- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01235481
Validierung einer Übungs-DVD zur Erhaltung nach pulmonaler Rehabilitation.
Validierung einer Übungs-DVD zur Erhaltung nach einem 12-wöchigen ambulanten Lungenrehabilitationsprogramm: eine randomisierte klinische Studie.
Die Public Health Agency of Canada schätzt, dass über 3,5 Millionen Kanadier mit chronischen Atemwegserkrankungen wie COPD (chronische Bronchitis und Emphysem), Asthma, Schlafapnoe und Lungenkrebs leben. Es wurde berichtet, dass Nova Scotia eine der höchsten Raten an chronischen Lungenerkrankungen unter den kanadischen Provinzen aufweist, was wahrscheinlich sowohl auf das Alter der Bevölkerung als auch auf die hohe Exposition gegenüber berufsbedingtem Staub und Rauchen zurückzuführen ist. Lungenrehabilitation ist eine multidisziplinäre Intervention, die Übungen und Schulungen für Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen umfasst. Es hat sich gezeigt, dass die pulmonale Rehabilitation die Symptome, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität der Patienten verbessert und gleichzeitig die Nutzung der Gesundheitsressourcen verringert. Viele Studien haben gezeigt, dass die Vorteile der Lungenrehabilitation mit der Zeit nach Abschluss des Programms tendenziell abnehmen. Die besten Interventionen zur Aufrechterhaltung der Vorteile der pulmonalen Rehabilitation bleiben unklar.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Einbeziehung einer Übungs-DVD in ein Erhaltungsprogramm nach Lungenrehabilitation zu validieren. 100 Probanden werden über 2 Jahre aus Lungenrehabilitationsprogrammen bei Capital Health rekrutiert, wobei 50 Personen nach PR randomisiert der üblichen Behandlung und 50 Personen randomisiert der üblichen Behandlung plus Übungs-DVD zugeordnet werden. Die Studienteilnehmer werden zum Zeitpunkt der Aufnahme in die pulmonale Rehabilitation, nach Abschluss der pulmonalen Rehabilitation und 6 Monate nach der pulmonalen Rehabilitation bewertet. Zu den Messergebnissen der Studie gehören die Trainingskapazität, die Trainingscompliance, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das Selbstvertrauen bei der Durchführung von Trainings und die Zufriedenheit mit der Trainings-DVD. Das primäre Ergebnismaß wird eine Änderung der funktionellen Trainingskapazität sein, die anhand der in 6 Minuten zurückgelegten Strecke bestimmt wird, einem häufig verwendeten und validierten Bewertungsinstrument für Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Teilnehmer, der an einem Lungenrehabilitationsprogramm teilnimmt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keinen Zugang zu einem DVD-Player haben.
- Unfähigkeit, sich an den Studienplan zu binden.
- Kognitive oder sprachliche Barrieren, die den Abschluss des Studienverfahrens beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Übungs-DVD
Übungs-DVD, die von den Teilnehmern einmal täglich 30-60 Minuten lang verwendet werden muss, um das Erhaltungsübungstraining zu erleichtern
|
Übungs-DVD zusätzlich zur üblichen Behandlung während der Erhaltungsphase der pulmonalen Rehabilitation
Andere Namen:
Übliche Pflege während der Erhaltungsphase nach der Lungenrehabilitation
Andere Namen:
|
|
ANDERE: Übliche Pflege
Den Teilnehmern wurde empfohlen, einmal täglich 30-60 Minuten lang ein Erhaltungsübungstraining durchzuführen, ohne die Übungs-DVD zu nutzen
|
Übliche Pflege während der Erhaltungsphase nach der Lungenrehabilitation
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
6MGT
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
krankheitsspezifische Lebensqualität (CRQ)
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Compliance ausüben
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Selbstwirksamkeit üben
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Thema Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDHA-RS/2011-159
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