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Fischölergänzung bei Depressionen im späten Leben

4. November 2010 aktualisiert von: Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Die Bewertung der Auswirkungen von Gesundheitsprodukten auf Depression und kognitive Funktion: Fischöl bei Patienten mit Altersdepression

Es sollte untersucht werden, ob eine Nahrungsergänzung mit Fischöl im Vergleich zu Placebo (Olivenöl) bei älteren Menschen mit schweren Depressionen bessere Auswirkungen auf den Depressionsverlauf und die kognitive Funktion haben könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Depressionen im späten Lebensalter wurde über kognitive Beeinträchtigungen berichtet, insbesondere in Bezug auf die Informationsverarbeitungsgeschwindigkeit, das Arbeitsgedächtnis, die Aufmerksamkeit und das episodische Gedächtnis, selbst nachdem die depressiven Symptome abgeklungen waren und einige von ihnen in zwei bis vier Jahren zu einer Demenz fortschreiten. Mehrere epidemiologische Studien, Fettsäure-Vergleichsstudien, Tierversuche und klinische Studien ergaben, dass mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren (PUFAs) signifikant mit schweren Depressionen, kognitivem Rückgang in der Allgemeinbevölkerung und der Alzheimer-Krankheit in Verbindung gebracht wurden. Bisher gibt es keine Studie, die die Auswirkungen von n-3-PUFAs auf depressive Symptome und Kognition bei Patienten mit Altersdepression untersucht. Ziel dieser Studie war es daher zu untersuchen, ob eine Fischöl-Supplementierung im Vergleich zu Placebo (Olivenöl) bessere Auswirkungen auf den Depressionsverlauf und die kognitive Funktion bei älteren Menschen mit Major Depression haben könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Chih-Chiang Chiu
      • Taipei, Taiwan
        • Department of Psychiatry, Cathay General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Altersspanne von 60 Jahren oder älter;
  • Eine frühere Diagnose einer schweren depressiven Störung gemäß der chinesischen Version von Structured Clinical Interview for DSM IV-TR Axis-I Disorder;
  • Die depressiven Symptome waren für mindestens drei aufeinanderfolgende Wochen stabil und die 17-Punkte-Hamilton-Depressionsbewertungsskala erzielte einen Wert von weniger oder gleich 10.
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer oder akuter medizinischer Erkrankung (z. B. metastasierendem Krebs, Hirntumor, dekompensiertem Herz-, Leber- oder Nierenversagen oder Myokardinfarkt oder Schlaganfall) innerhalb der 3 Monate vor der Studie.
  • Diejenigen, die neurologische Störungen hatten, die das zentrale Nervensystem betreffen, wie z. B. Delirium, Parkinson-Krankheit, Aphasie oder Multiple Sklerose)
  • Auffällige kognitive Beeinträchtigung, definiert als die chinesische Version des Mini-Mental State Exam Score von weniger als 17.
  • Menschen mit Alkoholismus, definiert durch eine Punktzahl von 8 oder höher bei Männern und 6 oder höher bei Frauen in der chinesischen Version des Fragebogens zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: N-3-Fettsäuren
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten drei Kapseln mit n-3-Fettsäuren. Jede Kapsel enthielt 600 mg Eicosapentaensäure (20:5n-3), 400 mg Docosahexaensäure (22:6n-3), 0,2 mg/g tert.-Butylhydrochinon und 2 mg/g Tocopherole.
Nahrungsergänzungsmittel: N-3 mehrfach ungesättigte Fettsäuren
Drei Kapseln pro Tag. Jede Kapsel enthielt 600 mg Eicosapentaensäure (20:5n-3), 400 mg Docosahexaensäure (22:6n-3), 0,2 mg/g tert.-Butylhydrochinon und 2 mg/g Tocopherole.
Andere Namen:
  • Fischöl
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer in diesem Arm erhielten drei identische Kapseln pro Tag. Alle Kapseln enthalten Olivenöl.
Nahrungsergänzungsmittel: N-3 mehrfach ungesättigte Fettsäuren
Drei Kapseln pro Tag. Jede Kapsel enthielt 600 mg Eicosapentaensäure (20:5n-3), 400 mg Docosahexaensäure (22:6n-3), 0,2 mg/g tert.-Butylhydrochinon und 2 mg/g Tocopherole.
Andere Namen:
  • Fischöl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Depressionen
Zeitfenster: Woche 8, 16, 24, 32, 40, 48

Definition des Wiederauftretens einer Depression (zwischen dem letzten Besuch und dem aktuellen Besuch):

  1. Erfüllte Diagnose einer Episode einer Major Depression gemäß DSM-IV-TR
  2. Die Punktzahl der Sucide-Subskala im 17-Punkte-Hamilton-Depressions-Rating betrug 3 oder mehr
  3. Krankenhausaufenthalt wegen Depressionen
Woche 8, 16, 24, 32, 40, 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Woche 48
Vergleich der kognitiven Funktion in Woche 48 zwischen zwei Gruppen nach Anpassung an Alter, Geschlecht, Bildung und kognitive Grundfunktion
Woche 48

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei City Psychiatric Center, Taiwan

Mitarbeiter

National Science Council, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: CHIH-CHIANG CHIU, M.D., Department of Psychiatry, Taipei City Psychiatric Center, Taipei City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95004-62-161

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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