- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01235481
Validación de un DVD de Ejercicios para el Mantenimiento Posterior a la Rehabilitación Pulmonar.
Validación de un DVD de ejercicios para el mantenimiento después de un programa de rehabilitación pulmonar ambulatoria de 12 semanas: un ensayo clínico aleatorizado.
La Agencia de Salud Pública de Canadá estima que más de 3,5 millones de canadienses viven con enfermedades respiratorias crónicas, como EPOC (bronquitis crónica y enfisema), asma, apnea del sueño y cáncer de pulmón. Se ha informado que Nueva Escocia tiene una de las tasas más altas de enfermedad pulmonar crónica entre las provincias canadienses, probablemente un reflejo tanto de la edad de la población como de las altas tasas de exposición al polvo ocupacional y al tabaquismo. La rehabilitación pulmonar es una intervención multidisciplinaria que involucra ejercicio y educación para pacientes con enfermedad pulmonar crónica. Se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar mejora los síntomas del paciente, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida al tiempo que reduce la utilización de recursos de salud. Muchos estudios han demostrado que los beneficios de la rehabilitación pulmonar tienden a disminuir con el tiempo después de la finalización del programa. Las mejores intervenciones para mantener los beneficios de la rehabilitación pulmonar aún no están claras.
El propósito de este estudio es validar la incorporación de un DVD de ejercicios en un programa de mantenimiento después de la rehabilitación pulmonar. Se reclutarán 100 sujetos durante 2 años de programas de rehabilitación pulmonar en Capital Health, con 50 individuos asignados al azar a la atención habitual después de la RP y 50 individuos asignados al azar a la atención habitual más el DVD de ejercicios. Los sujetos del estudio serán evaluados en el momento de la inscripción en rehabilitación pulmonar, al finalizar la rehabilitación pulmonar y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar. Las medidas de resultado del estudio incluirán la capacidad de ejercicio, el cumplimiento del ejercicio, la calidad de vida relacionada con la salud, la confianza en la realización del ejercicio y la satisfacción con el DVD de ejercicio. La medida de resultado primaria será un cambio en la capacidad de ejercicio funcional determinada por la distancia recorrida en 6 minutos, una herramienta de evaluación validada y de uso común para pacientes con enfermedad pulmonar crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Canadá, B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier participante inscrito en un programa de rehabilitación pulmonar
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen acceso a un reproductor de DVD.
- Incapacidad para comprometerse con el plan de estudios.
- Barreras cognitivas o del idioma que interfieren con la finalización de los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: DVD de ejercicios
DVD de ejercicios para ser utilizado por los participantes de 30 a 60 minutos, una vez al día para facilitar el entrenamiento de ejercicios de mantenimiento
|
DVD de ejercicios añadido a la atención habitual durante la fase de mantenimiento de la rehabilitación pulmonar
Otros nombres:
Cuidados habituales durante la fase de mantenimiento post rehabilitación pulmonar
Otros nombres:
|
OTRO: Cuidado usual
A los participantes se les aconsejó realizar un entrenamiento de ejercicios de mantenimiento de 30 a 60 minutos, una vez al día sin el beneficio del DVD de ejercicios
|
Cuidados habituales durante la fase de mantenimiento post rehabilitación pulmonar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
6MWD
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
calidad de vida específica de la enfermedad (CRQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
ejercer el cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDHA-RS/2011-159
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