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Validierung einer Übungs-DVD zur Erhaltung nach pulmonaler Rehabilitation.

12. Mai 2015 aktualisiert von: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Validierung einer Übungs-DVD zur Erhaltung nach einem 12-wöchigen ambulanten Lungenrehabilitationsprogramm: eine randomisierte klinische Studie.

Die Public Health Agency of Canada schätzt, dass über 3,5 Millionen Kanadier mit chronischen Atemwegserkrankungen wie COPD (chronische Bronchitis und Emphysem), Asthma, Schlafapnoe und Lungenkrebs leben. Es wurde berichtet, dass Nova Scotia eine der höchsten Raten an chronischen Lungenerkrankungen unter den kanadischen Provinzen aufweist, was wahrscheinlich sowohl auf das Alter der Bevölkerung als auch auf die hohe Exposition gegenüber berufsbedingtem Staub und Rauchen zurückzuführen ist. Lungenrehabilitation ist eine multidisziplinäre Intervention, die Übungen und Schulungen für Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen umfasst. Es hat sich gezeigt, dass die pulmonale Rehabilitation die Symptome, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität der Patienten verbessert und gleichzeitig die Nutzung der Gesundheitsressourcen verringert. Viele Studien haben gezeigt, dass die Vorteile der Lungenrehabilitation mit der Zeit nach Abschluss des Programms tendenziell abnehmen. Die besten Interventionen zur Aufrechterhaltung der Vorteile der pulmonalen Rehabilitation bleiben unklar.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Einbeziehung einer Übungs-DVD in ein Erhaltungsprogramm nach Lungenrehabilitation zu validieren. 100 Probanden werden über 2 Jahre aus Lungenrehabilitationsprogrammen bei Capital Health rekrutiert, wobei 50 Personen nach PR randomisiert der üblichen Behandlung und 50 Personen randomisiert der üblichen Behandlung plus Übungs-DVD zugeordnet werden. Die Studienteilnehmer werden zum Zeitpunkt der Aufnahme in die pulmonale Rehabilitation, nach Abschluss der pulmonalen Rehabilitation und 6 Monate nach der pulmonalen Rehabilitation bewertet. Zu den Messergebnissen der Studie gehören die Trainingskapazität, die Trainingscompliance, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das Selbstvertrauen bei der Durchführung von Trainings und die Zufriedenheit mit der Trainings-DVD. Das primäre Ergebnismaß wird eine Änderung der funktionellen Trainingskapazität sein, die anhand der in 6 Minuten zurückgelegten Strecke bestimmt wird, einem häufig verwendeten und validierten Bewertungsinstrument für Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Teilnehmer, der an einem Lungenrehabilitationsprogramm teilnimmt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keinen Zugang zu einem DVD-Player haben.
  • Unfähigkeit, sich an den Studienplan zu binden.
  • Kognitive oder sprachliche Barrieren, die den Abschluss des Studienverfahrens beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungs-DVD
Übungs-DVD, die von den Teilnehmern einmal täglich 30-60 Minuten lang verwendet werden muss, um das Erhaltungsübungstraining zu erleichtern
Übungs-DVD zusätzlich zur üblichen Behandlung während der Erhaltungsphase der pulmonalen Rehabilitation
Andere Namen:
  • Übungstraining zu Hause
Übliche Pflege während der Erhaltungsphase nach der Lungenrehabilitation
Andere Namen:
  • Keine Übungs-DVD zur Verfügung gestellt
ANDERE: Übliche Pflege
Den Teilnehmern wurde empfohlen, einmal täglich 30-60 Minuten lang ein Erhaltungsübungstraining durchzuführen, ohne die Übungs-DVD zu nutzen
Übliche Pflege während der Erhaltungsphase nach der Lungenrehabilitation
Andere Namen:
  • Keine Übungs-DVD zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
6MGT
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
krankheitsspezifische Lebensqualität (CRQ)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Compliance ausüben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Selbstwirksamkeit üben
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Thema Zufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDHA-RS/2011-159

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrankheit

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