Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en trænings-dvd til vedligeholdelse efter lungerehabilitering.

12. maj 2015 opdateret af: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Validering af en trænings-dvd til vedligeholdelse efter 12 ugers ambulant lungerehabiliteringsprogram: et randomiseret klinisk forsøg.

Canadas Public Health Agency anslår, at over 3,5 millioner canadiere lever med kroniske luftvejssygdomme, såsom KOL (kronisk bronkitis og emfysem), astma, søvnapnø og lungekræft. Nova Scotia er blevet rapporteret at have en af ​​de højeste forekomster af kronisk lungesygdom blandt canadiske provinser, sandsynligvis en afspejling af både befolkningens alder og høje udsættelser for støv og rygning på arbejdspladsen. Lungerehabilitering er en tværfaglig intervention, der involverer motion og undervisning til patienter med kronisk lungesygdom. Lungerehabilitering har vist sig at forbedre patientsymptomer, træningskapacitet og livskvalitet, samtidig med at den reducerer sundhedsressourceudnyttelsen. Mange undersøgelser har vist, at fordelene ved pulmonal rehabilitering har en tendens til at aftage over tid efter programmets afslutning. De bedste indgreb for at bevare fordelene ved lungerehabilitering er stadig uklare.

Formålet med denne undersøgelse er at validere inkorporering af en trænings-DVD i et vedligeholdelsesprogram efter pulmonal rehabilitering. 100 forsøgspersoner vil blive rekrutteret over 2 år fra lungerehabiliteringsprogrammer hos Capital Health, med 50 individer randomiseret til sædvanlig pleje efter PR og 50 individer randomiseret til sædvanlig pleje plus trænings-DVD'en. Forsøgspersoner vil blive evalueret på tidspunktet for indskrivning til lungerehabilitering, ved afslutning af lungerehabilitering og 6 måneder post-pulmonal rehabilitering. Undersøgelsesresultatmål vil omfatte træningskapacitet, træningsoverholdelse, sundhedsrelateret livskvalitet, tillid til at udføre træning og tilfredshed med trænings-DVD'en. Det primære resultatmål vil være en ændring i funktionel træningskapacitet som bestemt af distancen gået på 6 minutter, et almindeligt anvendt og valideret vurderingsværktøj til patienter med kronisk lungesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Canada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver deltager, der er tilmeldt pulmonal rehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har adgang til en dvd-afspiller.
  • Manglende evne til at forpligte sig til studieplanen.
  • Kognitive eller sproglige barrierer, der forstyrrer gennemførelsen af ​​undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Trænings-DVD
Trænings-DVD skal bruges af deltagerne 30-60 minutter en gang dagligt for at lette vedligeholdelsestræning
Enhed: Trænings-DVD
Trænings-DVD tilføjet til sædvanlig pleje under vedligeholdelsesfasen af ​​lungerehabiliteringen
Andre navne:
  • Hjemmetræning
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje i vedligeholdelsesfasen efter lungerehabilitering
Andre navne:
  • Ingen trænings-DVD medfølger
ANDET: Sædvanlig pleje
Deltagerne rådes til at udføre vedligeholdelsestræning 30-60 minutter, én gang dagligt uden fordel af trænings-DVD
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje i vedligeholdelsesfasen efter lungerehabilitering
Andre navne:
  • Ingen trænings-DVD medfølger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6MWD
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsspecifik livskvalitet (CRQ)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
udøve compliance
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
udøve selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
fagtilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Scotia Health Authority

Samarbejdspartnere

Capital Health, Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2010

Først opslået (SKØN)

5. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDHA-RS/2011-159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Trænings-DVD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner