晩年うつ病における魚油の補給
2010年11月4日 更新者：Taipei City Psychiatric Center, Taiwan
うつ病および認知機能に対する健康製品の効果の評価：晩年うつ病患者における魚油
プラセボ（オリーブオイル）と比較して、魚油の補給が、大うつ病の高齢者のうつ病の経過と認知機能により良い影響を与えるかどうかを調査する.
調査の概要
詳細な説明
晩年期のうつ病患者は、抑うつ症状が治まった後でも、特に情報処理速度、作業記憶、注意力、エピソード記憶などの認知障害が報告されており、そのうちのいくつかは 2 ～ 4 年で認知症にさらに進行します。
いくつかの疫学的研究、脂肪酸比較研究、動物研究、および臨床試験により、オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (PUFA) が大うつ病、一般集団の認知機能低下、およびアルツハイマー病と有意に関連していることがわかりました。
これまで、後期うつ病患者の抑うつ症状および認知に対する n-3 PUFA の効果を調査した研究はありません。
したがって、この研究の目的は、プラセボ（オリーブオイル）と比較して、魚油の補給が、大うつ病の高齢者のうつ病の経過と認知機能により良い影響を与えるかどうかを調査することでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、110
- Chih-Chiang Chiu
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Taipei、台湾
- Department of Psychiatry, Cathay General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳以上の年齢層;
- -DSM IV-TR軸I障害の構造化臨床面接の中国語版による大うつ病性障害の以前の診断;
- 抑うつ症状は少なくとも 3 週間連続して安定しており、17 項目のハミルトンうつ病評価尺度のスコアは 10 以下でした。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
除外基準:
- -重度または急性の医学的疾患（転移性がん、脳腫瘍、代償不全の心臓、肝臓、または腎不全、または心筋梗塞または脳卒中など）のある人 研究の3か月前。
- せん妄、パーキンソン病、失語症、多発性硬化症など中枢神経系の神経疾患をお持ちの方）
- 顕著な認知障害。中国語版のミニメンタル ステート試験のスコアが 17 未満であると定義されます。
- 中国語版のアルコール使用障害識別テスト (AUDIT) アンケートで、男性で 8 点以上、女性で 6 点以上のスコアによって定義されるアルコール依存症の人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：N-3 脂肪酸
このアームの参加者は、n-3 脂肪酸の 3 つのカプセルを受け取りました。
各カプセルには、エイコサペンタン酸 (20:5n-3) 600mg、ドコサヘキサン酸 (22:6n-3) 400mg、tert-ブチルヒドロキノン 0.2mg/g、トコフェロール 2mg/g が含まれています。
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1日3カプセル。
各カプセルには、600mg のエイコサペンタン酸 (20:5n-3)、400mg のドコサヘキサン酸 (22:6n-3)、tert-ブチルヒドロキノン 0.2 mg/g、およびトコフェロール 2 mg/g が含まれていました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
このアームの参加者は、1 日あたり 3 つの同一のカプセルを受け取りました。
すべてのカプセルにオリーブオイルが含まれていました。
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1日3カプセル。
各カプセルには、600mg のエイコサペンタン酸 (20:5n-3)、400mg のドコサヘキサン酸 (22:6n-3)、tert-ブチルヒドロキノン 0.2 mg/g、およびトコフェロール 2 mg/g が含まれていました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の再発
時間枠：8、16、24、32、40、48週
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うつ病の再発の定義 (前回の来院と今回の来院の間):
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8、16、24、32、40、48週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠：48週目
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年齢、性別、教育、およびベースラインの認知機能を調整した後の2つのグループ間の48週目の認知機能の比較
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48週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CHIH-CHIANG CHIU, M.D.、Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月4日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。