- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01235481
Harjoitus-DVD:n validointi keuhkojen kuntoutuksen jälkeiseen ylläpitoon.
Harjoitus-DVD:n validointi ylläpitoon 12 viikon avohoidon keuhkokuntoutusohjelman jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Kanadan kansanterveysvirasto arvioi, että yli 3,5 miljoonalla kanadalaisella on kroonisia hengityselinsairauksia, kuten keuhkoahtaumatautia (krooninen keuhkoputkentulehdus ja emfyseema), astma, uniapnea ja keuhkosyöpä. Nova Scotiassa on raportoitu olevan yksi korkeimmista kroonisista keuhkosairaudista Kanadan provinsseissa, mikä todennäköisesti heijastaa sekä väestön ikää että korkeaa altistumista työperäiselle pölylle ja tupakoinnille. Keuhkojen kuntoutus on monitieteinen toimenpide, joka sisältää liikuntaa ja koulutusta kroonista keuhkosairautta sairastaville potilaille. Keuhkojen kuntoutuksen on osoitettu parantavan potilaiden oireita, kuntoilukykyä ja elämänlaatua samalla, kun se vähentää terveydenhuollon resurssien käyttöä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että keuhkojen kuntoutuksen hyödyt vähenevät ajan myötä ohjelman päättymisen jälkeen. Parhaat interventiot keuhkojen kuntoutuksen hyötyjen säilyttämiseksi ovat edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida harjoitus-DVD:n sisällyttäminen ylläpito-ohjelmaan keuhkojen kuntoutuksen jälkeen. 100 henkilöä rekrytoidaan kahden vuoden aikana Capital Healthin keuhkojen kuntoutusohjelmista, joista 50 henkilöä satunnaistetaan tavalliseen hoitoon PR:n jälkeen ja 50 henkilöä satunnaistetaan tavalliseen hoitoon sekä harjoitus-DVD. Tutkimuskohteet arvioidaan keuhkojen kuntoutukseen ilmoittautumisen yhteydessä, keuhkojen kuntoutuksen päätyttyä ja 6 kuukautta keuhkojen jälkeisen kuntoutuksen jälkeen. Tutkimustulosmittauksiin kuuluvat kuntoilukyky, harjoittelun noudattaminen, terveyteen liittyvä elämänlaatu, itseluottamus harjoituksen suorittamiseen ja tyytyväisyys harjoitus-DVD:hen. Ensisijainen tulosmitta on toiminnallisen harjoittelukyvyn muutos kuudessa minuutissa kävellyllä matkalla, joka on yleisesti käytetty ja validoitu arviointityökalu kroonista keuhkosairautta sairastaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet keuhkojen kuntoutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole pääsyä DVD-soittimeen.
- Kyvyttömyys sitoutua opintosuunnitelmaan.
- Kognitiiviset tai kielimuurit, jotka häiritsevät opintojen suorittamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitus DVD
Harjoitus-DVD osallistujien käyttöön 30-60 minuuttia, kerran päivässä helpottaakseen ylläpitoharjoittelua
|
Harjoitus-DVD lisätty normaaliin hoitoon keuhkojen kuntoutuksen ylläpitovaiheessa
Muut nimet:
Tavanomainen hoito ylläpitovaiheessa keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Tavallinen hoito
Osallistujia kehotettiin suorittamaan ylläpitoharjoitusharjoituksia 30-60 minuuttia kerran päivässä ilman harjoitus-DVD:tä
|
Tavanomainen hoito ylläpitovaiheessa keuhkojen kuntoutuksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
6 MWD
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sairauskohtainen elämänlaatu (CRQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
harjoittaa noudattamista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
harjoittaa itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
aiheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA-RS/2011-159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .