Visoliesuppletie bij depressie op latere leeftijd
4 november 2010 bijgewerkt door: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan
De beoordeling van de effecten van gezondheidsproducten op depressie en cognitieve functie: visolie bij patiënten met depressie op latere leeftijd
Om te onderzoeken of suppletie met visolie, in vergelijking met placebo (olijfolie), betere effecten kan hebben op het depressieverloop en de cognitieve functie bij ouderen met een ernstige depressie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met een depressie op latere leeftijd werd melding gemaakt van cognitieve stoornissen, met name op het gebied van informatieverwerkingssnelheid, werkgeheugen, aandacht en episodisch geheugen, zelfs nadat de depressieve symptomen verdwenen waren en sommigen van hen binnen twee tot vier jaar verder ontwikkelden tot dementie.
Verschillende epidemiologische studies, vetzuurvergelijkingsstudies, dierstudies en klinische onderzoeken hebben aangetoond dat omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's) significant geassocieerd waren met de ernstige depressie, cognitieve achteruitgang bij de algemene bevolking en de ziekte van Alzheimer.
Tot nu toe is er geen onderzoek gedaan naar de effecten van n-3 PUFA's op depressieve symptomen en cognitie bij patiënten met een depressie op latere leeftijd.
Het doel van deze studie was dus om te onderzoeken of suppletie met visolie, in vergelijking met placebo (olijfolie), betere effecten zou kunnen hebben op het depressieverloop en de cognitieve functie bij oudere mensen met een ernstige depressie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Chih-Chiang Chiu
-
Taipei, Taiwan
- Department of Psychiatry, Cathay General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een leeftijdscategorie van 60 jaar of ouder;
- Een eerdere diagnose van depressieve stoornis volgens de Chinese versie van Structured Clinical Interview for DSM IV-TR Axis-I Disorder;
- Depressieve symptomen waren gedurende ten minste drie opeenvolgende weken stabiel en de 17-item Hamilton Depression Rating Scale scoorde minder of gelijk aan 10.
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met een ernstige of acute medische aandoening (zoals uitgezaaide kanker, hersentumor, gedecompenseerd hart-, lever- of nierfalen, of een hartinfarct of beroerte) binnen de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Degenen die neurologische aandoeningen hadden waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken was, zoals delirium, de ziekte van Parkinson, afasie of multiple sclerose)
- Prominente cognitieve stoornis, gedefinieerd als de Chinese versie van Mini-Mental State-examenscore van minder dan 17.
- Mensen met alcoholisme, gedefinieerd door een score van 8 of hoger bij mannen en 6 of hoger bij vrouwen op de Chinese versie van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)-vragenlijst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: N-3 vetzuren
Deelnemers aan deze arm kregen drie capsules n-3-vetzuren.
Elke capsule bevatte 600 mg eicosapentaanzuur (20:5n-3), 400 mg docosahexaeenzuur (22:6n-3), tertiair-butylhydrochinon 0,2 mg/g en tocoferolen 2 mg/g.
|
Drie capsules per dag.
Elke capsule bevatte 600 mg eicosapentaanzuur (20:5n-3), 400 mg docosahexaanzuur (22:6n-3), tertiair-butylhydrochinon 0,2 mg/g en tocoferolen 2 mg/g.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers aan deze arm kregen drie identieke capsules per dag.
Alle capsules bevatten olijfolie.
|
Drie capsules per dag.
Elke capsule bevatte 600 mg eicosapentaanzuur (20:5n-3), 400 mg docosahexaanzuur (22:6n-3), tertiair-butylhydrochinon 0,2 mg/g en tocoferolen 2 mg/g.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaling van depressie
Tijdsspanne: week 8, 16, 24, 32, 40, 48
|
Definitie van herhaling van depressie (tussen laatste bezoek en huidig bezoek):
|
week 8, 16, 24, 32, 40, 48
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van cognitieve functie
Tijdsspanne: Week 48
|
Vergelijking van cognitieve functie in week 48 tussen twee groepen na correctie voor leeftijd, geslacht, opleiding en cognitieve functie bij baseline
|
Week 48
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 95004-62-161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .