Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiskeolietilskud i senlivsdepression

4. november 2010 opdateret af: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Vurderingen for virkningerne af sundhedsprodukter på depression og kognitiv funktion: Fiskeolie hos patienter med senlivsdepression

At undersøge om fiskeolietilskud sammenlignet med placebo (olivenolie) kunne have bedre effekter på depressionsforløb og kognitiv funktion hos ældre mennesker med svær depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med sen-life depression blev rapporteret kognitiv svækkelse, især i informationsbehandlingshastighed, arbejdshukommelse, opmærksomhed og episodisk hukommelse, selv efter at depressive symptomer aftager, og nogle af dem udvikler sig yderligere til demens i løbet af to til fire år. Adskillige epidemiologiske undersøgelser, fedtsyresammenligningsundersøgelser, dyreforsøg og kliniske forsøg viste, at omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFA'er) var signifikant forbundet med den alvorlige depression, kognitiv tilbagegang i befolkningen generelt og Alzheimers sygdom. Indtil nu er der ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne af n-3 PUFA'er på depressive symptomer og kognition hos patienter med sen-life depression. Formålet med denne undersøgelse var således at undersøge om fiskeolietilskud sammenlignet med placebo (olivenolie) kunne have bedre effekter på depressionsforløb og kognitiv funktion hos ældre mennesker med svær depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Chih-Chiang Chiu
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Cathay General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En aldersgruppe på 60 år eller derover;
  • En tidligere diagnose af svær depressiv lidelse ifølge den kinesiske version af Structured Clinical Interview for DSM IV-TR Axis-I Disorder;
  • Depressive symptomer var stabile i mindst tre på hinanden følgende uger, og Hamilton Depression Rating Scale med 17 punkter var mindre eller lig med 10.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlig eller akut medicinsk sygdom (såsom metastatisk cancer, hjernetumor, dekompenseret hjerte-, lever- eller nyresvigt eller myokardieinfarkt eller slagtilfælde) inden for de 3 måneder forud for undersøgelsen.
  • Dem, der havde neurologiske lidelser, der involverede centralnervesystemet, såsom delirium, Parkinsons sygdom, afasi eller multipel sklerose)
  • Fremtrædende kognitiv svækkelse, defineret som den kinesiske version af Mini-Mental State-undersøgelsesresultatet mindre end 17.
  • Personer med alkoholisme, defineret ved en score på 8 eller højere hos mænd og på 6 eller højere hos kvinder på den kinesiske version af spørgeskemaet Audit (Alcohol Use Disorders Identification Test).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: N-3 fedtsyrer
Deltagerne i denne arm fik tre kapsler med n-3 fedtsyrer. Hver kapsel indeholdt 600 mg eicosapentansyre (20:5n-3), 400 mg docosahexansyre (22:6n-3), tertiær-butylhydroquinon 0,2 mg/g og tocopheroler 2 mg/g.
Kosttilskud: N-3 flerumættede fedtsyrer
Tre kapsler om dagen. Hver kapsel inkluderede 600 mg eicosapentansyre (20:5n-3), 400 mg docosahexansyre (22:6n-3), tertiær-butylhydroquinon 0,2 mg/g og tocopheroler 2 mg/g.
Andre navne:
  • Fiskeolie
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i denne arm fik tre identiske kapsler om dagen. Alle kapsler inkluderede olivenolie.
Kosttilskud: N-3 flerumættede fedtsyrer
Tre kapsler om dagen. Hver kapsel inkluderede 600 mg eicosapentansyre (20:5n-3), 400 mg docosahexansyre (22:6n-3), tertiær-butylhydroquinon 0,2 mg/g og tocopheroler 2 mg/g.
Andre navne:
  • Fiskeolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af depression
Tidsramme: uge 8, 16, 24, 32, 40, 48

Definition af recidiv af depression (mellem sidste besøg og nuværende besøg):

  1. Opfyldt diagnose af svær depressiv episode i henhold til DSM-IV-TR
  2. Score for selvmordsunderskala i Hamilton Depression Rating med 17 elementer var 3 eller derover
  3. Hospitalsindlæggelse på grund af depression
uge 8, 16, 24, 32, 40, 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kognitiv funktion
Tidsramme: Uge 48
Sammenligning af kognitiv funktion i uge 48 mellem to grupper efter justering for alder, køn, uddannelse og baseline kognitiv funktion
Uge 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2010

Først opslået (Skøn)

5. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95004-62-161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senlivsdepression

Kliniske forsøg med N-3 flerumættede fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner