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노년 우울증에 대한 생선 기름 보충

2010년 11월 4일 업데이트: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

건강식품이 우울증과 인지기능에 미치는 영향 평가: 노년기 우울증 환자의 어유

어유 보충이 위약(올리브 오일)과 비교하여 주요 우울증이 있는 노인의 우울증 경과 및 인지 기능에 더 나은 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노년기 우울증 환자는 우울 증상이 가라앉은 후에도 특히 정보 처리 속도, 작업 기억, 주의력 및 일화 기억에서 인지 장애가 보고되었으며 일부는 2~4년 후에 치매로 진행되었습니다. 여러 역학 연구, 지방산 비교 연구, 동물 연구 및 임상 시험에서 오메가-3 다중불포화 지방산(PUFA)이 주요 우울증, 일반 인구의 인지 저하 및 알츠하이머병과 유의미한 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 지금까지 노년 우울증 환자의 우울 증상 및 인지에 대한 n-3 PUFA의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 어유 보충이 위약(올리브 오일)에 비해 주요 우울증이 있는 노인의 우울증 경과 및 인지 기능에 더 나은 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 110
        • Chih-Chiang Chiu
      • Taipei, 대만
        • Department of Psychiatry, Cathay General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 연령대;
  • DSM IV-TR Axis-I 장애에 대한 중국판 구조화 임상 인터뷰에 따른 주요 우울 장애의 이전 진단;
  • 우울 증상은 최소 연속 3주 동안 안정적이었고 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale 점수는 10 이하였습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 연구 전 3개월 이내에 중증 또는 급성 의학적 질병(예: 전이성 암, 뇌종양, 비대상성 심장, 간 또는 신부전, 심근 경색 또는 뇌졸중)이 있는 사람.
  • 섬망, 파킨슨병, 실어증, 다발성경화증 등 중추신경계를 침범하는 신경학적 장애가 있는 자)
  • 17 미만의 미니 정신 상태 검사 점수의 중국어 버전으로 정의되는 눈에 띄는 인지 장애.
  • AUDIT(Alcohol Use Disorders Identification Test) 설문지의 중국어 버전에서 남성의 경우 8점 이상, 여성의 경우 6점 이상으로 정의되는 알코올 중독 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: N-3 지방산
이 부문의 참가자들은 n-3 지방산 캡슐 3개를 받았습니다. 각 캡슐에는 600mg 에이코사펜탄산(20:5n-3), 400mg 도코사헥산산(22:6n-3), 3차-부틸하이드로퀴논 0.2mg/g 및 토코페롤 2mg/g이 포함되어 있습니다.
건강 보조 식품: N-3 고도불포화지방산
하루 세 캡슐. 각 캡슐에는 에이코사펜탄산(20:5n-3) 600mg, 도코사헥산산(22:6n-3) 400mg, tert-부틸하이드로퀴논 0.2mg/g 및 토코페롤 2mg/g이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 어유
위약 비교기: 위약
이 팔의 참가자들은 하루에 3개의 동일한 캡슐을 받았습니다. 모든 캡슐에는 올리브 오일이 포함되어 있습니다.
건강 보조 식품: N-3 고도불포화지방산
하루 세 캡슐. 각 캡슐에는 에이코사펜탄산(20:5n-3) 600mg, 도코사헥산산(22:6n-3) 400mg, tert-부틸하이드로퀴논 0.2mg/g 및 토코페롤 2mg/g이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 어유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 재발
기간: 8, 16, 24, 32, 40, 48주차

우울증 재발의 정의(마지막 방문과 현재 방문 사이):

  1. DSM-IV-TR에 따른 주요 우울 삽화의 진단 완료
  2. 17개 항목의 Hamilton Depression Rating에서 자살 하위 척도 점수는 3점 이상이었습니다.
  3. 우울증으로 인한 입원
8, 16, 24, 32, 40, 48주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능의 변화
기간: 48주차
연령, 성별, 교육 및 기준선 인지 기능에 대한 조정 후 두 그룹 간의 48주차 인지 기능 비교
48주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

협력자

National Science Council, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 4일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 95004-62-161

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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