi | Nowotwory płuc | Nowotwory okrężnicyStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
AmgenZakończony
-
University of RochesterThe Commonwealth Fund; Academic Pediatric AssociationZakończony