Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en tränings-DVD för underhåll efter lungrehabilitering.

12 maj 2015 uppdaterad av: Paul Hernandez, Nova Scotia Health Authority

Validering av en tränings-DVD för underhåll efter 12 veckors öppenvårdsprogram för lungrehabilitering: en randomiserad klinisk prövning.

Folkhälsomyndigheten i Kanada uppskattar att över 3,5 miljoner kanadensare lever med kroniska luftvägssjukdomar, såsom KOL (kronisk bronkit och emfysem), astma, sömnapné och lungcancer. Nova Scotia har rapporterats ha en av de högsta frekvenserna av kronisk lungsjukdom bland kanadensiska provinser, sannolikt en återspegling av både befolkningens ålder och höga frekvenser av exponeringar för damm och rökning. Lungrehabilitering är en multidisciplinär intervention, som involverar träning och utbildning för patienter med kronisk lungsjukdom. Lungrehabilitering har visat sig förbättra patientens symtom, träningskapacitet och livskvalitet samtidigt som det minskar hälsoresursutnyttjandet. Många studier har visat att fördelarna med lungrehabilitering tenderar att minska med tiden efter avslutat program. De bästa åtgärderna för att upprätthålla fördelarna med lungrehabilitering är fortfarande oklara.

Syftet med denna studie är att validera inkorporering av en tränings-DVD i ett underhållsprogram efter pulmonell rehabilitering. 100 försökspersoner kommer att rekryteras under 2 år från lungrehabiliteringsprogram på Capital Health, med 50 individer randomiserade till vanlig vård efter PR och 50 individer randomiserade till vanlig vård plus tränings-DVD:n. Försökspersoner kommer att utvärderas vid tidpunkten för inskrivning till lungrehabilitering, vid avslutad lungrehabilitering och 6 månader efter lungrehabilitering. Studieresultatmått kommer att omfatta träningskapacitet, träningsföljsamhet, hälsorelaterad livskvalitet, självförtroende med att utföra träning och tillfredsställelse med tränings-DVD:n. Det primära utfallsmåttet kommer att vara en förändring i funktionell träningskapacitet som bestäms av den sträcka som gått på 6 minuter, ett vanligt använt och validerat bedömningsverktyg för patienter med kronisk lungsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada, B4C 0A2
        • Cobequid Community Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla deltagare som är inskrivna i pulmonell rehabiliteringsprogram

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har tillgång till DVD-spelare.
  • Oförmåga att förbinda sig till studieplanen.
  • Kognitiva eller språkliga barriärer som stör slutförandet av studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tränings-DVD
Tränings-DVD som ska användas av deltagarna 30-60 minuter, en gång dagligen för att underlätta underhållsträning
Tränings-DVD läggs till vanlig vård under underhållsfasen av lungrehabiliteringen
Andra namn:
  • Hem träningsträning
Vanlig vård under underhållsfasen efter lungrehabilitering
Andra namn:
  • Ingen tränings-DVD tillhandahålls
ÖVRIG: Vanlig vård
Deltagarna rekommenderas att utföra underhållsträning 30-60 minuter, en gång dagligen utan att dra nytta av tränings-DVD
Vanlig vård under underhållsfasen efter lungrehabilitering
Andra namn:
  • Ingen tränings-DVD tillhandahålls

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6MWD
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukdomsspecifik livskvalitet (CRQ)
Tidsram: 6 månader
6 månader
utöva efterlevnad
Tidsram: 6 månader
6 månader
utöva själveffektivitet
Tidsram: 6 månader
6 månader
ämnets tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Hernandez, MDCM, FRCPC, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

5 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDHA-RS/2011-159

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på Tränings-DVD

3
Prenumerera