- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01235481
Validação de DVD de Exercícios para Manutenção Após Reabilitação Pulmonar.
Validação de DVD de Exercícios para Manutenção Após 12 Semanas de Programa de Reabilitação Pulmonar Ambulatorial: Ensaio Clínico Randomizado.
A Agência de Saúde Pública do Canadá estima que mais de 3,5 milhões de canadenses vivem com doenças respiratórias crônicas, como DPOC (bronquite crônica e enfisema), asma, apneia do sono e câncer de pulmão. Foi relatado que a Nova Escócia tem uma das taxas mais altas de doença pulmonar crônica entre as províncias canadenses, provavelmente um reflexo da idade da população e das altas taxas de exposição a poeira ocupacional e tabagismo. A reabilitação pulmonar é uma intervenção multidisciplinar, envolvendo exercícios e educação para pacientes com doença pulmonar crônica. Demonstrou-se que a reabilitação pulmonar melhora os sintomas do paciente, a capacidade de exercício e a qualidade de vida, reduzindo a utilização de recursos de saúde. Muitos estudos têm mostrado que os benefícios da reabilitação pulmonar tendem a diminuir ao longo do tempo após a conclusão do programa. As melhores intervenções para manter os benefícios da reabilitação pulmonar permanecem obscuras.
O objetivo deste estudo é validar a incorporação de um DVD de exercícios em um programa de manutenção após a reabilitação pulmonar. 100 indivíduos serão recrutados ao longo de 2 anos de programas de reabilitação pulmonar na Capital Health, com 50 indivíduos randomizados para os cuidados habituais após a RP e 50 indivíduos randomizados para os cuidados habituais mais o DVD de exercícios. Os participantes do estudo serão avaliados no momento da inscrição na reabilitação pulmonar, na conclusão da reabilitação pulmonar e 6 meses após a reabilitação pulmonar. As medidas dos resultados do estudo incluirão capacidade de exercício, adesão ao exercício, qualidade de vida relacionada à saúde, confiança na realização de exercícios e satisfação com o DVD de exercícios. O desfecho primário será uma mudança na capacidade de exercício funcional determinada pela distância percorrida em 6 minutos, uma ferramenta de avaliação comumente usada e validada para pacientes com doença pulmonar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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Lower Sackville, Nova Scotia, Canadá, B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer participante inscrito em programa de reabilitação pulmonar
Critério de exclusão:
- Pacientes que não têm acesso a um leitor de DVD.
- Incapacidade de se comprometer com o plano de estudos.
- Barreiras cognitivas ou de linguagem que interferem na conclusão dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: DVD de exercícios
DVD de exercícios para ser usado pelos participantes 30-60 minutos, uma vez ao dia para facilitar o treinamento de exercícios de manutenção
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DVD de exercícios adicionado aos cuidados habituais durante a fase de manutenção da reabilitação pulmonar
Outros nomes:
Cuidados habituais durante a fase de manutenção pós-reabilitação pulmonar
Outros nomes:
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OUTRO: Cuidados usuais
Participantes aconselhados a realizar treinamento de exercícios de manutenção de 30 a 60 minutos, uma vez ao dia, sem o benefício do DVD de exercícios
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Cuidados habituais durante a fase de manutenção pós-reabilitação pulmonar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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6MWD
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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qualidade de vida específica da doença (CRQ)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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|
exercer a conformidade
Prazo: 6 meses
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6 meses
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exercite a autoeficácia
Prazo: 6 meses
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6 meses
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satisfação do sujeito
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDHA-RS/2011-159
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