Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация DVD-диска с упражнениями для обслуживания после легочной реабилитации.

12 мая 2015 г. обновлено: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Валидация DVD-диска с упражнениями для обслуживания после 12-недельной амбулаторной программы легочной реабилитации: рандомизированное клиническое испытание.

По оценкам Агентства общественного здравоохранения Канады, более 3,5 миллионов канадцев живут с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема), астма, апноэ во сне и рак легких. Сообщается, что в Новой Шотландии один из самых высоких показателей хронических заболеваний легких среди канадских провинций, что, вероятно, является отражением как возраста населения, так и высокого уровня воздействия профессиональной пыли и курения. Легочная реабилитация — это междисциплинарное вмешательство, включающее упражнения и обучение пациентов с хроническими заболеваниями легких. Было продемонстрировано, что легочная реабилитация улучшает симптомы пациентов, их переносимость и качество жизни при одновременном снижении использования ресурсов здравоохранения. Многие исследования показали, что преимущества легочной реабилитации имеют тенденцию уменьшаться со временем после завершения программы. Наилучшие вмешательства для сохранения преимуществ легочной реабилитации остаются неясными.

Целью данного исследования является проверка включения DVD с упражнениями в программу поддерживающей терапии после легочной реабилитации. 100 субъектов будут набраны в течение 2 лет для участия в программах легочной реабилитации в Capital Health, при этом 50 человек будут рандомизированы в группу обычного лечения после PR и 50 человек будут рандомизированы в группу обычного лечения плюс DVD с упражнениями. Субъекты исследования будут оцениваться при включении в программу легочной реабилитации, по завершении легочной реабилитации и через 6 месяцев после легочной реабилитации. Показатели результатов исследования будут включать переносимость физических упражнений, соблюдение режима упражнений, качество жизни, связанное со здоровьем, уверенность в выполнении упражнений и удовлетворенность DVD с упражнениями. Первичным показателем результата будет изменение функциональной способности к физической нагрузке, определяемое расстоянием, пройденным за 6 минут, широко используемым и проверенным инструментом оценки для пациентов с хроническим заболеванием легких.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Канада, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • любой участник, зачисленный в программу легочной реабилитации

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых нет доступа к DVD-плееру.
  • Неспособность придерживаться учебного плана.
  • Когнитивные или языковые барьеры, мешающие завершению учебных процедур

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: DVD-диск с упражнениями
DVD-диск с упражнениями для использования участниками в течение 30–60 минут один раз в день для облегчения тренировок по поддерживающим упражнениям.
DVD-диск с упражнениями добавлен к обычному уходу на этапе поддерживающей легочной реабилитации.
Другие имена:
  • Тренировка домашних упражнений
Обычный уход на этапе поддерживающей терапии после легочной реабилитации
Другие имена:
  • DVD с упражнениями не предоставляется
ДРУГОЙ: Обычный уход
Участникам было рекомендовано выполнять поддерживающую тренировку по 30-60 минут один раз в день без использования DVD-диска с упражнениями.
Обычный уход на этапе поддерживающей терапии после легочной реабилитации
Другие имена:
  • DVD с упражнениями не предоставляется

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
6 МВт
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
специфическое для заболевания качество жизни (CRQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
осуществлять соблюдение
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
проявлять самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
предмет удовлетворения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDHA-RS/2011-159

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться