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Supplemento di olio di pesce nella depressione in tarda età

4 novembre 2010 aggiornato da: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

La valutazione degli effetti dei prodotti sanitari sulla depressione e sulla funzione cognitiva: olio di pesce nei pazienti con depressione in tarda età

Per indagare se l'integrazione di olio di pesce, rispetto al placebo (olio d'oliva), potrebbe avere effetti migliori sul decorso della depressione e sulla funzione cognitiva nelle persone anziane con depressione maggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con depressione in tarda età hanno riportato un deterioramento cognitivo, specialmente nella velocità di elaborazione delle informazioni, nella memoria di lavoro, nell'attenzione e nella memoria episodica, anche dopo che i sintomi depressivi si sono attenuati e alcuni di loro sono ulteriormente progrediti verso la demenza in due o quattro anni. Diversi studi epidemiologici, studi comparativi sugli acidi grassi, studi sugli animali e studi clinici hanno scoperto che gli acidi grassi polinsaturi omega-3 (PUFA) erano significativamente associati alla depressione maggiore, al declino cognitivo nella popolazione generale e al morbo di Alzheimer. Fino ad ora, non esiste uno studio che abbia indagato gli effetti dei PUFA n-3 sui sintomi depressivi e sulla cognizione nei pazienti con depressione in tarda età. Pertanto, gli obiettivi di questo studio erano di indagare se l'integrazione di olio di pesce, rispetto al placebo (olio d'oliva), potesse avere effetti migliori sul decorso della depressione e sulla funzione cognitiva nelle persone anziane con depressione maggiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Chih-Chiang Chiu
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Cathay General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una fascia di età di 60 anni o più;
  • Una precedente diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo la versione cinese dell'intervista clinica strutturata per il disturbo dell'asse I del DSM IV-TR;
  • I sintomi depressivi sono rimasti stabili per almeno tre settimane consecutive e il punteggio della Hamilton Depression Rating Scale a 17 voci è stato inferiore o uguale a 10.
  • Capacità di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Persone con malattie mediche gravi o acute (come cancro metastatico, tumore al cervello, insufficienza cardiaca, epatica o renale scompensata o infarto del miocardio o ictus) nei 3 mesi precedenti lo studio.
  • Coloro che avevano disturbi neurologici che coinvolgono il sistema nervoso centrale, come delirio, morbo di Parkinson, afasia o sclerosi multipla)
  • Decadimento cognitivo prominente, definito come la versione cinese del punteggio dell'esame Mini-Mental State inferiore a 17.
  • Persone con alcolismo, definite da un punteggio di 8 o superiore nei maschi e di 6 o superiore nelle femmine nella versione cinese del questionario del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acidi grassi N-3
I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto tre capsule di acidi grassi n-3. Ogni capsula includeva 600 mg di acido eicosapentanoico (20:5n-3), 400 mg di acido docosaesanoico (22:6n-3), butilidrochinone terziario 0,2 mg/g e tocoferoli 2 mg/g.
Integratore alimentare: Acidi grassi polinsaturi N-3
Tre capsule al giorno. Ciascuna capsula conteneva 600 mg di acido eicosapentanoico (20:5n-3), 400 mg di acido docosaesanoico (22:6n-3), butilidrochinone terziario 0,2 mg/g e tocoferoli 2 mg/g.
Altri nomi:
  • Olio di pesce
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti a questo braccio hanno ricevuto tre capsule identiche al giorno. Tutte le capsule includevano olio d'oliva.
Integratore alimentare: Acidi grassi polinsaturi N-3
Tre capsule al giorno. Ciascuna capsula conteneva 600 mg di acido eicosapentanoico (20:5n-3), 400 mg di acido docosaesanoico (22:6n-3), butilidrochinone terziario 0,2 mg/g e tocoferoli 2 mg/g.
Altri nomi:
  • Olio di pesce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza della depressione
Lasso di tempo: settimana 8, 16, 24, 32, 40, 48

Definizione di ricorrenza della depressione (tra l'ultima visita e la visita attuale):

  1. Diagnosi soddisfatta di episodio depressivo maggiore secondo DSM-IV-TR
  2. Il punteggio della sottoscala del suicidio in Hamilton Depression Rating a 17 item era 3 o superiore
  3. Ricovero per depressione
settimana 8, 16, 24, 32, 40, 48

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: Settimana 48
Confronto della funzione cognitiva alla settimana 48 tra due gruppi dopo l'aggiustamento per età, sesso, istruzione e funzione cognitiva di base
Settimana 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Collaboratori

National Science Council, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 95004-62-161

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione in tarda età

Prove cliniche su Acidi grassi polinsaturi N-3

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