Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de DVD de Exercícios para Manutenção Após Reabilitação Pulmonar.

12 de maio de 2015 atualizado por: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Validação de DVD de Exercícios para Manutenção Após 12 Semanas de Programa de Reabilitação Pulmonar Ambulatorial: Ensaio Clínico Randomizado.

A Agência de Saúde Pública do Canadá estima que mais de 3,5 milhões de canadenses vivem com doenças respiratórias crônicas, como DPOC (bronquite crônica e enfisema), asma, apneia do sono e câncer de pulmão. Foi relatado que a Nova Escócia tem uma das taxas mais altas de doença pulmonar crônica entre as províncias canadenses, provavelmente um reflexo da idade da população e das altas taxas de exposição a poeira ocupacional e tabagismo. A reabilitação pulmonar é uma intervenção multidisciplinar, envolvendo exercícios e educação para pacientes com doença pulmonar crônica. Demonstrou-se que a reabilitação pulmonar melhora os sintomas do paciente, a capacidade de exercício e a qualidade de vida, reduzindo a utilização de recursos de saúde. Muitos estudos têm mostrado que os benefícios da reabilitação pulmonar tendem a diminuir ao longo do tempo após a conclusão do programa. As melhores intervenções para manter os benefícios da reabilitação pulmonar permanecem obscuras.

O objetivo deste estudo é validar a incorporação de um DVD de exercícios em um programa de manutenção após a reabilitação pulmonar. 100 indivíduos serão recrutados ao longo de 2 anos de programas de reabilitação pulmonar na Capital Health, com 50 indivíduos randomizados para os cuidados habituais após a RP e 50 indivíduos randomizados para os cuidados habituais mais o DVD de exercícios. Os participantes do estudo serão avaliados no momento da inscrição na reabilitação pulmonar, na conclusão da reabilitação pulmonar e 6 meses após a reabilitação pulmonar. As medidas dos resultados do estudo incluirão capacidade de exercício, adesão ao exercício, qualidade de vida relacionada à saúde, confiança na realização de exercícios e satisfação com o DVD de exercícios. O desfecho primário será uma mudança na capacidade de exercício funcional determinada pela distância percorrida em 6 minutos, uma ferramenta de avaliação comumente usada e validada para pacientes com doença pulmonar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Canadá, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer participante inscrito em programa de reabilitação pulmonar

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não têm acesso a um leitor de DVD.
  • Incapacidade de se comprometer com o plano de estudos.
  • Barreiras cognitivas ou de linguagem que interferem na conclusão dos procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: DVD de exercícios
DVD de exercícios para ser usado pelos participantes 30-60 minutos, uma vez ao dia para facilitar o treinamento de exercícios de manutenção
DVD de exercícios adicionado aos cuidados habituais durante a fase de manutenção da reabilitação pulmonar
Outros nomes:
  • Treinamento de exercícios em casa
Cuidados habituais durante a fase de manutenção pós-reabilitação pulmonar
Outros nomes:
  • Nenhum DVD de exercícios fornecido
OUTRO: Cuidados usuais
Participantes aconselhados a realizar treinamento de exercícios de manutenção de 30 a 60 minutos, uma vez ao dia, sem o benefício do DVD de exercícios
Cuidados habituais durante a fase de manutenção pós-reabilitação pulmonar
Outros nomes:
  • Nenhum DVD de exercícios fornecido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
6MWD
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
qualidade de vida específica da doença (CRQ)
Prazo: 6 meses
6 meses
exercer a conformidade
Prazo: 6 meses
6 meses
exercite a autoeficácia
Prazo: 6 meses
6 meses
satisfação do sujeito
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDHA-RS/2011-159

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever