- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01235481
Validering av en tränings-DVD för underhåll efter lungrehabilitering.
Validering av en tränings-DVD för underhåll efter 12 veckors öppenvårdsprogram för lungrehabilitering: en randomiserad klinisk prövning.
Folkhälsomyndigheten i Kanada uppskattar att över 3,5 miljoner kanadensare lever med kroniska luftvägssjukdomar, såsom KOL (kronisk bronkit och emfysem), astma, sömnapné och lungcancer. Nova Scotia har rapporterats ha en av de högsta frekvenserna av kronisk lungsjukdom bland kanadensiska provinser, sannolikt en återspegling av både befolkningens ålder och höga frekvenser av exponeringar för damm och rökning. Lungrehabilitering är en multidisciplinär intervention, som involverar träning och utbildning för patienter med kronisk lungsjukdom. Lungrehabilitering har visat sig förbättra patientens symtom, träningskapacitet och livskvalitet samtidigt som det minskar hälsoresursutnyttjandet. Många studier har visat att fördelarna med lungrehabilitering tenderar att minska med tiden efter avslutat program. De bästa åtgärderna för att upprätthålla fördelarna med lungrehabilitering är fortfarande oklara.
Syftet med denna studie är att validera inkorporering av en tränings-DVD i ett underhållsprogram efter pulmonell rehabilitering. 100 försökspersoner kommer att rekryteras under 2 år från lungrehabiliteringsprogram på Capital Health, med 50 individer randomiserade till vanlig vård efter PR och 50 individer randomiserade till vanlig vård plus tränings-DVD:n. Försökspersoner kommer att utvärderas vid tidpunkten för inskrivning till lungrehabilitering, vid avslutad lungrehabilitering och 6 månader efter lungrehabilitering. Studieresultatmått kommer att omfatta träningskapacitet, träningsföljsamhet, hälsorelaterad livskvalitet, självförtroende med att utföra träning och tillfredsställelse med tränings-DVD:n. Det primära utfallsmåttet kommer att vara en förändring i funktionell träningskapacitet som bestäms av den sträcka som gått på 6 minuter, ett vanligt använt och validerat bedömningsverktyg för patienter med kronisk lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
- Cobequid Community Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla deltagare som är inskrivna i pulmonell rehabiliteringsprogram
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har tillgång till DVD-spelare.
- Oförmåga att förbinda sig till studieplanen.
- Kognitiva eller språkliga barriärer som stör slutförandet av studieprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Tränings-DVD
Tränings-DVD som ska användas av deltagarna 30-60 minuter, en gång dagligen för att underlätta underhållsträning
|
Tränings-DVD läggs till vanlig vård under underhållsfasen av lungrehabiliteringen
Andra namn:
Vanlig vård under underhållsfasen efter lungrehabilitering
Andra namn:
|
ÖVRIG: Vanlig vård
Deltagarna rekommenderas att utföra underhållsträning 30-60 minuter, en gång dagligen utan att dra nytta av tränings-DVD
|
Vanlig vård under underhållsfasen efter lungrehabilitering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
6MWD
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
sjukdomsspecifik livskvalitet (CRQ)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
utöva efterlevnad
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
utöva själveffektivitet
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
ämnets tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDHA-RS/2011-159
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
Kliniska prövningar på Tränings-DVD
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown University; University... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | Sexuellt överförbara sjukdomar | HIVFörenta staterna
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Case Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.; Consumer Wellness Solutions; North Carolina...Avslutad
-
AmgenAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadBröstneoplasmer | Lungneoplasmer | KolonneoplasmerFörenta staterna
-
University of RochesterThe Commonwealth Fund; Academic Pediatric AssociationAvslutad
-
IRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione...Ministry of Health, Italy; Centro di Eccellenza per la Cultura e la Ricerca...Avslutad
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
University of DelawareNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadFörvärvat immunbristsyndrom | Hepatit C | Humant immunbristvirusFörenta staterna