- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01235481
Валидация DVD-диска с упражнениями для обслуживания после легочной реабилитации.
Валидация DVD-диска с упражнениями для обслуживания после 12-недельной амбулаторной программы легочной реабилитации: рандомизированное клиническое испытание.
По оценкам Агентства общественного здравоохранения Канады, более 3,5 миллионов канадцев живут с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема), астма, апноэ во сне и рак легких. Сообщается, что в Новой Шотландии один из самых высоких показателей хронических заболеваний легких среди канадских провинций, что, вероятно, является отражением как возраста населения, так и высокого уровня воздействия профессиональной пыли и курения. Легочная реабилитация — это междисциплинарное вмешательство, включающее упражнения и обучение пациентов с хроническими заболеваниями легких. Было продемонстрировано, что легочная реабилитация улучшает симптомы пациентов, их переносимость и качество жизни при одновременном снижении использования ресурсов здравоохранения. Многие исследования показали, что преимущества легочной реабилитации имеют тенденцию уменьшаться со временем после завершения программы. Наилучшие вмешательства для сохранения преимуществ легочной реабилитации остаются неясными.
Целью данного исследования является проверка включения DVD с упражнениями в программу поддерживающей терапии после легочной реабилитации. 100 субъектов будут набраны в течение 2 лет для участия в программах легочной реабилитации в Capital Health, при этом 50 человек будут рандомизированы в группу обычного лечения после PR и 50 человек будут рандомизированы в группу обычного лечения плюс DVD с упражнениями. Субъекты исследования будут оцениваться при включении в программу легочной реабилитации, по завершении легочной реабилитации и через 6 месяцев после легочной реабилитации. Показатели результатов исследования будут включать переносимость физических упражнений, соблюдение режима упражнений, качество жизни, связанное со здоровьем, уверенность в выполнении упражнений и удовлетворенность DVD с упражнениями. Первичным показателем результата будет изменение функциональной способности к физической нагрузке, определяемое расстоянием, пройденным за 6 минут, широко используемым и проверенным инструментом оценки для пациентов с хроническим заболеванием легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Канада, B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- любой участник, зачисленный в программу легочной реабилитации
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых нет доступа к DVD-плееру.
- Неспособность придерживаться учебного плана.
- Когнитивные или языковые барьеры, мешающие завершению учебных процедур
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DVD-диск с упражнениями
DVD-диск с упражнениями для использования участниками в течение 30–60 минут один раз в день для облегчения тренировок по поддерживающим упражнениям.
|
DVD-диск с упражнениями добавлен к обычному уходу на этапе поддерживающей легочной реабилитации.
Другие имена:
Обычный уход на этапе поддерживающей терапии после легочной реабилитации
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Обычный уход
Участникам было рекомендовано выполнять поддерживающую тренировку по 30-60 минут один раз в день без использования DVD-диска с упражнениями.
|
Обычный уход на этапе поддерживающей терапии после легочной реабилитации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
6 МВт
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
специфическое для заболевания качество жизни (CRQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
осуществлять соблюдение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
проявлять самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
предмет удовлетворения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDHA-RS/2011-159
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .