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Validación de un DVD de Ejercicios para el Mantenimiento Posterior a la Rehabilitación Pulmonar.

12 de mayo de 2015 actualizado por: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Validación de un DVD de ejercicios para el mantenimiento después de un programa de rehabilitación pulmonar ambulatoria de 12 semanas: un ensayo clínico aleatorizado.

La Agencia de Salud Pública de Canadá estima que más de 3,5 millones de canadienses viven con enfermedades respiratorias crónicas, como EPOC (bronquitis crónica y enfisema), asma, apnea del sueño y cáncer de pulmón. Se ha informado que Nueva Escocia tiene una de las tasas más altas de enfermedad pulmonar crónica entre las provincias canadienses, probablemente un reflejo tanto de la edad de la población como de las altas tasas de exposición al polvo ocupacional y al tabaquismo. La rehabilitación pulmonar es una intervención multidisciplinaria que involucra ejercicio y educación para pacientes con enfermedad pulmonar crónica. Se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar mejora los síntomas del paciente, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida al tiempo que reduce la utilización de recursos de salud. Muchos estudios han demostrado que los beneficios de la rehabilitación pulmonar tienden a disminuir con el tiempo después de la finalización del programa. Las mejores intervenciones para mantener los beneficios de la rehabilitación pulmonar aún no están claras.

El propósito de este estudio es validar la incorporación de un DVD de ejercicios en un programa de mantenimiento después de la rehabilitación pulmonar. Se reclutarán 100 sujetos durante 2 años de programas de rehabilitación pulmonar en Capital Health, con 50 individuos asignados al azar a la atención habitual después de la RP y 50 individuos asignados al azar a la atención habitual más el DVD de ejercicios. Los sujetos del estudio serán evaluados en el momento de la inscripción en rehabilitación pulmonar, al finalizar la rehabilitación pulmonar y 6 meses después de la rehabilitación pulmonar. Las medidas de resultado del estudio incluirán la capacidad de ejercicio, el cumplimiento del ejercicio, la calidad de vida relacionada con la salud, la confianza en la realización del ejercicio y la satisfacción con el DVD de ejercicio. La medida de resultado primaria será un cambio en la capacidad de ejercicio funcional determinada por la distancia recorrida en 6 minutos, una herramienta de evaluación validada y de uso común para pacientes con enfermedad pulmonar crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Canadá, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier participante inscrito en un programa de rehabilitación pulmonar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tienen acceso a un reproductor de DVD.
  • Incapacidad para comprometerse con el plan de estudios.
  • Barreras cognitivas o del idioma que interfieren con la finalización de los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: DVD de ejercicios
DVD de ejercicios para ser utilizado por los participantes de 30 a 60 minutos, una vez al día para facilitar el entrenamiento de ejercicios de mantenimiento
DVD de ejercicios añadido a la atención habitual durante la fase de mantenimiento de la rehabilitación pulmonar
Otros nombres:
  • Entrenamiento de ejercicios en casa
Cuidados habituales durante la fase de mantenimiento post rehabilitación pulmonar
Otros nombres:
  • No se proporciona DVD de ejercicios.
OTRO: Cuidado usual
A los participantes se les aconsejó realizar un entrenamiento de ejercicios de mantenimiento de 30 a 60 minutos, una vez al día sin el beneficio del DVD de ejercicios
Cuidados habituales durante la fase de mantenimiento post rehabilitación pulmonar
Otros nombres:
  • No se proporciona DVD de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
6MWD
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad de vida específica de la enfermedad (CRQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
ejercer el cumplimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
ejercicio de autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
satisfacción del sujeto
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDHA-RS/2011-159

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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