Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation d'un DVD d'exercices pour la maintenance après rééducation pulmonaire.

12 mai 2015 mis à jour par: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Validation d'un DVD d'exercices pour l'entretien après un programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire de 12 semaines : un essai clinique randomisé.

L'Agence de la santé publique du Canada estime que plus de 3,5 millions de Canadiens vivent avec des maladies respiratoires chroniques, comme la MPOC (bronchite chronique et emphysème), l'asthme, l'apnée du sommeil et le cancer du poumon. La Nouvelle-Écosse aurait l'un des taux les plus élevés de maladies pulmonaires chroniques parmi les provinces canadiennes, ce qui reflète probablement à la fois l'âge de la population et les taux élevés d'exposition aux poussières professionnelles et au tabagisme. La réadaptation pulmonaire est une intervention multidisciplinaire, impliquant de l'exercice et de l'éducation pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique. Il a été démontré que la réadaptation pulmonaire améliore les symptômes des patients, leur capacité d'exercice et leur qualité de vie tout en réduisant l'utilisation des ressources de santé. De nombreuses études ont montré que les avantages de la réadaptation pulmonaire ont tendance à diminuer avec le temps après la fin du programme. Les meilleures interventions pour maintenir les bénéfices de la réadaptation pulmonaire restent floues.

Le but de cette étude est de valider l'incorporation d'un DVD d'exercices dans un programme d'entretien après réadaptation pulmonaire. 100 sujets seront recrutés sur 2 ans à partir de programmes de réadaptation pulmonaire à Capital Health, avec 50 personnes randomisées pour les soins habituels après la RP et 50 personnes randomisées pour les soins habituels plus le DVD d'exercice. Les sujets de l'étude seront évalués au moment de l'inscription en réadaptation pulmonaire, à la fin de la réadaptation pulmonaire et 6 mois après la réadaptation pulmonaire. Les mesures des résultats de l'étude comprendront la capacité d'exercice, la conformité à l'exercice, la qualité de vie liée à la santé, la confiance dans l'exécution de l'exercice et la satisfaction à l'égard du DVD d'exercice. Le principal critère de jugement sera un changement de la capacité d'exercice fonctionnel, déterminé par la distance parcourue en 6 minutes, un outil d'évaluation couramment utilisé et validé pour les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Canada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tout participant inscrit à un programme de réadaptation pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui n'ont pas accès à un lecteur DVD.
  • Incapacité à s'engager dans le plan d'étude.
  • Barrières cognitives ou linguistiques interférant avec l'achèvement des procédures d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: DVD d'exercices
DVD d'exercices à utiliser par les participants 30 à 60 minutes, une fois par jour pour faciliter la formation aux exercices d'entretien
DVD d'exercice ajouté aux soins habituels pendant la phase d'entretien de la réadaptation pulmonaire
Autres noms:
  • Entraînement physique à domicile
Soins habituels pendant la phase d'entretien après la réadaptation pulmonaire
Autres noms:
  • Aucun DVD d'exercice fourni
AUTRE: Soins habituels
Il est conseillé aux participants d'effectuer des exercices d'entretien de 30 à 60 minutes, une fois par jour sans bénéficier du DVD d'exercice
Soins habituels pendant la phase d'entretien après la réadaptation pulmonaire
Autres noms:
  • Aucun DVD d'exercice fourni

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
6MWD
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie spécifique à la maladie (CRQ)
Délai: 6 mois
6 mois
conformité à l'exercice
Délai: 6 mois
6 mois
faire preuve d'auto-efficacité
Délai: 6 mois
6 mois
satisfaction du sujet
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

5 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDHA-RS/2011-159

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur DVD d'exercices

3
S'abonner