Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja DVD z ćwiczeniami do konserwacji po rehabilitacji płucnej.

12 maja 2015 zaktualizowane przez: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Walidacja DVD z ćwiczeniami do konserwacji po 12-tygodniowym ambulatoryjnym programie rehabilitacji oddechowej: randomizowane badanie kliniczne.

Kanadyjska Agencja Zdrowia Publicznego szacuje, że ponad 3,5 miliona Kanadyjczyków cierpi na przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak POChP (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc), astma, bezdech senny i rak płuc. Doniesiono, że Nowa Szkocja ma jeden z najwyższych wskaźników przewlekłych chorób płuc wśród kanadyjskich prowincji, co prawdopodobnie odzwierciedla zarówno wiek populacji, jak i wysokie wskaźniki narażenia na pyły zawodowe i palenie. Rehabilitacja pulmonologiczna to interdyscyplinarna interwencja obejmująca ćwiczenia i edukację pacjentów z przewlekłą chorobą płuc. Wykazano, że rehabilitacja oddechowa poprawia objawy pacjentów, wydolność wysiłkową i jakość życia, jednocześnie zmniejszając wykorzystanie zasobów zdrowotnych. Wiele badań wykazało, że korzyści płynące z rehabilitacji oddechowej mają tendencję do zmniejszania się z czasem po zakończeniu programu. Najlepsze interwencje w celu utrzymania korzyści płynących z rehabilitacji oddechowej pozostają niejasne.

Celem tego badania jest sprawdzenie poprawności włączenia DVD z ćwiczeniami do programu podtrzymującego po rehabilitacji oddechowej. 100 osób zostanie zwerbowanych w ciągu 2 lat z programów rehabilitacji oddechowej w Capital Health, z 50 osobami losowo przydzielonymi do zwykłej opieki po PR i 50 osób losowo przydzielonych do zwykłej opieki plus DVD z ćwiczeniami. Uczestnicy badania będą oceniani w momencie włączenia do rehabilitacji pulmonologicznej, po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej i 6 miesięcy po rehabilitacji pulmonologicznej. Miary wyników badania będą obejmować wydolność wysiłkową, przestrzeganie zaleceń dotyczących ćwiczeń, jakość życia związaną ze zdrowiem, pewność wykonywania ćwiczeń oraz zadowolenie z płyty DVD z ćwiczeniami. Podstawową miarą wyniku będzie zmiana funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, określona na podstawie odległości przebytej w ciągu 6 minut, powszechnie stosowanego i zatwierdzonego narzędzia oceny pacjentów z przewlekłą chorobą płuc.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy uczestnik zapisany do programu rehabilitacji oddechowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mają dostępu do odtwarzacza DVD.
  • Niezdolność do zaangażowania się w plan studiów.
  • Bariery poznawcze lub językowe utrudniające ukończenie procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: DVD z ćwiczeniami
DVD z ćwiczeniami do wykorzystania przez uczestników przez 30-60 minut, raz dziennie w celu ułatwienia treningu podtrzymującego
DVD z ćwiczeniami dodane do zwykłej opieki podczas fazy podtrzymującej rehabilitacji oddechowej
Inne nazwy:
  • Trening ćwiczeń w domu
Zwykła opieka w fazie podtrzymującej po rehabilitacji pulmonologicznej
Inne nazwy:
  • Brak płyty DVD z ćwiczeniami
INNY: Zwykła opieka
Uczestnikom zalecono wykonywanie ćwiczeń podtrzymujących przez 30-60 minut raz dziennie bez korzystania z DVD z ćwiczeniami
Zwykła opieka w fazie podtrzymującej po rehabilitacji pulmonologicznej
Inne nazwy:
  • Brak płyty DVD z ćwiczeniami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
6MWD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia specyficzna dla choroby (CRQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
przestrzegać zgodności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
ćwiczyć własną skuteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
satysfakcja podmiotu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDHA-RS/2011-159

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na DVD z ćwiczeniami

Subskrybuj